Marcadores de Risco do Envelhecimento Arterial. O Estudo Prospectivo de Paris III-2 (PPS3-2)
16 de setembro de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Marcadores de risco de envelhecimento arterial e risco subsequente de doenças cardiovasculares e além. O Estudo Prospectivo de Paris III-2
Os principais objetivos do PPS3-2 são (i) descrever a dinâmica do envelhecimento vascular e da sensibilidade barorreflexa de 12 a 16 anos, (ii) identificar seus determinantes e (iii) quantificar o risco subsequente de doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde maio de 2008, o PPS3 está acompanhando a morbidade por DCV de 10.157 voluntários saudáveis com idade entre 50 e 75 anos no início do estudo.
No PPS3-2, planejamos convidar novamente os sobreviventes e voluntários do PPS3 para se submeterem a um segundo exame físico.
Em particular, eles serão submetidos a um segundo ecotracking carotídeo de alta precisão para medir parâmetros de envelhecimento vascular e sensibilidade barorreflexa, permitindo estudar suas respectivas dinâmicas.
Eles também serão submetidos pela primeira vez ao eco ultrarrápido da artéria radial para medir parâmetros de envelhecimento vascular das artérias de médio porte.
De acordo com os financiamentos, amostras de sangue serão colhidas e armazenadas a -80°C em toda a população ou em subamostra.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- Número de telefone: 33153988020
- E-mail: jean-philippe.empana@inserm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Xavier Jouven, MD, PhD
- E-mail: xavier.jouven@inserm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75016
- Recrutamento
- Centre d'Investigation Précliniques
-
Contato:
- Nicolas Danchin
- Número de telefone: 0153673535
- E-mail: nicolas.danchin@egp.aphp.fr
-
Contato:
- Jean-Philippe Empana
- E-mail: jean-philippe.empana@inserm.fr
-
Investigador principal:
- Jean-Philippe Empana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres com idades entre 60 e 95 anos que são participantes do estudo PPS3 e aceitaram se submeter a um segundo exame físico e responder a questionários de saúde no centro de saúde de atenção primária em Paris, subsidiado pelo Sistema Francês de Seguro de Saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar inscrito no PPS3 e ter assinado o consentimento informado para o PPS3-2
Critério de exclusão:
- Participantes institucionalizados
- Participantes sob tutela
- Participantes sob medida de salvaguarda judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Nível de envelhecimento vascular
coorte longitudinal prospectiva baseada na comunidade
|
avaliação dos parâmetros do envelhecimento vascular e da sensibilidade barorreflexa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diâmetro carotídeo
Prazo: até 2027
|
diâmetro de rastreamento de eco carotídeo de alta precisão em mm
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até 2027
|
|
espessura da íntima média
Prazo: até 2027
|
rastreamento de eco de alta precisão espessura da íntima média da artéria carótida comum em mm
|
até 2027
|
|
placas carotídeas
Prazo: até 2027
|
eco carotídeo de alta precisão que rastreia placas carotídeas
|
até 2027
|
|
área da seção transversal da parede
Prazo: até 2027
|
eco carotídeo de alta precisão que rastreia área transversal da parede carotídea, mm2
|
até 2027
|
|
coeficiente de distensibilidade
Prazo: até 2027
|
coeficiente de distensibilidade de rastreamento de eco carotídeo de alta precisão em 10-3/kPa
|
até 2027
|
|
módulo elástico
Prazo: até 2027
|
eco carotídeo de alta precisão que rastreia o módulo de elasticidade de Young, 10-3*kPa
|
até 2027
|
|
velocidade da onda de pulso
Prazo: até 2027
|
velocidade da onda de pulso de ecotracking carotídeo de alta precisão, m/s
|
até 2027
|
|
estresse da parede carotídea
Prazo: até 2027
|
estresse circunferencial da parede do ecotracking carotídeo de alta precisão em kPa
|
até 2027
|
|
rigidez
Prazo: até 2027
|
índice de rigidez beta de ecotracking carotídeo de alta precisão
|
até 2027
|
|
pressão de pulso
Prazo: até 2027
|
pressão de pulso de ecotracking carotídeo de alta precisão em mmHg
|
até 2027
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diâmetro da artéria braquial
Prazo: até 2027
|
diâmetro da artéria radial por ultrassom de ultra-alta frequência em mm
|
até 2027
|
|
espessura da íntima média da artéria radial
Prazo: até 2027
|
espessura da íntima média da artéria radial por ultrassom de ultra alta frequência em mm
|
até 2027
|
|
placas arteriais
Prazo: até 2027
|
placas de artéria radial de ultrassom de ultra alta frequência
|
até 2027
|
|
área de secção transversal da parede da artéria radial
Prazo: até 2027
|
área transversal da parede da artéria radial por ultrassom de ultra alta frequência, mm2
|
até 2027
|
|
distensibilidade da artéria radial
Prazo: até 2027
|
coeficiente de distensibilidade da artéria radial por ultrassom de ultra alta frequência em 10-3/kPa
|
até 2027
|
|
módulo de elasticidade da artéria radial
Prazo: até 2027
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Módulo de elasticidade de Young da artéria radial de ultrassom de ultra alta frequência, 10-3*kPa
|
até 2027
|
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velocidade da onda de pulso da artéria radial
Prazo: até 2027
|
ultrassom de ultra-alta frequência da artéria radial Velocidade da onda de pulso, m/s
|
até 2027
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índice de rigidez da artéria radial
Prazo: até 2027
|
índice de rigidez Beta da artéria radial por ultrassom de ultra-alta frequência
|
até 2027
|
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tensão na parede da artéria radial
Prazo: até 2027
|
ultrassom de ultra-alta frequência da artéria radial Tensão circunferencial da parede, kPa
|
até 2027
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pressão de pulso da artéria radial
Prazo: até 2027
|
ultrassom de ultra-alta frequência da artéria radial Pressão de pulso, mmHg
|
até 2027
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C21-67
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .