Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicomarkers van arteriële veroudering. De prospectieve studie van Parijs III-2 (PPS3-2)

16 september 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Risicomarkers voor arteriële veroudering en het daaropvolgende risico op hart- en vaatziekten en meer. De prospectieve studie van Parijs III-2

De belangrijkste doelstellingen van PPS3-2 zijn (i) het beschrijven van de dynamiek van vasculaire veroudering en baroreflexgevoeligheid over een periode van twaalf tot zestien jaar, (ii) het identificeren van de determinanten ervan, en (iii) het kwantificeren van het daaropvolgende risico op hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds mei 2008 volgt PPS3 de CVD-morbiditeit van 10.157 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 50-75 jaar bij baseline. In PPS3-2 zijn we van plan overlevenden en vrijwilligers van PPS3 opnieuw uit te nodigen voor een tweede lichamelijk onderzoek. In het bijzonder zullen ze een tweede uiterst nauwkeurige echotracking van de halsslagader ondergaan om vasculaire verouderingsparameters en baroreflexgevoeligheid te meten, waardoor hun respectieve dynamiek kan worden bestudeerd. Ze zullen ook voor het eerst een ultrasnelle echo van de radiale slagader ondergaan om de vasculaire verouderingsparameters van de middelgrote slagaders te meten. Afhankelijk van de financiering zullen er bloedmonsters worden genomen en bij -80°C bewaard in de gehele populatie of in een deelmonster.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen in de leeftijd van 60 tot 95 jaar die deelnemen aan het PPS3-onderzoek en die hebben aanvaard een tweede lichamelijk onderzoek te ondergaan en gezondheidsvragenlijsten te beantwoorden in het eerstelijnsgezondheidscentrum in Parijs, dat wordt gesubsidieerd door het Franse ziekteverzekeringssysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven zijn voor PPS3 en een geïnformeerde toestemming voor PPS3-2 hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnstitutionaliseerde deelnemers
  • Deelnemers onder curatele
  • Deelnemers onder gerechtelijke vrijwaringsmaatregel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niveau van vasculaire veroudering
gemeenschapsgebaseerd prospectief longitudinaal cohort
Ander: uiterst nauwkeurige echo-tracking van de halsslagader
evaluatie van vasculaire verouderingsparameters en baroreflexgevoeligheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diameter van de halsslagader
Tijdsspanne: tegen 2027
hoge precisie halsslagader echo tracking diameter in mm
tegen 2027
intima media dikte
Tijdsspanne: tegen 2027
hoge precisie echo-tracking intima media dikte van de gemeenschappelijke halsslagader in mm
tegen 2027
halsslagader plaques
Tijdsspanne: tegen 2027
hoge precisie halsslagader-echo-tracking van halsslagaderplaques
tegen 2027
dwarsdoorsnedeoppervlak van de muur
Tijdsspanne: tegen 2027
hoge precisie halsslagader-echo-tracking dwarsdoorsnedeoppervlak van de halsslagader, mm2
tegen 2027
rekbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: tegen 2027
zeer nauwkeurige halsslagader-echo-tracking-rekbaarheidscoëfficiënt van 10-3/kPa
tegen 2027
elastische modulus
Tijdsspanne: tegen 2027
hoge precisie halsslagader-echo-tracking Young's elastische modulus, 10-3*kPa
tegen 2027
pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: tegen 2027
hoge precisie halsslagader echotracking pulsgolfsnelheid, m/s
tegen 2027
halsslagaderspanning
Tijdsspanne: tegen 2027
hoge precisie halsslagader-echotracking van de omtrekswandspanning in kPa
tegen 2027
stijfheid
Tijdsspanne: tegen 2027
hoge precisie halsslagader echotracking Beta-stijfheidsindex
tegen 2027
bloeddruk
Tijdsspanne: tegen 2027
hoge precisie halsslagader echotracking polsdruk in mmHg
tegen 2027

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diameter van de brachiale slagader
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoge frequentie echografie radiale slagaderdiameter in mm
tegen 2027
dikte van de intima media van de radiale slagader
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoge frequentie echografie radiale slagader intima media dikte in mm
tegen 2027
arteriële plaques
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoge frequentie echografie radiale slagaderplaques
tegen 2027
wanddoorsnede van de radiale slagader
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoogfrequent ultrasoon dwarsdoorsnedeoppervlak van de radiale slagaderwand, mm2
tegen 2027
rekbaarheid van de radiale slagader
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoge frequentie echografie radiale slagader uitzetbaarheidscoëfficiënt in 10-3/kPa
tegen 2027
elastische modulus van de radiale slagader
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoge frequentie ultrageluid radiale slagader Young's elastische modulus, 10-3 * kPa
tegen 2027
pulsgolfsnelheid van de radiale slagader
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoge frequentie ultrageluid radiale slagader Pulsgolfsnelheid, m/s
tegen 2027
stijfheidsindex van de radiale slagader
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoge frequentie ultrageluid radiale slagader Beta-stijfheidsindex
tegen 2027
wandspanning van de radiale slagader
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoge frequentie ultrageluid radiale slagader Omtrekswandspanning, kPa
tegen 2027
polsdruk van de radiale slagader
Tijdsspanne: tegen 2027
ultrahoge frequentie echografie radiale slagader Polsdruk, mmHg
tegen 2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C21-67

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren