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Marqueurs de risque du vieillissement artériel. L'étude prospective de Paris III-2 (PPS3-2)

Marqueurs de risque de vieillissement artériel et risque ultérieur de maladies cardiovasculaires et au-delà. L'étude prospective de Paris III-2

Les principaux objectifs du PPS3-2 sont (i) de décrire la dynamique du vieillissement vasculaire et de la sensibilité baroréflexe sur 12 à 16 ans, (ii) d'identifier leurs déterminants, et (iii) de quantifier le risque ultérieur de maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Depuis mai 2008, PPS3 suit la morbidité cardiovasculaire de 10 157 volontaires sains âgés de 50 à 75 ans au départ. Dans le PPS3-2, nous prévoyons de réinviter les survivants et les volontaires du PPS3 à subir un deuxième examen physique. Ils subiront notamment un deuxième échotracking carotidien de haute précision pour mesurer les paramètres du vieillissement vasculaire et la sensibilité du baroréflexe, permettant d'étudier leur dynamique respective. Ils subiront également pour la première fois un écho ultra rapide de l'artère radiale pour mesurer les paramètres de vieillissement vasculaire des artères de calibre moyen. Selon les financements, des échantillons de sang seront prélevés et conservés à -80°C dans l'ensemble de la population ou dans un sous-échantillon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes âgés de 60 à 95 ans participant à l'étude PPS3 et ayant accepté de se soumettre à un deuxième examen physique et de répondre à des questionnaires de santé dans un centre de santé de premier recours à Paris subventionné par l'Assurance Maladie française.

La description

Critère d'intégration:

  • Être inscrit au PPS3 et avoir signé un consentement éclairé pour le PPS3-2

Critère d'exclusion:

  • Participants institutionnalisés
  • Participants sous tutelle
  • Participants sous mesure de sauvegarde judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Niveau de vieillissement vasculaire
cohorte longitudinale prospective communautaire
évaluation des paramètres de vieillissement vasculaire et de la sensibilité du baroréflexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre carotide
Délai: d'ici 2027
diamètre de suivi de l'écho carotidien de haute précision en mm
d'ici 2027
épaisseur de l'intima média
Délai: d'ici 2027
suivi d'écho de haute précision épaisseur de l'intima média de l'artère carotide commune en mm
d'ici 2027
plaques carotidiennes
Délai: d'ici 2027
Plaques carotidiennes de suivi d'écho carotidien de haute précision
d'ici 2027
superficie de la section transversale du mur
Délai: d'ici 2027
Suivi de l'écho carotidien de haute précision, surface de la section transversale de la paroi carotidienne, mm2
d'ici 2027
coefficient de distensibilité
Délai: d'ici 2027
coefficient de distensibilité de suivi de l'écho carotidien de haute précision en 10-3/kPa
d'ici 2027
module d'élasticité
Délai: d'ici 2027
écho carotidien de haute précision dépistant le module élastique de Young, 10-3*kPa
d'ici 2027
vitesse de l'onde de pouls
Délai: d'ici 2027
Vitesse de l'onde de pouls d'échotracking carotidien de haute précision, m/s
d'ici 2027
stress de la paroi carotidienne
Délai: d'ici 2027
contrainte de paroi circonférentielle d'échotracking carotidien de haute précision en kPa
d'ici 2027
raideur
Délai: d'ici 2027
Echotracking carotidien de haute précision Indice de rigidité bêta
d'ici 2027
pression pulsée
Délai: d'ici 2027
pression pulsée d'échotracking carotidien de haute précision en mmHg
d'ici 2027

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre de l'artère brachiale
Délai: d'ici 2027
diamètre de l'artère radiale par ultrasons ultra haute fréquence en mm
d'ici 2027
épaisseur de l'intima média de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
Épaisseur de l'intima-média de l'artère radiale par ultrasons ultra haute fréquence en mm
d'ici 2027
plaques artérielles
Délai: d'ici 2027
plaques d'artère radiale à ultrasons à ultra haute fréquence
d'ici 2027
section transversale de la paroi de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
Surface de la section transversale de la paroi de l'artère radiale par ultrasons à ultra haute fréquence, mm2
d'ici 2027
distensibilité de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
coefficient de distensibilité de l'artère radiale par ultrasons ultra haute fréquence en 10-3/kPa
d'ici 2027
module d'élasticité de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
Module d'élasticité de Young de l'artère radiale à ultrasons ultra haute fréquence, 10-3 * kPa
d'ici 2027
vitesse de l'onde de pouls de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
artère radiale à ultrasons ultra haute fréquence Vitesse de l'onde de pouls, m/s
d'ici 2027
indice de rigidité de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
Indice de rigidité bêta de l'artère radiale par ultrasons à ultra haute fréquence
d'ici 2027
contrainte murale de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
Artère radiale à ultrasons ultra haute fréquence Contrainte sur la paroi circonférentielle, kPa
d'ici 2027
pression pulsée de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
Pression pulsée de l'artère radiale par ultrasons à ultra haute fréquence, mmHg
d'ici 2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C21-67

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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