Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op angst en levenskwaliteit van diabetespatiënten

28 augustus 2024 bijgewerkt door: Gazi Baran CAMCI, Kahramanmaraş İstiklal University

Bepaling van het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op angst en kwaliteit van leven bij diabetespatiënten

Doel van het onderzoek: Het onderzoek had tot doel de angst en kwaliteit van leven van progressieve bewegingsoefeningen bij diabetespatiënten te sturen.

Type onderzoek: Er was een gerandomiseerde gecontroleerde pre-test-post-test studie gepland met als doel progressieve bewegingsoefeningen te sturen op angst en kwaliteit van leven bij diabetici.

onderzoeksvragen Vraag 1: Heeft progressieve bewegingsoefening een effect op diabetesangst en kwaliteit van leven? Bevolking van het onderzoek en steekproefselectie: De thuisbasis van het onderzoek zullen de diabetesvensters van de interne dienst voor gegevensverzameling zijn. G-power 3.1 analyseprogrammaomgeving om grote steekproefomvang te berekenen. Steekproefneming van het onderzoek; Met een effectgrootte van 0,61%, een foutniveau van 0,05%, een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80% om het universum te laten zien, namen 52 mensen deel aan de experimentele motivaties (groep met gefaseerde trainingsoefeningen) en 52 mensen aan de controleslots, voor een totaal 104 personen. Selectiecriteria voor de steekproef Patiënten worden gerandomiseerd met behulp van de Random Integer Generator-methode uit de subkop Numbers op Random.org website. Bij randomisatie worden aspecten verzameld die representatief zijn voor 1 experimentele groep en 2 controlegroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is een belangrijk gezondheidsprobleem over de hele wereld, dat meestal op middelbare en hogere leeftijd begint en een belangrijke plaats inneemt onder de niet-overdraagbare chronische ziekten vanwege de hoge morbiditeit en mortaliteit. Het kan de patiënt biologisch, psychologisch, sociaal en psychoseksueel beïnvloeden. Bovendien werd bij 14% van de patiënten een gegeneraliseerde angststoornis waargenomen en bij 40% een toename van de angstniveaus. Meta-analyses hebben aangetoond dat de aanwezigheid van diabetes bij een individu een risico van 24% op het ontwikkelen van een depressie met zich meebrengt. Deze toename van depressie en angst bij DM heeft een negatieve invloed op de therapietrouw en reactie van de patiënt op de behandeling en op de prognose van de ziekte. Bovendien veroorzaakt het een verslechtering van de zelfzorg en de kwaliteit van leven, het risico op het ontwikkelen van complicaties, de morbiditeit, de mortaliteit en de uitgaven voor gezondheidszorg. Progressieve ontspanningsoefening (PGE) is het vrijwillig samentrekken en ontspannen van grote spiergroepen in het lichaam, en het verschil merken. De PGE-techniek, ontwikkeld door Jacobson in 1934, is gebaseerd op het idee dat angstopwekkende gedachten en gebeurtenissen fysiologische spanning creëren. Dokter Edmund Jacobson ontwikkelde de PGE om het bewustzijn over skeletspierspanning te vergroten. Spierspanning wordt veroorzaakt door verschillende negatieve emoties en psychosomatische ziekten. Bij deze oefening is ontspanning erop gericht het gevoel van spanning en het waargenomen stressniveau te verminderen. Progressieve ontspanningsoefeningen zijn een goedkope methode die gemakkelijk kan worden aangeleerd door verpleegkundigen, yoga-instructeurs, klinisch psychologen en andere complementaire beoefenaars van alternatieve geneeswijzen. PGE wordt één op één uitgevoerd of als groep, in één of meerdere sessies, met behulp van een cd of geluidsrecorder. Om de effectiviteit ervan te vergroten, kan het worden toegepast met muzikale begeleiding, visuele beelden of middenrifademhaling. Diepe ontspanning kan worden gebruikt om te voorkomen dat de spanningen die worden ervaren na stressvolle gebeurtenissen het lichaam schaden; Het is een van de fysiologische en psychologische ontspanningsmethoden zoals sporten en slapen. Het is zeer nuttig voor het behoud van de lichamelijke en geestelijke gezondheid. Er wordt gesuggereerd dat een diepe ontspanningsoefening die gewoonlijk 25-30 minuten duurt, een voordeel kan opleveren dat dicht bij het voordeel van twee uur diepe slaap ligt. In de literatuur wordt gesteld dat als deze oefeningen gedurende lange tijd consistent en systematisch kunnen worden uitgevoerd, ze positieve effecten hebben op stressgerelateerde slapeloosheid, migrainepijn, diabetes en hoge bloeddruk. Als we naar de literatuur kijken, is vastgesteld dat progressieve ontspanningsoefeningen bij veel ziektegroepen een positief effect hebben op angst en kwaliteit van leven, maar er is geconstateerd dat er niet genoeg onderzoeken zijn waarin deze oefeningen worden toegepast bij diabetespatiënten. en hun effecten op angst en kwaliteit van leven worden onderzocht. Het onderzoek is belangrijk omdat het het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op angst en kwaliteit van leven zal onderzoeken, wat essentieel is voor diabetespatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Esin Kavuran
  • Telefoonnummer: 5374302319

