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El efecto del ejercicio de relajación progresiva sobre la ansiedad y la calidad de vida de los pacientes diabéticos

28 de agosto de 2024 actualizado por: Gazi Baran CAMCI, Kahramanmaraş İstiklal University

Determinación del efecto del ejercicio de relajación progresiva sobre la ansiedad y la calidad de vida en pacientes diabéticos

Objetivo del estudio: El estudio tuvo como objetivo dirigir la ansiedad y la calidad de vida del ejercicio de movimiento progresivo en pacientes diabéticos.

Tipo de investigación: Se planificó un estudio aleatorio controlado pretest-postest con el objetivo de dirigir el ejercicio de movimiento progresivo sobre la ansiedad y la calidad de vida en diabéticos.

Preguntas de investigación P1: ¿El ejercicio de movimiento progresivo tiene un efecto sobre la ansiedad y la calidad de vida de los diabéticos? Población de la Investigación y Selección de la Muestra: El hogar de la investigación serán las ventanillas de diabetes del servicio interno de recolección de datos. Entorno del programa de análisis G-power 3.1 para calcular un tamaño de muestra grande. Muestreo de la investigación; Con tamaños de efecto de 0,61%, nivel de error de 0,05%, intervalo de confianza de 95% y poder para mostrar el universo de 80%, 52 personas participaron en las motivaciones experimentales (grupo de ejercicios de entrenamiento por fases) y 52 personas participaron en los espacios de control, durante un total de 104 personas. Los pacientes con criterios de selección de muestra se asignan al azar utilizando el método Generador de enteros aleatorios del subtítulo Números en Random.org. sitio web. En la aleatorización, se recopilarán aspectos de forma representativa de 1 grupo experimental y 2 grupos de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes mellitus (DM) es un problema de salud importante en todo el mundo, que en su mayoría se inicia en edades medias y avanzadas y ocupa un lugar importante entre las enfermedades crónicas no transmisibles debido a su alta morbilidad y mortalidad. Puede afectar al paciente biológica, psicológica, social y psicosexualmente. Además, se observó trastorno de ansiedad generalizada en el 14% de los pacientes y se observó un aumento de los niveles de ansiedad en el 40%. Los metanálisis han demostrado que la presencia de diabetes en un individuo tiene un riesgo del 24% de desarrollar depresión. Este aumento de la depresión y la ansiedad en la DM afecta negativamente al cumplimiento y respuesta del paciente al tratamiento y al pronóstico de la enfermedad. Además, provoca deterioro en el autocuidado y la calidad de vida, riesgo de desarrollar complicaciones, morbilidad, mortalidad y gastos en salud. El ejercicio de relajación progresiva (PGE) es la contracción y relajación voluntaria de grandes grupos de músculos del cuerpo y notar la diferencia. La técnica PGE, desarrollada por Jacobson en 1934, se basa en la idea de que los pensamientos y acontecimientos que provocan ansiedad crean tensión fisiológica. El doctor Edmund Jacobson desarrolló el PGE para crear conciencia sobre la tensión del músculo esquelético. La tensión muscular es provocada por diversas emociones negativas y enfermedades psicosomáticas. Con este ejercicio la relajación tiene como objetivo reducir la sensación de tensión y el nivel de estrés percibido. Los ejercicios de relajación progresiva son un método económico que pueden enseñar fácilmente enfermeras, instructores de yoga, psicólogos clínicos y otros profesionales de la medicina alternativa complementaria. PGE se realiza individualmente o en grupo, en una o varias sesiones, con la ayuda de un CD o grabadora de sonido. Para aumentar su eficacia se puede aplicar con acompañamiento musical, imágenes visuales o respiración diafragmática. La relajación profunda se puede utilizar para evitar que las tensiones experimentadas después de eventos estresantes dañen el cuerpo; Es uno de los métodos de relajación fisiológica y psicológica como el deporte y el sueño. Es muy útil para mantener la salud física y mental. Se sugiere que un ejercicio de relajación profunda que suele durar entre 25 y 30 minutos puede proporcionar un beneficio cercano al beneficio de dos horas de sueño profundo. En la literatura se afirma que si estos ejercicios se pueden realizar de forma constante y sistemática durante un tiempo prolongado, tienen efectos positivos sobre el insomnio provocado por el estrés, el dolor de migraña, la diabetes y la presión arterial alta. Cuando miramos la literatura, se ha determinado que los ejercicios de relajación progresiva tienen un efecto positivo sobre la ansiedad y la calidad de vida en muchos grupos de enfermedades, pero se ha observado que no existen suficientes estudios en los que se apliquen estos ejercicios en pacientes con diabetes. y se examinan sus efectos sobre la ansiedad y la calidad de vida. La investigación es importante porque examinará el efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre la ansiedad y la calidad de vida, lo cual es esencial para los pacientes diabéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Esin Kavuran
  • Número de teléfono: 5374302319

