动脉老化的风险标志。巴黎前瞻性研究 III-2 (PPS3-2)
动脉老化的风险标志以及随后的心血管疾病及其他疾病的风险。巴黎前瞻性研究 III-2
PPS3-2 的主要目标是 (i) 描述血管老化和压力反射敏感性 12 至 16 岁的动态变化，(ii) 确定其决定因素，以及 (iii) 量化随后发生心血管疾病的风险。
研究概览
详细说明
自 2008 年 5 月以来，PPS3 一直在跟踪 10157 名 50-75 岁健康志愿者基线的 CVD 发病率。
在PPS3-2中，我们计划重新邀请PPS3的幸存者和志愿者进行第二次体检。
特别是，他们将接受第二次高精度颈动脉回声追踪，以测量血管老化参数和压力反射敏感性，从而研究它们各自的动态。
他们还将首次接受桡动脉超快回波，以测量中等动脉的血管老化参数。
根据资助情况，将采集整个人群或子样本的血液样本并储存在 -80°C 下。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
7500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- 电话号码：33153988020
- 邮箱：jean-philippe.empana@inserm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Xavier Jouven, MD, PhD
- 邮箱：xavier.jouven@inserm.fr
学习地点
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-
-
Paris、法国、75016
- 招聘中
- Centre d'Investigation Précliniques
-
接触：
- Nicolas Danchin
- 电话号码：0153673535
- 邮箱：nicolas.danchin@egp.aphp.fr
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接触：
- Jean-Philippe Empana
- 邮箱：jean-philippe.empana@inserm.fr
-
首席研究员：
- Jean-Philippe Empana
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
PPS3研究的参与者，年龄在60至95岁的男性和女性，并同意在法国健康保险系统资助的巴黎初级保健中心接受第二次体检并回答健康问卷。
描述
纳入标准：
- 已加入 PPS3 并签署 PPS3-2 知情同意书
排除标准：
- 制度化参与者
- 监护下的参加者
- 司法保障措施参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血管老化程度
基于社区的前瞻性纵向队列
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评估血管老化参数和压力反射敏感性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉直径
大体时间：到 2027 年
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高精度颈动脉回波追踪直径（毫米）
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到 2027 年
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内膜中层厚度
大体时间：到 2027 年
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高精度回波跟踪颈总动脉内膜中层厚度（毫米）
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到 2027 年
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颈动脉斑块
大体时间：到 2027 年
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高精度颈动脉回波追踪颈动脉斑块
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到 2027 年
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墙横截面积
大体时间：到 2027 年
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高精度颈动脉回波追踪颈动脉壁横截面积，mm2
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到 2027 年
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膨胀系数
大体时间：到 2027 年
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高精度颈动脉回波跟踪扩张系数10-3/kPa
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到 2027 年
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弹性模量
大体时间：到 2027 年
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高精度颈动脉回波追踪杨氏弹性模量，10-3*kPa
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到 2027 年
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脉搏波速度
大体时间：到 2027 年
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高精度颈动脉回波追踪脉搏波速度，m/s
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到 2027 年
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颈动脉壁应力
大体时间：到 2027 年
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高精度颈动脉回波追踪周壁应力（kPa）
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到 2027 年
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刚性
大体时间：到 2027 年
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高精度颈动脉回声追踪 Beta 硬度指数
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到 2027 年
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脉压
大体时间：到 2027 年
|
高精度颈动脉回波追踪脉压（毫米汞柱）
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到 2027 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肱动脉直径
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉直径（毫米）
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到 2027 年
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桡动脉内膜中层厚度
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉内膜中层厚度（毫米）
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到 2027 年
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动脉斑块
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉斑块
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到 2027 年
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桡动脉管壁横截面积
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉壁横截面积，mm2
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到 2027 年
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桡动脉的扩张能力
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉扩张系数10-3/kPa
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到 2027 年
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桡动脉弹性模量
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉杨氏弹性模量，10-3*kPa
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到 2027 年
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桡动脉脉搏波速度
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉脉搏波速度，m/s
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到 2027 年
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桡动脉僵硬度指数
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉 Beta 硬度指数
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到 2027 年
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桡动脉壁应力
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉周壁应力，kPa
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到 2027 年
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桡动脉脉压
大体时间：到 2027 年
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超高频超声桡动脉脉压，mmHg
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到 2027 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Philippe Empana, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月20日
初级完成 (估计的)
2031年5月1日
研究完成 (估计的)
2033年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月5日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月16日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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