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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06079424
동맥 노화의 위험 지표. 파리 전향적 연구 III-2 (PPS3-2)
2025년 9월 4일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
동맥 노화와 그에 따른 심혈관 질환 및 그 이상의 위험의 위험 지표. 파리 전향적 연구 III-2
PPS3-2의 주요 목적은 (i) 12~16세의 혈관 노화 및 압반사 민감도의 역학을 설명하고, (ii) 결정 요인을 식별하고, (iii) 심혈관 질환의 후속 위험을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2008년 5월부터 PPS3는 기준선에서 50~75세의 건강한 지원자 10,157명의 심혈관 질환 이환율을 추적하고 있습니다.
PPS3-2에서는 PPS3 생존자와 자원봉사자를 다시 불러 2차 신체검사를 실시할 계획이다.
특히 혈관 노화 매개변수와 압반사 민감도를 측정하기 위해 두 번째 고정밀 경동맥 반향추적을 거쳐 각자의 역학을 연구할 수 있습니다.
또한 중형 동맥의 혈관 노화 매개변수를 측정하기 위해 처음으로 요골 동맥의 초고속 에코를 시행하게 됩니다.
자금에 따라 혈액 샘플을 채취하여 전체 모집단 또는 하위 샘플에서 -80°C에 보관합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
7500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- 전화번호: 33153988020
- 이메일: jean-philippe.empana@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Xavier Jouven, MD, PhD
- 이메일: xavier.jouven@inserm.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75016
- 모병
- Centre d'Investigation Précliniques
-
연락하다:
- Nicolas Danchin
- 전화번호: 0153673535
- 이메일: nicolas.danchin@egp.aphp.fr
-
연락하다:
- Jean-Philippe Empana
- 이메일: jean-philippe.empana@inserm.fr
-
수석 연구원:
- Jean-Philippe Empana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PPS3 연구에 참여하고 프랑스 건강 보험 시스템의 지원을 받는 파리의 1차 의료 보건 센터에서 두 번째 신체 검사를 받고 건강 설문지에 응답하는 60~95세 남성과 여성.
설명
포함 기준:
- PPS3에 등록하고 PPS3-2에 대한 사전 동의에 서명함
제외 기준:
- 제도화된 참가자
- 후견인이 있는 참가자
- 사법적 보호조치 대상 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈관 노화 정도
지역사회 기반의 장래 종단적 코호트
|
혈관 노화 매개변수 및 압반사 민감도 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경동맥 직경
기간: 2027년까지
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고정밀 경동맥 에코 추적 직경(mm)
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2027년까지
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내막중막 두께
기간: 2027년까지
|
총경동맥의 내막 중막 두께(mm)를 추적하는 고정밀 에코
|
2027년까지
|
|
경동맥반
기간: 2027년까지
|
고정밀 경동맥 에코 추적 경동맥 플라크
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2027년까지
|
|
벽 단면적
기간: 2027년까지
|
고정밀 경동맥 에코 추적 경동맥 벽 단면적, mm2
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2027년까지
|
|
팽창성 계수
기간: 2027년까지
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고정밀 경동맥 에코 추적 확장성 계수(10-3/kPa)
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2027년까지
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|
탄성 계수
기간: 2027년까지
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고정밀 경동맥 에코 추적 영 탄성 계수, 10-3*kPa
|
2027년까지
|
|
맥파 속도
기간: 2027년까지
|
고정밀 경동맥 반향추적 맥파 속도, m/s
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2027년까지
|
|
경동맥벽 스트레스
기간: 2027년까지
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kPa 단위의 고정밀 경동맥 에코트래킹 원주벽 응력
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2027년까지
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단단함
기간: 2027년까지
|
고정밀 경동맥 반향추적 베타 강성 지수
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2027년까지
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맥압
기간: 2027년까지
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고정밀 경동맥 반향추적 맥압(mmHg)
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2027년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 동맥 직경
기간: 2027년까지
|
초고주파 초음파 요골 동맥 직경(mm)
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2027년까지
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|
요골동맥의 내막두께
기간: 2027년까지
|
초고주파 초음파 요골 동맥 내막 중막 두께(mm)
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2027년까지
|
|
동맥 플라크
기간: 2027년까지
|
초고주파 초음파 요골 동맥 플라크
|
2027년까지
|
|
요골 동맥의 벽 단면적
기간: 2027년까지
|
초고주파 초음파 요골 동맥 벽 단면적, mm2
|
2027년까지
|
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요골동맥의 팽창성
기간: 2027년까지
|
초고주파 초음파 요골 동맥 확장 계수(10-3/kPa)
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2027년까지
|
|
요골동맥의 탄성계수
기간: 2027년까지
|
초고주파 초음파 요골동맥 영탄성률, 10-3*kPa
|
2027년까지
|
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요골 동맥의 맥파 속도
기간: 2027년까지
|
초고주파 초음파 요골 동맥 맥파 속도, m/s
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2027년까지
|
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요골 동맥의 강성 지수
기간: 2027년까지
|
초고주파 초음파 요골 동맥 베타 강성 지수
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2027년까지
|
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요골 동맥의 벽 스트레스
기간: 2027년까지
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초고주파 초음파 요골 동맥 원주 벽 응력, kPa
|
2027년까지
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요골 동맥의 맥압
기간: 2027년까지
|
초고주파 초음파 요골 동맥 맥압, mmHg
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2027년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2031년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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