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo, 25030
        • Reclutamiento
        • Atatürk Üniversitesi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos que serán atendidos en el Servicio de Medicina Interna y que quieran participar en el estudio de forma voluntaria.
  • Pacientes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quieran participar en el estudio.
  • Pacientes que no pueden realizar el ejercicio de relajación progresiva (amputación, etc.).
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes diabéticos sometidos a ejercicios de relajación progresiva.
Luego de explicarles el propósito del estudio y obtener sus consentimientos verbales y escritos, se aplicó a los pacientes del hospital un cuestionario que incluye la Escala de Ansiedad de Beck, que incluye las características sociodemográficas, y la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud. grupos experimentales y de control. participará en la investigación, será preguntado y será llenado cara a cara por el investigador responsable. Luego de impartir el entrenamiento del ejercicio de relajación progresiva a los pacientes del grupo experimental, la grabación de voz que contiene los comandos para la aplicación del ejercicio de relajación progresiva se enviará al teléfono del paciente y/o sus familiares. Los pacientes del grupo experimental dedicaron una media de 25 a 30 minutos cada día durante cuatro semanas. Se realizarán ejercicios continuos y se les dará seguimiento. Al final de la cuarta semana se aplicará la "Escala de Ansiedad de Beck y la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud".

Paso 1: Tome una posición cómoda (sentado o acostado) y use ropa cómoda que no apriete.

Paso 2: Intente relajarse con los ojos cerrados, sin centrarse en los pensamientos, centrándose en los músculos de su propio cuerpo.

Paso 3: Derecha e izquierda, respectivamente, manos, brazos (músculo tríceps), pecho, abdomen, caderas, piernas (músculos del muslo), pies y dedos de los pies, cuello, hombros (músculos de la escápula) y grupos de músculos de la cara (alrededor de los ojos). , barbilla) y músculos de las cejas) concentrándose en contraer y relajar estos músculos.

Paso 4: Centrándose en los grupos de músculos de todo el cuerpo, contrayéndose y relajándose.

Paso 5: Abrir los ojos lentamente, intentando sentir la sensación de confort en el cuerpo (Ejercicios de Relajación Progresiva de la Asociación de Psicólogos de Turquía).

Sin intervención: A los pacientes diabéticos no se les aplica ejercicio de relajación progresiva.
Después de explicar el propósito del estudio y obtener sus consentimientos verbales y escritos, se entregará un formulario de cuestionario que incluye la Escala de Ansiedad de Beck y la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, en el que se detallan las características sociodemográficas de los pacientes del grupo experimental y control que participarán. en la investigación, serán cumplimentadas cara a cara por el investigador principal. Luego, se enviará al teléfono de los pacientes voluntarios de este grupo una grabación de voz conteniendo las órdenes para la aplicación del ejercicio de relajación progresiva y/ o sus familiares, y se les informará sobre cómo aplicarlo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se aplicó ejercicio de relajación progresiva a los pacientes durante 4 semanas. Después de la aplicación, se determinaron las puntuaciones de ansiedad con la Escala de Ansiedad de Espalda y se registraron los resultados.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se aplicó ejercicio de relajación progresiva a los pacientes durante 4 semanas. Luego de la aplicación, se determinaron puntajes de calidad de vida con la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se registraron los resultados.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KahramanmarasIstiklalU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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