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糖尿病患者の不安と生活の質に対する漸進的リラクゼーション運動の効果

2024年8月28日 更新者:Gazi Baran CAMCI、Kahramanmaraş İstiklal University

糖尿病患者の不安と生活の質に対する漸進的リラクゼーション運動の効果の測定

研究の目的: この研究は、糖尿病患者における進行性運動運動の不安と生活の質を改善することを目的としていました。

研究の種類: 糖尿病患者の不安と生活の質に対する漸進的な運動訓練を指示することを目的として、ランダム化対照試験前・試験後研究が計画されました。

研究上の質問 Q1: 漸進的な運動運動は糖尿病の不安や生活の質に影響を与えますか? 研究の母集団とサンプルの選択: 研究の本拠地は、データ収集に関する内部サービスへの糖尿病窓口となります。 大きなサンプルサイズを計算するための G-power 3.1 分析プログラム環境。 研究のサンプリング;効果量 0.61%、誤差水準 0.05%、信頼区間 95%、宇宙を示す検出力 80% で、52 人が実験動機 (段階的トレーニング演習グループ) に参加し、52 人が対照スロットに参加しました。総勢104名。 サンプル選択基準 患者は、Random.org の Numbers 小見出しにある Random Integer Generator メソッドを使用してランダム化されます。 Webサイト。 ランダム化では、1 つの実験グループと 2 つの対照グループの代表として側面が収集されます。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病 (DM) は世界中で重要な健康問題であり、主に中高年で発症し、罹患率と死亡率が高いため、非感染性の慢性疾患の中でも重要な位置を占めています。 それは患者に生物学的、心理的、社会的、心理性的な影響を与える可能性があります。 さらに、患者の 14% で全般性不安障害が観察され、40% で不安レベルの増加が観察されました。 メタ分析では、個人に糖尿病があるとうつ病を発症するリスクが 24% あることが示されています。 DM におけるうつ病と不安のこの増加は、患者の治療へのコンプライアンスと反応、および病気の予後に悪影響を及ぼします。 さらに、セルフケアと生活の質の低下、合併症の発症リスク、罹患率、死亡率、医療費を引き起こします。 漸進的リラクゼーション運動 (PGE) は、体の大きな筋肉群を自発的に収縮および弛緩させ、その違いに気づくことです。 1934 年にジェイコブソンによって開発された PGE テクニックは、不安を引き起こす思考や出来事が生理的緊張を引き起こすという考えに基づいています。 エドモンド・ジェイコブソン博士は、骨格筋の緊張に対する意識を高めるために PGE を開発しました。 筋肉の緊張は、さまざまな否定的な感情や心身症によって引き起こされます。 このエクササイズでは、緊張感と知覚されるストレスレベルを軽減することを目的としてリラクゼーションを行います。 段階的リラクゼーションエクササイズは、看護師、ヨガインストラクター、臨床心理士、その他の補完代替医療従事者が簡単に教えることができる安価な方法です。 PGE は、CD またはサウンド レコーダーを使用して、1 対 1 またはグループで 1 つまたは複数のセッションで実行されます。 効果を高めるために、音楽の伴奏、視覚的なイメージ、または横隔膜呼吸を利用して行うことができます。 深いリラクゼーションは、ストレスの多い出来事の後に経験する緊張が身体に悪影響を与えるのを防ぐために使用できます。スポーツや睡眠などの生理的・心理的なリラクゼーション法の一つです。 身体的および精神的な健康を維持するのに非常に役立ちます。 通常 25 ~ 30 分間続く深いリラクゼーション運動は、2 時間の深い睡眠の効果に近い効果をもたらすことが示唆されています。 文献には、これらのエクササイズを一貫して体系的に長期間実行できれば、ストレスに基づく不眠症、片頭痛、糖尿病、高血圧にプラスの効果があると記載されています。 文献を見ると、漸進的なリラクゼーション運動が多くの疾患グループの不安や生活の質にプラスの効果をもたらすことが確認されていますが、これらの運動を糖尿病患者に適用した研究は十分ではないことが観察されています。そして不安と生活の質に対するそれらの影響が調査されます。 この研究は、糖尿病患者にとって不可欠な、不安や生活の質に対する段階的なリラクゼーション運動の効果を調べるという点で重要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Esin Kavuran
  • 電話番号:5374302319

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、25030
        • 募集
        • Atatürk Üniversitesi
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 内科サービスで治療を受ける糖尿病患者で、自主的に研究に参加することを希望する患者。
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない患者。
  • 漸進的な弛緩運動(切断など)を行うことができない患者。
  • 妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漸進的なリラクゼーション運動を受けている糖尿病患者
研究の目的を説明し、口頭および書面による同意を得た後、社会人口学的特徴を含むベック不安尺度および世界保健機関の生活の質尺度を含むアンケートが患者に適用されました。実験グループと対照グループ。 研究に参加し、質問され、担当研究者が対面で記入します。 漸進的リラクゼーション運動トレ​​ーニングが実験グループの患者に与えられた後、漸進的リラクゼーション運動を適用するためのコマンドを含む音声録音が患者および/またはその親族の電話に送信されます。 実験グループの患者は、4週間毎日平均25〜30分を費やしました。 継続的な演習が実施され、フォローアップされます。 4 週目の終わりには、「ベック不安尺度および世界保健機関の生活の質尺度」が適用されます。

ステップ 1: 快適な姿勢(座ったり横たわったり)をとり、締め付けのない快適な服を着てください。

ステップ 2: 目を閉じて、思考に集中せずに、自分の体の筋肉に集中してリラックスしてみてください。

ステップ 3: 左右、それぞれ手、腕 (上腕三頭筋)、胸、腹部、腰、脚 (太ももの筋肉)、足とつま先、首、肩 (肩甲骨の筋肉)、顔の筋肉群 (目の周り) 、あご、眉毛の筋肉)を集中して収縮させたり弛緩させたりします。

ステップ 4: 全身の筋肉群に焦点を当て、収縮したり弛緩したりします。

ステップ 5: ゆっくりと目を開け、体の快適さを感じようとします (トルコ心理学者協会の漸進的リラクゼーション演習)。

介入なし:糖尿病患者は段階的なリラクゼーション運動を行っていない
研究の目的を説明し、口頭および書面による同意を得た後、ベック不安尺度および世界保健機関の生活の質尺度を含むアンケート用紙に参加する実験群および対照群の患者の社会人口学的特徴を記入します。研究で質問された場合は、主任研究者が対面で記入します。その後、段階的リラクゼーション運動を適用するためのコマンドを含む音声録音が、このグループのボランティア患者の電話に送信されます。またはその親族にその適用方法について通知されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安スケール
時間枠:4週間
患者には、段階的なリラクゼーション運動が 4 週間適用されました。 適用後、不安スコアが背中不安スケールで測定され、結果が記録されました。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質の尺度
時間枠:4週間
患者には、段階的なリラクゼーション運動が 4 週間適用されました。 申請後、世界保健機関の生活の質スケールを使用して生活の質のスコアが測定され、結果が記録されました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月10日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KahramanmarasIstiklalU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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