- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06079463
El efecto del ejercicio de relajación progresiva sobre la ansiedad y la calidad de vida de los pacientes diabéticos
Determinación del efecto del ejercicio de relajación progresiva sobre la ansiedad y la calidad de vida en pacientes diabéticos
Objetivo del estudio: El estudio tuvo como objetivo dirigir la ansiedad y la calidad de vida del ejercicio de movimiento progresivo en pacientes diabéticos.
Tipo de investigación: Se planificó un estudio aleatorio controlado pretest-postest con el objetivo de dirigir el ejercicio de movimiento progresivo sobre la ansiedad y la calidad de vida en diabéticos.
Preguntas de investigación P1: ¿El ejercicio de movimiento progresivo tiene un efecto sobre la ansiedad y la calidad de vida de los diabéticos? Población de la Investigación y Selección de la Muestra: El hogar de la investigación serán las ventanillas de diabetes del servicio interno de recolección de datos. Entorno del programa de análisis G-power 3.1 para calcular un tamaño de muestra grande. Muestreo de la investigación; Con tamaños de efecto de 0,61%, nivel de error de 0,05%, intervalo de confianza de 95% y poder para mostrar el universo de 80%, 52 personas participaron en las motivaciones experimentales (grupo de ejercicios de entrenamiento por fases) y 52 personas participaron en los espacios de control, durante un total de 104 personas. Los pacientes con criterios de selección de muestra se asignan al azar utilizando el método Generador de enteros aleatorios del subtítulo Números en Random.org. sitio web. En la aleatorización, se recopilarán aspectos de forma representativa de 1 grupo experimental y 2 grupos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gazi Baran CAMCİ
- Número de teléfono: 5059779139
- Correo electrónico: baran.cmmci@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esin Kavuran
- Número de teléfono: 5374302319
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25030
- Reclutamiento
- Atatürk Üniversitesi
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Contacto:
- Esin Kavuran, Phd
- Número de teléfono: 5374302319
- Correo electrónico: esinkavuran@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos que serán atendidos en el Servicio de Medicina Interna y que quieran participar en el estudio de forma voluntaria.
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieran participar en el estudio.
- Pacientes que no pueden realizar el ejercicio de relajación progresiva (amputación, etc.).
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes diabéticos sometidos a ejercicios de relajación progresiva.
Luego de explicarles el propósito del estudio y obtener sus consentimientos verbales y escritos, se aplicó a los pacientes del hospital un cuestionario que incluye la Escala de Ansiedad de Beck, que incluye las características sociodemográficas, y la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud. grupos experimentales y de control.
participará en la investigación, será preguntado y será llenado cara a cara por el investigador responsable.
Luego de impartir el entrenamiento del ejercicio de relajación progresiva a los pacientes del grupo experimental, la grabación de voz que contiene los comandos para la aplicación del ejercicio de relajación progresiva se enviará al teléfono del paciente y/o sus familiares.
Los pacientes del grupo experimental dedicaron una media de 25 a 30 minutos cada día durante cuatro semanas.
Se realizarán ejercicios continuos y se les dará seguimiento.
Al final de la cuarta semana se aplicará la "Escala de Ansiedad de Beck y la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud".
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Paso 1: Tome una posición cómoda (sentado o acostado) y use ropa cómoda que no apriete. Paso 2: Intente relajarse con los ojos cerrados, sin centrarse en los pensamientos, centrándose en los músculos de su propio cuerpo. Paso 3: Derecha e izquierda, respectivamente, manos, brazos (músculo tríceps), pecho, abdomen, caderas, piernas (músculos del muslo), pies y dedos de los pies, cuello, hombros (músculos de la escápula) y grupos de músculos de la cara (alrededor de los ojos). , barbilla) y músculos de las cejas) concentrándose en contraer y relajar estos músculos. Paso 4: Centrándose en los grupos de músculos de todo el cuerpo, contrayéndose y relajándose. Paso 5: Abrir los ojos lentamente, intentando sentir la sensación de confort en el cuerpo (Ejercicios de Relajación Progresiva de la Asociación de Psicólogos de Turquía). |
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Sin intervención: A los pacientes diabéticos no se les aplica ejercicio de relajación progresiva.
Después de explicar el propósito del estudio y obtener sus consentimientos verbales y escritos, se entregará un formulario de cuestionario que incluye la Escala de Ansiedad de Beck y la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, en el que se detallan las características sociodemográficas de los pacientes del grupo experimental y control que participarán. en la investigación, serán cumplimentadas cara a cara por el investigador principal. Luego, se enviará al teléfono de los pacientes voluntarios de este grupo una grabación de voz conteniendo las órdenes para la aplicación del ejercicio de relajación progresiva y/ o sus familiares, y se les informará sobre cómo aplicarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se aplicó ejercicio de relajación progresiva a los pacientes durante 4 semanas.
Después de la aplicación, se determinaron las puntuaciones de ansiedad con la Escala de Ansiedad de Espalda y se registraron los resultados.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se aplicó ejercicio de relajación progresiva a los pacientes durante 4 semanas.
Luego de la aplicación, se determinaron puntajes de calidad de vida con la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y se registraron los resultados.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KahramanmarasIstiklalU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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