- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06079424
Marqueurs de risque du vieillissement artériel. L'étude prospective de Paris III-2 (PPS3-2)
16 septembre 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Marqueurs de risque de vieillissement artériel et risque ultérieur de maladies cardiovasculaires et au-delà. L'étude prospective de Paris III-2
Les principaux objectifs du PPS3-2 sont (i) de décrire la dynamique du vieillissement vasculaire et de la sensibilité baroréflexe sur 12 à 16 ans, (ii) d'identifier leurs déterminants, et (iii) de quantifier le risque ultérieur de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis mai 2008, PPS3 suit la morbidité cardiovasculaire de 10 157 volontaires sains âgés de 50 à 75 ans au départ.
Dans le PPS3-2, nous prévoyons de réinviter les survivants et les volontaires du PPS3 à subir un deuxième examen physique.
Ils subiront notamment un deuxième échotracking carotidien de haute précision pour mesurer les paramètres du vieillissement vasculaire et la sensibilité du baroréflexe, permettant d'étudier leur dynamique respective.
Ils subiront également pour la première fois un écho ultra rapide de l'artère radiale pour mesurer les paramètres de vieillissement vasculaire des artères de calibre moyen.
Selon les financements, des échantillons de sang seront prélevés et conservés à -80°C dans l'ensemble de la population ou dans un sous-échantillon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
7500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33153988020
- E-mail: jean-philippe.empana@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xavier Jouven, MD, PhD
- E-mail: xavier.jouven@inserm.fr
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75016
- Recrutement
- Centre d'Investigation Précliniques
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Contact:
- Nicolas Danchin
- Numéro de téléphone: 0153673535
- E-mail: nicolas.danchin@egp.aphp.fr
-
Contact:
- Jean-Philippe Empana
- E-mail: jean-philippe.empana@inserm.fr
-
Chercheur principal:
- Jean-Philippe Empana
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes âgés de 60 à 95 ans participant à l'étude PPS3 et ayant accepté de se soumettre à un deuxième examen physique et de répondre à des questionnaires de santé dans un centre de santé de premier recours à Paris subventionné par l'Assurance Maladie française.
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit au PPS3 et avoir signé un consentement éclairé pour le PPS3-2
Critère d'exclusion:
- Participants institutionnalisés
- Participants sous tutelle
- Participants sous mesure de sauvegarde judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Niveau de vieillissement vasculaire
cohorte longitudinale prospective communautaire
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évaluation des paramètres de vieillissement vasculaire et de la sensibilité du baroréflexe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diamètre carotide
Délai: d'ici 2027
|
diamètre de suivi de l'écho carotidien de haute précision en mm
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d'ici 2027
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épaisseur de l'intima média
Délai: d'ici 2027
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suivi d'écho de haute précision épaisseur de l'intima média de l'artère carotide commune en mm
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d'ici 2027
|
|
plaques carotidiennes
Délai: d'ici 2027
|
Plaques carotidiennes de suivi d'écho carotidien de haute précision
|
d'ici 2027
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superficie de la section transversale du mur
Délai: d'ici 2027
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Suivi de l'écho carotidien de haute précision, surface de la section transversale de la paroi carotidienne, mm2
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d'ici 2027
|
|
coefficient de distensibilité
Délai: d'ici 2027
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coefficient de distensibilité de suivi de l'écho carotidien de haute précision en 10-3/kPa
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d'ici 2027
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module d'élasticité
Délai: d'ici 2027
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écho carotidien de haute précision dépistant le module élastique de Young, 10-3*kPa
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d'ici 2027
|
|
vitesse de l'onde de pouls
Délai: d'ici 2027
|
Vitesse de l'onde de pouls d'échotracking carotidien de haute précision, m/s
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d'ici 2027
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stress de la paroi carotidienne
Délai: d'ici 2027
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contrainte de paroi circonférentielle d'échotracking carotidien de haute précision en kPa
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d'ici 2027
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|
raideur
Délai: d'ici 2027
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Echotracking carotidien de haute précision Indice de rigidité bêta
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d'ici 2027
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pression pulsée
Délai: d'ici 2027
|
pression pulsée d'échotracking carotidien de haute précision en mmHg
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d'ici 2027
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diamètre de l'artère brachiale
Délai: d'ici 2027
|
diamètre de l'artère radiale par ultrasons ultra haute fréquence en mm
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d'ici 2027
|
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épaisseur de l'intima média de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
|
Épaisseur de l'intima-média de l'artère radiale par ultrasons ultra haute fréquence en mm
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d'ici 2027
|
|
plaques artérielles
Délai: d'ici 2027
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plaques d'artère radiale à ultrasons à ultra haute fréquence
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d'ici 2027
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section transversale de la paroi de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
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Surface de la section transversale de la paroi de l'artère radiale par ultrasons à ultra haute fréquence, mm2
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d'ici 2027
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distensibilité de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
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coefficient de distensibilité de l'artère radiale par ultrasons ultra haute fréquence en 10-3/kPa
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d'ici 2027
|
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module d'élasticité de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
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Module d'élasticité de Young de l'artère radiale à ultrasons ultra haute fréquence, 10-3 * kPa
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d'ici 2027
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vitesse de l'onde de pouls de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
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artère radiale à ultrasons ultra haute fréquence Vitesse de l'onde de pouls, m/s
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d'ici 2027
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indice de rigidité de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
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Indice de rigidité bêta de l'artère radiale par ultrasons à ultra haute fréquence
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d'ici 2027
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contrainte murale de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
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Artère radiale à ultrasons ultra haute fréquence Contrainte sur la paroi circonférentielle, kPa
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d'ici 2027
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pression pulsée de l'artère radiale
Délai: d'ici 2027
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Pression pulsée de l'artère radiale par ultrasons à ultra haute fréquence, mmHg
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d'ici 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C21-67
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .