- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06079424
Riskmarkörer för arteriellt åldrande. Paris Prospective Study III-2 (PPS3-2)
16 september 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Riskmarkörer för arteriellt åldrande och efterföljande risk för kardiovaskulära sjukdomar och längre fram. Paris Prospective Study III-2
Huvudsyftet med PPS3-2 är (i) att beskriva dynamiken i vaskulärt åldrande och baroreflexkänslighet 12 till 16 år per del, (ii) att identifiera deras determinanter och (iii) att kvantifiera den efterföljande risken för hjärt-kärlsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan maj 2008 följer PPS3 CVD-sjukligheten hos 10 157 friska frivilliga i åldern 50-75 år vid baslinjen.
I PPS3-2 planerar vi att bjuda in överlevande och frivilliga från PPS3 att genomgå en andra fysisk undersökning.
I synnerhet kommer de att genomgå en andra högprecisions carotis ekotracking för att mäta vaskulära åldrande parametrar och baroreflex känslighet, vilket gör det möjligt att studera deras respektive dynamik.
De kommer också att för första gången genomgå ultrasnabbt eko av den radiella artären för att mäta vaskulära åldringsparametrar i de medelstora artärerna.
Enligt medel kommer blodprov att tas och förvaras vid -80°C i hela befolkningen eller i ett delprov.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
7500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- Telefonnummer: 33153988020
- E-post: jean-philippe.empana@inserm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xavier Jouven, MD, PhD
- E-post: xavier.jouven@inserm.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75016
- Rekrytering
- Centre d'Investigation Précliniques
-
Kontakt:
- Nicolas Danchin
- Telefonnummer: 0153673535
- E-post: nicolas.danchin@egp.aphp.fr
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Empana
- E-post: jean-philippe.empana@inserm.fr
-
Huvudutredare:
- Jean-Philippe Empana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor i åldrarna 60 till 95 år som är deltagare i PPS3-studien och har accepterat att genomgå en andra fysisk undersökning och svara på hälsoenkäter i primärvårdens vårdcentral i Paris som subventioneras av det franska sjukförsäkringssystemet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara inskriven i PPS3 och ha undertecknat ett informerat samtycke för PPS3-2
Exklusions kriterier:
- Institutionaliserade deltagare
- Deltagare under förmynderskap
- Deltagare under rättslig skyddsåtgärd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nivå av vaskulärt åldrande
samhällsbaserad prospektiv longitudinell kohort
|
utvärdering av vaskulära åldrandeparametrar och baroreflexkänslighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
carotis diameter
Tidsram: till 2027
|
högprecisionsdiameter för halspulsåkning i mm
|
till 2027
|
|
intima media tjocklek
Tidsram: till 2027
|
hög precision ekospårning intima media tjocklek av den gemensamma halspulsådern i mm
|
till 2027
|
|
karotisplack
Tidsram: till 2027
|
carotis echo tracking plack med hög precision
|
till 2027
|
|
väggens tvärsnittsarea
Tidsram: till 2027
|
hög precision carotis eko tracking carotis vägg tvärsnittsarea, mm2
|
till 2027
|
|
töjbarhetskoefficient
Tidsram: till 2027
|
hög precision carotis echo tracking utvidgningskoefficient i 10-3/kPa
|
till 2027
|
|
elasticitetsmodul
Tidsram: till 2027
|
högprecision carotis echo tracking Youngs elasticitetsmodul, 10-3*kPa
|
till 2027
|
|
pulsvågshastighet
Tidsram: till 2027
|
högprecision carotis ekotracking pulsvåghastighet, m/s
|
till 2027
|
|
spänningar i halsen
Tidsram: till 2027
|
högprecision carotis echotracking periferiell väggspänning i kPa
|
till 2027
|
|
styvhet
Tidsram: till 2027
|
hög precision carotis echotracking Beta styvhetsindex
|
till 2027
|
|
pulstryck
Tidsram: till 2027
|
högprecision carotis ekotracking pulstryck i mmHg
|
till 2027
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
brachialis artärens diameter
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekvent ultraljud radiell artär diameter i mm
|
till 2027
|
|
tjockleken på intima media i den radiella artären
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekvent ultraljud radial artär intima media tjocklek i mm
|
till 2027
|
|
arteriella plack
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekventa radiella artärplack med ultraljud
|
till 2027
|
|
väggens tvärsnittsarea av den radiella artären
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekvent ultraljuds radiell artärväggstvärsnittsarea, mm2
|
till 2027
|
|
utvidgning av den radiella artären
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekvent ultraljuds radiell artär utvidgningskoefficient i 10-3/kPa
|
till 2027
|
|
den radiella artärens elasticitetsmodul
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekvent ultraljud radial artär Youngs elasticitetsmodul, 10-3*kPa
|
till 2027
|
|
pulsvågshastigheten hos den radiella artären
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekvent ultraljud radiell artär Pulsvåghastighet, m/s
|
till 2027
|
|
styvhetsindex för den radiella artären
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekvent ultraljud radial artär Beta-styvhetsindex
|
till 2027
|
|
väggspänningen i den radiella artären
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekvent ultraljud radiell artär Periferisk väggspänning, kPa
|
till 2027
|
|
pulstrycket i den radiella artären
Tidsram: till 2027
|
ultrahögfrekvent ultraljud radiell artär Pulstryck, mmHg
|
till 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C21-67
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .