Risikomarkører for arteriell aldring. Paris Prospective Study III-2 (PPS3-2)
16. september 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Risikomarkører for arteriell aldring og påfølgende risiko for kardiovaskulære sykdommer og utover. Paris Prospective Study III-2
Hovedmålene til PPS3-2 er (i) å beskrive dynamikken i vaskulær aldring og barorefleksfølsomhet 12 til 16 år per del, (ii) å identifisere deres determinanter, og (iii) å kvantifisere den påfølgende risikoen for kardiovaskulære sykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden mai 2008 har PPS3 fulgt CVD-sykdommen til 10157 friske frivillige i alderen 50-75 år ved baseline.
I PPS3-2 planlegger vi å invitere overlevende og frivillige fra PPS3 til å gjennomgå en ny fysisk undersøkelse.
Spesielt vil de gjennomgå en andre høypresisjon carotis ekkosporing for å måle vaskulære aldringsparametere og barorefleksfølsomhet, slik at de kan studere deres respektive dynamikk.
De vil også for første gang gjennomgå ultrarask ekko av den radiale arterien for å måle vaskulære aldringsparametere til de mellomstore arteriene.
I henhold til midler vil blodprøver bli tatt og lagret ved -80°C i hele befolkningen eller i en delprøve.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- Telefonnummer: 33153988020
- E-post: jean-philippe.empana@inserm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xavier Jouven, MD, PhD
- E-post: xavier.jouven@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75016
- Rekruttering
- Centre d'Investigation Précliniques
-
Ta kontakt med:
- Nicolas Danchin
- Telefonnummer: 0153673535
- E-post: nicolas.danchin@egp.aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Jean-Philippe Empana
- E-post: jean-philippe.empana@inserm.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Philippe Empana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner i alderen 60 til 95 år som er deltakere i PPS3-studien og har akseptert å gjennomgå en ny fysisk undersøkelse og svare på helsespørreskjemaer i primærhelsesenteret i Paris som er subsidiert av det franske helseforsikringssystemet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være registrert i PPS3 og ha signert et informert samtykke for PPS3-2
Ekskluderingskriterier:
- Institusjonaliserte deltakere
- Deltakere under vergemål
- Deltakere under rettslig beskyttelsestiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nivå av vaskulær aldring
samfunnsbasert potensiell longitudinell kohort
|
evaluering av vaskulære aldringsparametere og barorefleksfølsomhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
carotis diameter
Tidsramme: innen 2027
|
høy presisjon carotis ekko sporingsdiameter i mm
|
innen 2027
|
|
intima media tykkelse
Tidsramme: innen 2027
|
høy presisjon ekkosporing intima media tykkelse av den vanlige halspulsåren i mm
|
innen 2027
|
|
carotis plakk
Tidsramme: innen 2027
|
høypresisjon carotis ekkosporing carotis plakk
|
innen 2027
|
|
veggens tverrsnittsareal
Tidsramme: innen 2027
|
høypresisjon carotis ekkosporing carotis veggens tverrsnittsareal, mm2
|
innen 2027
|
|
utvidbarhetskoeffisient
Tidsramme: innen 2027
|
høy presisjon carotis ekkosporing utvidbarhetskoeffisient i 10-3/kPa
|
innen 2027
|
|
elastisitetsmodul
Tidsramme: innen 2027
|
høypresisjon carotis ekkosporing Youngs elastisitetsmodul, 10-3*kPa
|
innen 2027
|
|
pulsbølgehastighet
Tidsramme: innen 2027
|
høy presisjon carotis ekkosporing pulsbølgehastighet, m/s
|
innen 2027
|
|
stress i karotisveggen
Tidsramme: innen 2027
|
høypresisjon carotis ekkosporing av omkretsveggspenning i kPa
|
innen 2027
|
|
stivhet
Tidsramme: innen 2027
|
høypresisjon carotis ekkosporing Beta-stivhetsindeks
|
innen 2027
|
|
pulstrykk
Tidsramme: innen 2027
|
høypresisjon carotis ekkosporing pulstrykk i mmHg
|
innen 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brachialis arterie diameter
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvent ultralyd radial arteriediameter i mm
|
innen 2027
|
|
tykkelsen på intima media i den radiale arterien
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvent ultralyd radial arterie intima media tykkelse i mm
|
innen 2027
|
|
arterielle plakk
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvente ultralyd radiale arterieplakk
|
innen 2027
|
|
veggens tverrsnittsareal av den radiale arterien
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvent ultralyd radial arterievegg tverrsnittsareal, mm2
|
innen 2027
|
|
utvidbarhet av den radiale arterien
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvent ultralyd radial arterie utvidbarhetskoeffisient i 10-3/kPa
|
innen 2027
|
|
elastisitetsmodulen til den radiale arterien
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvent ultralyd radial arterie Youngs elastisitetsmodul, 10-3*kPa
|
innen 2027
|
|
pulsbølgehastigheten til den radiale arterien
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvent ultralyd radial arterie Pulsbølgehastighet, m/s
|
innen 2027
|
|
stivhetsindeks av den radiale arterien
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvent ultralyd radial arterie Beta-stivhetsindeks
|
innen 2027
|
|
veggspenning av den radiale arterien
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvent ultralyd radial arterie Circumferential veggspenning, kPa
|
innen 2027
|
|
pulstrykk av den radiale arterien
Tidsramme: innen 2027
|
ultra høyfrekvent ultralyd radial arterie Pulstrykk, mmHg
|
innen 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C21-67
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .