- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06079463
점진적 이완운동이 당뇨병 환자의 불안과 삶의 질에 미치는 영향
당뇨병 환자의 점진적 이완운동이 불안과 삶의 질에 미치는 영향 확인
연구 목적: 본 연구는 당뇨병 환자의 점진적인 운동 운동에 대한 불안과 삶의 질을 유도하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형: 당뇨병 환자의 불안과 삶의 질에 대한 점진적인 움직임 운동을 지도할 목적으로 무작위 대조 사전 검사 후 검사 연구를 계획했습니다.
연구질문 Q1: 점진적인 움직임 운동이 당뇨병 불안과 삶의 질에 영향을 미치는가? 연구 모집단 및 표본 선택: 연구의 본거지는 당뇨병 데이터 수집에 대한 내부 서비스 창구가 될 것입니다. 대규모 표본 크기를 계산하기 위한 G-power 3.1 분석 프로그램 환경입니다. 연구 샘플링 효과크기 0.61%, 오류수준 0.05%, 신뢰구간 95%, 우주를 보여주는 검정력 80%로 실험동기(단계적 훈련훈련그룹)에는 52명이 참여했고, 대조그룹에는 52명이 참여했다. 총 104명. 샘플 선택 기준 환자는 Random.org의 숫자 하위 제목에 있는 Random Integer Generator 방법을 사용하여 무작위로 추출됩니다. 웹사이트. 무작위화에서는 1개의 실험군과 2개의 대조군을 대표하여 측면을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gazi Baran CAMCİ
- 전화번호: 5059779139
- 이메일: baran.cmmci@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esin Kavuran
- 전화번호: 5374302319
연구 장소
-
-
-
Erzurum, 칠면조, 25030
- 모병
- Atatürk Üniversitesi
-
연락하다:
- Esin Kavuran, Phd
- 전화번호: 5374302319
- 이메일: esinkavuran@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내과 진료를 받을 당뇨병 환자로서 자발적으로 연구에 참여하기를 원하는 자.
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자.
- 점진적 이완운동(절단 등)을 수행할 수 없는 환자.
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 점진적 이완운동을 받는 당뇨병 환자
연구 목적을 설명하고 구두 및 서면 동의를 받은 후 사회인구학적 특성을 포함하는 Beck Anxiety Scale과 세계보건기구(WHO)의 삶의 질 척도를 포함한 설문지를 대상 환자에게 적용하였다. 실험군과 대조군.
연구에 참여하여 질문을 받고 담당 연구자가 대면하여 작성하게 됩니다.
실험군 환자에게 점진적 이완운동 훈련을 실시한 후, 점진적 이완운동 적용 명령이 포함된 음성녹음을 환자 및/또는 가족의 휴대폰으로 전송한다.
실험군의 환자들은 4주 동안 매일 평균 25~30분을 소비했습니다.
지속적인 훈련이 실시되고 후속 조치가 취해질 것입니다.
4주차에는 'Beck Anxiety Scale and World Health Organization Quality of Life Scale'이 적용됩니다.
|
1단계: 편안한 자세(앉거나 누운 자세)를 취하고 편안하고 조이지 않는 옷을 입습니다. 2단계: 눈을 감고 생각에 집중하지 않고 몸의 근육에 집중하여 긴장을 풀어보세요. 3단계: 오른쪽과 왼쪽 각각 손, 팔(삼두근), 가슴, 복부, 엉덩이, 다리(허벅지 근육), 발과 발가락, 목, 어깨(견갑골 근육) 및 얼굴 근육군(눈 주위) , 턱) 및 눈썹 근육) 이 근육을 수축하고 이완시키는 데 집중합니다. 4단계: 몸 전체의 근육 그룹에 집중하여 수축하고 이완합니다. 5단계: 천천히 눈을 뜨고 몸의 편안함을 느끼려고 노력합니다(터키 심리학자 협회 점진적 이완 운동). |
|
간섭 없음: 점진적 이완운동을 적용하지 않은 당뇨병 환자
연구의 목적을 설명하고 구두 및 서면 동의를 받은 후 Beck Anxiety Scale과 World Health Organization Quality of Life Scale을 포함하는 설문지를 작성하여 참여할 실험군과 대조군 환자의 사회인구학적 특성을 조사합니다. 연구에 필요한 사항은 담당 연구원이 대면하여 작성하게 되며, 이후 점진적 이완 운동 적용 명령이 포함된 음성 녹음이 해당 그룹의 자원 봉사 환자의 전화로 전송되며/ 또는 그 친족에게 적용방법을 안내해 드립니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벡 불안 척도
기간: 4 주
|
환자들에게는 4주 동안 점진적인 이완운동을 적용하였다.
적용 후 Back Anxiety Scale로 불안 점수를 측정하고 결과를 기록하였다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도
기간: 4 주
|
환자들에게는 4주 동안 점진적인 이완운동을 적용하였다.
적용 후 세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도(Quality of Life Scale)를 통해 삶의 질 점수를 측정하고 그 결과를 기록하였다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .