- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06079463
Wpływ ćwiczeń progresywnych relaksacyjnych na lęk i jakość życia pacjentów chorych na cukrzycę
Określenie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na lęk i jakość życia u pacjentów z cukrzycą
Cel pracy: Celem badania było określenie poziomu lęku i jakości życia podczas wykonywania ćwiczeń ruchowych progresywnych u chorych na cukrzycę.
Rodzaj badania: Zaplanowano randomizowane, kontrolowane badanie przed i po teście, którego celem było ukierunkowanie ćwiczeń ruchowych na stany lękowe i jakość życia u chorych na cukrzycę.
pytania badawcze P1: Czy ćwiczenia ruchu progresywnego mają wpływ na lęk cukrzycowy i jakość życia? Populacja objęta badaniem i dobór próby: Miejscem badania będą okna diabetologiczne umożliwiające dostęp do wewnętrznej usługi gromadzenia danych. Środowisko programu analitycznego G-power 3.1 do obliczania dużych próbek. Próbkowanie w badaniach; Przy wielkości efektu 0,61%, poziomie błędu 0,05%, przedziale ufności 95% i mocy pokazywania wszechświata na poziomie 80%, 52 osoby wzięły udział w motywacjach eksperymentalnych (grupa ćwiczeń składających się z treningu etapowego), a 52 osoby w przedziałach kontrolnych, przez okres łącznie 104 osoby. Pacjenci spełniający kryteria doboru próby są randomizowani przy użyciu metody Random Integer Generator z podtytułu Numbers na stronie Random.org strona internetowa. Podczas randomizacji aspekty zostaną zebrane reprezentatywnie dla 1 grupy eksperymentalnej i 2 grup kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gazi Baran CAMCİ
- Numer telefonu: 5059779139
- E-mail: baran.cmmci@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esin Kavuran
- Numer telefonu: 5374302319
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25030
- Rekrutacyjny
- Atatürk Üniversitesi
-
Kontakt:
- Esin Kavuran, Phd
- Numer telefonu: 5374302319
- E-mail: esinkavuran@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą, którzy będą leczeni w Oddziale Chorób Wewnętrznych, którzy chcą wziąć udział w badaniu dobrowolnie.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać ćwiczeń progresywnego relaksacji (amputacja itp.).
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą poddawani progresywnym ćwiczeniom relaksacyjnym
Po wyjaśnieniu celu badania i uzyskaniu ich ustnej i pisemnej zgody, wobec pacjentów w badaniu zastosowano kwestionariusz zawierający Skalę Lęku Becka obejmującą charakterystykę społeczno-demograficzną oraz Skalę Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia. grupy eksperymentalne i kontrolne.
weźmie udział w badaniu, zostanie poproszony i zostanie wypełniony osobiście przez odpowiedzialnego badacza.
Po przeszkoleniu pacjentów z grupy eksperymentalnej w zakresie ćwiczeń relaksacyjnych progresywnych nagranie głosowe zawierające polecenia dotyczące zastosowania ćwiczeń relaksacyjnych zostanie przesłane na telefon pacjenta i/lub jego bliskich.
Pacjenci w grupie eksperymentalnej spędzali średnio 25-30 minut dziennie przez cztery tygodnie.
Bieżące ćwiczenia będą prowadzone i monitorowane.
Pod koniec czwartego tygodnia zostanie zastosowana „Skala Lęku Becka i Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia”.
|
Krok 1: Zajmij wygodną pozycję (siedzącą lub leżącą) i załóż wygodne, nieuciskające ubranie. Krok 2: Spróbuj zrelaksować się z zamkniętymi oczami, nie skupiając się na myślach, skupiając się na mięśniach własnego ciała. Krok 3: Odpowiednio prawa i lewa dłoń, ramiona (mięsień trójgłowy), klatka piersiowa, brzuch, biodra, nogi (mięśnie ud), stopy i palce u nóg, szyja, ramiona (mięśnie łopatki) i grupy mięśni twarzy (wokół oczu) , podbródek) i mięśnie brwi), koncentrując się na napinaniu i rozluźnianiu tych mięśni. Krok 4: Koncentracja na grupach mięśni całego ciała, napinanie i rozluźnianie. Krok 5: Powoli otwieraj oczy, starając się poczuć komfort w ciele (Ćwiczenia progresywne relaksacyjne Tureckiego Stowarzyszenia Psychologów). |
|
Brak interwencji: Pacjenci z cukrzycą nie stosowali progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych
Po wyjaśnieniu celu badania i uzyskaniu ich ustnej i pisemnej zgody należy wypełnić kwestionariusz zawierający Skalę Lęku Becka i Skalę Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, w której scharakteryzowana zostanie charakterystyka społeczno-demograficzna pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej, którzy będą uczestniczyć w badaniu, zostaną wypełnione osobiście przez głównego badacza. Następnie na telefon ochotników z tej grupy zostanie przesłane nagranie głosowe zawierające polecenia dotyczące zastosowania ćwiczenia progresywnej relaksacji i/lub lub ich bliskich i zostaną oni poinformowani o sposobie jego stosowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjentom podawano progresywne ćwiczenia relaksacyjne przez 4 tygodnie.
Po aplikacji określono poziom lęku za pomocą Skali Lęku Pleców i zapisano wyniki.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjentom podawano progresywne ćwiczenia relaksacyjne przez 4 tygodnie.
Po aplikacji określono ocenę jakości życia za pomocą Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia i zapisano wyniki.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KahramanmarasIstiklalU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .