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Marcadores de riesgo del envejecimiento arterial. El estudio prospectivo de París III-2 (PPS3-2)

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Marcadores de riesgo de envejecimiento arterial y riesgo posterior de enfermedades cardiovasculares y más. El estudio prospectivo de París III-2

Los principales objetivos de PPS3-2 son (i) describir la dinámica del envejecimiento vascular y la sensibilidad barorrefleja con un intervalo de 12 a 16 años, (ii) identificar sus determinantes y (iii) cuantificar el riesgo posterior de enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde mayo de 2008, PPS3 está siguiendo la morbilidad por ECV de 10.157 voluntarios sanos de entre 50 y 75 años al inicio del estudio. En PPS3-2, planeamos volver a invitar a los sobrevivientes y voluntarios de PPS3 a someterse a un segundo examen físico. En particular, se someterán a un segundo ecoseguimiento carotídeo de alta precisión para medir los parámetros de envejecimiento vascular y la sensibilidad barorrefleja, lo que permitirá estudiar su dinámica respectiva. También se someterán por primera vez a una ecografía ultrarrápida de la arteria radial para medir los parámetros de envejecimiento vascular de las arterias de tamaño mediano. Según la financiación, se tomarán muestras de sangre y se almacenarán a -80°C en toda la población o en una submuestra.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres de 60 a 95 años que participan en el estudio PPS3 y han aceptado someterse a un segundo examen físico y responder a cuestionarios de salud en un centro de salud de atención primaria en París subvencionado por el sistema de seguro médico francés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar inscrito en PPS3 y haber firmado un consentimiento informado para PPS3-2

Criterio de exclusión:

  • Participantes institucionalizados
  • Participantes bajo tutela
  • Participantes bajo medida de salvaguardia judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nivel de envejecimiento vascular
cohorte longitudinal prospectiva basada en la comunidad
Otro: seguimiento ecográfico carotideo de alta precisión
Evaluación de parámetros de envejecimiento vascular y sensibilidad barorrefleja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro carotideo
Periodo de tiempo: para 2027
Diámetro de seguimiento del ecocarótido de alta precisión en mm
para 2027
espesor íntima media
Periodo de tiempo: para 2027
Seguimiento ecográfico de alta precisión del espesor de la íntima media de la arteria carótida común en mm
para 2027
placas carotideas
Periodo de tiempo: para 2027
Ecografía carotídea de alta precisión para seguimiento de placas carotídeas.
para 2027
área de la sección transversal de la pared
Periodo de tiempo: para 2027
Área de sección transversal de la pared carotídea con seguimiento del ecocarótida de alta precisión, mm2
para 2027
coeficiente de distensibilidad
Periodo de tiempo: para 2027
coeficiente de distensibilidad de seguimiento del eco carotídeo de alta precisión en 10-3/kPa
para 2027
modulos elasticos
Periodo de tiempo: para 2027
Seguimiento del ecocarótido de alta precisión Módulo elástico de Young, 10-3*kPa
para 2027
velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: para 2027
Velocidad de la onda del pulso de seguimiento del ecocarótida de alta precisión, m/s
para 2027
estrés de la pared carotidea
Periodo de tiempo: para 2027
Esfuerzo de la pared circunferencial del seguimiento ecográfico de la carótida de alta precisión en kPa
para 2027
rigidez
Periodo de tiempo: para 2027
Seguimiento ecográfico carotídeo de alta precisión Índice de rigidez Beta
para 2027
la presión del pulso
Periodo de tiempo: para 2027
Presión de pulso de seguimiento de ecocarótida de alta precisión en mmHg
para 2027

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro de la arteria braquial
Periodo de tiempo: para 2027
Ultrasonido de alta frecuencia diámetro de la arteria radial en mm
para 2027
Grosor de la íntima media de la arteria radial.
Periodo de tiempo: para 2027
Ultrasonido de ultra alta frecuencia espesor íntima media arteria radial en mm
para 2027
placas arteriales
Periodo de tiempo: para 2027
Placas de arteria radial por ultrasonido de frecuencia ultra alta.
para 2027
área de la sección transversal de la pared de la arteria radial
Periodo de tiempo: para 2027
Área de la sección transversal de la pared de la arteria radial con ultrasonido de frecuencia ultraalta, mm2
para 2027
distensibilidad de la arteria radial
Periodo de tiempo: para 2027
Coeficiente de distensibilidad de la arteria radial por ultrasonido de frecuencia ultra alta en 10-3/kPa
para 2027
módulo elástico de la arteria radial
Periodo de tiempo: para 2027
Ultrasonido de alta frecuencia arteria radial Módulo elástico de Young, 10-3*kPa
para 2027
Velocidad de la onda de pulso de la arteria radial.
Periodo de tiempo: para 2027
Ultrasonido de alta frecuencia arteria radial Velocidad de onda de pulso, m/s
para 2027
índice de rigidez de la arteria radial
Periodo de tiempo: para 2027
Ultrasonido de alta frecuencia arteria radial Índice de rigidez Beta
para 2027
tensión de la pared de la arteria radial
Periodo de tiempo: para 2027
Ultrasonido de alta frecuencia arteria radial Esfuerzo de la pared circunferencial, kPa
para 2027
presión de pulso de la arteria radial
Periodo de tiempo: para 2027
Ultrasonido de alta frecuencia arteria radial Presión de pulso, mmHg
para 2027

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C21-67

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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