Studie Locaties

      • Erzurum, Kalkoen, 25030
        • Werving
        • Atatürk Üniversitesi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetespatiënten die behandeld worden op de Dienst Interne Geneeskunde en die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die de progressieve ontspanningsoefening (amputatie, enz.) niet kunnen uitvoeren.
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diabetespatiënten die progressieve ontspanningsoefeningen ondergaan
Nadat het doel van het onderzoek was uitgelegd en hun mondelinge en schriftelijke toestemming was verkregen, werd een vragenlijst met de Beck Anxiety Scale, die de sociaal-demografische kenmerken omvat, en de Quality of Life Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie, toegepast op de patiënten in de experimentele en controlegroepen. zal deelnemen aan het onderzoek, wordt gevraagd en face-to-face ingevuld door de verantwoordelijke onderzoeker. Nadat de training voor progressieve ontspanningsoefeningen aan de experimentele groep patiënten is gegeven, wordt de stemopname met de opdrachten voor het toepassen van de progressieve ontspanningsoefening naar de telefoon van de patiënt en/of diens familieleden gestuurd. Patiënten in de experimentele groep brachten vier weken lang gemiddeld 25-30 minuten per dag door. Er zullen lopende oefeningen worden uitgevoerd en opgevolgd. Aan het einde van de vierde week zullen de "Beck Anxiety Scale en World Health Organization Quality of Life Scale" worden toegepast.

Stap 1: Neem een ​​comfortabele houding aan (zittend of liggend) en draag comfortabele, niet-knellende kleding.

Stap 2: Probeer te ontspannen met gesloten ogen, zonder je op gedachten te concentreren, door je te concentreren op je eigen lichaamsspieren.

Stap 3: Rechts en links respectievelijk handen, armen (tricepsspier), borst, buik, heupen, benen (dijspieren), voeten en tenen, nek, schouder (scapulaspieren) en spiergroepen in het gezicht (rond de ogen kin) en wenkbrauwspieren) door u te concentreren op het samentrekken en ontspannen van deze spieren.

Stap 4: Focussen op de spiergroepen van het hele lichaam, samentrekken en ontspannen.

Stap 5: Langzaam de ogen openen en proberen het gevoel van comfort in het lichaam te voelen (Turkse Psychologen Vereniging Progressieve Ontspanningsoefeningen).

Geen tussenkomst: Diabetespatiënten pasten geen progressieve ontspanningsoefeningen toe
Nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd en hun mondelinge en schriftelijke toestemming is verkregen, wordt een vragenlijstformulier met onder meer de Beck Anxiety Scale en de World Health Organization Quality of Life Scale opgesteld, waarin de sociaal-demografische kenmerken van de experimentele en controlegroeppatiënten die zullen deelnemen in het onderzoek worden gevraagd, worden face-to-face ingevuld door de hoofdonderzoeker. Vervolgens wordt een stemopname met de opdrachten voor het toepassen van de progressieve ontspanningsoefening naar de telefoon van de vrijwillige patiënten in deze groep gestuurd en/ of hun familieleden, en zij zullen worden geïnformeerd over hoe zij dit kunnen toepassen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-angstschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Progressieve ontspanningsoefeningen werden gedurende 4 weken op de patiënten toegepast. Na de aanvraag werden angstscores bepaald met de Back Anxiety Scale en de resultaten werden geregistreerd.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 4 weken
Progressieve ontspanningsoefeningen werden gedurende 4 weken op de patiënten toegepast. Na de aanvraag werden de kwaliteit van leven-scores bepaald met de Quality of Life Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie en de resultaten werden geregistreerd.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KahramanmarasIstiklalU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren