- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06079463
Progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus diabetespotilaiden ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun
Progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutuksen määrittäminen diabetespotilaiden ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena oli ohjata diabetespotilaiden progressiivisen liikeharjoittelun ahdistusta ja elämänlaatua.
Tutkimustyyppi: Suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu esitesti-testin jälkeen -tutkimus, jonka tavoitteena oli ohjata progressiivista liikeharjoitusta diabeetikkojen ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun.
tutkimuskysymykset K1: Vaikuttaako progressiivinen liikeharjoittelu diabeettiseen ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun? Tutkimuksen väestö ja otosvalinta: Tutkimuksen kotina ovat diabetesikkunat tiedonkeruun sisäiseen palveluun. G-power 3.1 -analyysiohjelmaympäristö suuren otoskoon laskemiseen. Näytteenotto tutkimuksesta; 0,61 %:n vaikutuskoolla, 0,05 %:n virhetasolla, 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n teholla näyttää maailmankaikkeus, 52 henkilöä osallistui kokeellisiin motivaatioihin (vaiheittainen harjoitteluryhmä) ja 52 henkilöä osallistui kontrolliaikoihin. yhteensä 104 henkilöä. Näytteen valintakriteerit potilaat satunnaistetaan Random.org-sivuston Numbers-alaotsikon Random Integer Generator -menetelmällä. verkkosivusto. Satunnaistuksessa aspekteja kerätään edustavasti 1 koeryhmästä ja 2 kontrolliryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gazi Baran CAMCİ
- Puhelinnumero: 5059779139
- Sähköposti: baran.cmmci@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esin Kavuran
- Puhelinnumero: 5374302319
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25030
- Rekrytointi
- Atatürk Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Esin Kavuran, Phd
- Puhelinnumero: 5374302319
- Sähköposti: esinkavuran@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaat, joita hoidetaan sisätautipalvelussa ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan progressiivista rentoutusharjoitusta (amputaatio jne.).
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabeetikoille, jotka saavat progressiivista rentoutusharjoitusta
Kun tutkimuksen tarkoitus oli selitetty ja heidän suulliset ja kirjalliset suostumuksensa saatu, kyselylomakkeella, joka sisälsi Beckin ahdistusasteikon, joka sisältää sosiodemografiset ominaisuudet, ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon, sovellettiin potilaisiin. koe- ja kontrolliryhmät.
osallistuu tutkimukseen, häneltä kysytään ja vastuullinen tutkija täyttää kasvokkain.
Progressiivisen rentoutusharjoituksen harjoittelun jälkeen koeryhmän potilaille lähetetään potilaan ja/tai hänen omaistensa puhelimeen äänitallenne, joka sisältää käskyt progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamiseen.
Koeryhmän potilaat viettivät keskimäärin 25-30 minuuttia joka päivä neljän viikon ajan.
Jatkuvat harjoitukset suoritetaan ja niitä seurataan.
Neljännen viikon lopussa sovelletaan "Beckin ahdistuneisuusasteikkoa ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikkoa".
|
Vaihe 1: Ota mukava asento (istu tai makuuasennossa) ja käytä mukavia, kiristämättömiä vaatteita. Vaihe 2: Yritä rentoutua silmät kiinni, keskittymättä ajatuksiin keskittymällä omiin lihaksiisi. Vaihe 3: Oikea ja vasen, vastaavasti, kädet, käsivarret (tricepslihas), rintakehä, vatsa, lonkat, jalat (reisilihakset), jalat ja varpaat, niska, olkapää (lapaluolihakset) ja lihasryhmät kasvoilla (silmien ympärillä) , leuka) ja kulmakarvojen lihakset) keskittymällä näiden lihasten supistamiseen ja rentouttamiseen. Vaihe 4: Keskittyminen koko kehon lihasryhmiin, supistuminen ja rentoutuminen. Vaihe 5: Avaa silmät hitaasti, yritä tuntea mukavuuden tunne kehossa (Turkish Psychologists Association Progressive Relaxation Exercises). |
|
Ei väliintuloa: Diabetespotilaat eivät käyttäneet progressiivista rentoutusharjoitusta
Selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen ja saatuaan heidän suullisen ja kirjallisen suostumuksensa kyselylomake, joka sisältää Beckin ahdistusasteikon ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon, johon osallistuvat kokeellisen ja kontrolliryhmän potilaiden sosio-demografiset ominaisuudet. tutkimuksessa kysytään, päätutkija täyttää kasvokkain. Tämän jälkeen tämän ryhmän vapaaehtoisten potilaiden puhelimeen lähetetään äänitallenne, joka sisältää käskyt progressiivisen rentoutumisharjoituksen soveltamiseksi ja/ tai heidän omaisilleen, ja heille kerrotaan, kuinka sitä sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Progressiivista rentoutusharjoitusta sovellettiin potilaille 4 viikon ajan.
Sovelluksen jälkeen ahdistuspisteet määritettiin selkäahdistusasteikolla ja tulokset kirjattiin.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Progressiivista rentoutusharjoitusta sovellettiin potilaille 4 viikon ajan.
Hakemuksen jälkeen elämänlaatupisteet määritettiin Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla ja tulokset kirjattiin.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KahramanmarasIstiklalU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .