- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06079463
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op angst en levenskwaliteit van diabetespatiënten
Bepaling van het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op angst en kwaliteit van leven bij diabetespatiënten
Doel van het onderzoek: Het onderzoek had tot doel de angst en kwaliteit van leven van progressieve bewegingsoefeningen bij diabetespatiënten te sturen.
Type onderzoek: Er was een gerandomiseerde gecontroleerde pre-test-post-test studie gepland met als doel progressieve bewegingsoefeningen te sturen op angst en kwaliteit van leven bij diabetici.
onderzoeksvragen Vraag 1: Heeft progressieve bewegingsoefening een effect op diabetesangst en kwaliteit van leven? Bevolking van het onderzoek en steekproefselectie: De thuisbasis van het onderzoek zullen de diabetesvensters van de interne dienst voor gegevensverzameling zijn. G-power 3.1 analyseprogrammaomgeving om grote steekproefomvang te berekenen. Steekproefneming van het onderzoek; Met een effectgrootte van 0,61%, een foutniveau van 0,05%, een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80% om het universum te laten zien, namen 52 mensen deel aan de experimentele motivaties (groep met gefaseerde trainingsoefeningen) en 52 mensen aan de controleslots, voor een totaal 104 personen. Selectiecriteria voor de steekproef Patiënten worden gerandomiseerd met behulp van de Random Integer Generator-methode uit de subkop Numbers op Random.org website. Bij randomisatie worden aspecten verzameld die representatief zijn voor 1 experimentele groep en 2 controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gazi Baran CAMCİ
- Telefoonnummer: 5059779139
- E-mail: baran.cmmci@outlook.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Esin Kavuran
- Telefoonnummer: 5374302319
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25030
- Werving
- Atatürk Üniversitesi
-
Contact:
- Esin Kavuran, Phd
- Telefoonnummer: 5374302319
- E-mail: esinkavuran@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetespatiënten die behandeld worden op de Dienst Interne Geneeskunde en die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen.
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
- Patiënten die de progressieve ontspanningsoefening (amputatie, enz.) niet kunnen uitvoeren.
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetespatiënten die progressieve ontspanningsoefeningen ondergaan
Nadat het doel van het onderzoek was uitgelegd en hun mondelinge en schriftelijke toestemming was verkregen, werd een vragenlijst met de Beck Anxiety Scale, die de sociaal-demografische kenmerken omvat, en de Quality of Life Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie, toegepast op de patiënten in de experimentele en controlegroepen.
zal deelnemen aan het onderzoek, wordt gevraagd en face-to-face ingevuld door de verantwoordelijke onderzoeker.
Nadat de training voor progressieve ontspanningsoefeningen aan de experimentele groep patiënten is gegeven, wordt de stemopname met de opdrachten voor het toepassen van de progressieve ontspanningsoefening naar de telefoon van de patiënt en/of diens familieleden gestuurd.
Patiënten in de experimentele groep brachten vier weken lang gemiddeld 25-30 minuten per dag door.
Er zullen lopende oefeningen worden uitgevoerd en opgevolgd.
Aan het einde van de vierde week zullen de "Beck Anxiety Scale en World Health Organization Quality of Life Scale" worden toegepast.
|
Stap 1: Neem een comfortabele houding aan (zittend of liggend) en draag comfortabele, niet-knellende kleding. Stap 2: Probeer te ontspannen met gesloten ogen, zonder je op gedachten te concentreren, door je te concentreren op je eigen lichaamsspieren. Stap 3: Rechts en links respectievelijk handen, armen (tricepsspier), borst, buik, heupen, benen (dijspieren), voeten en tenen, nek, schouder (scapulaspieren) en spiergroepen in het gezicht (rond de ogen kin) en wenkbrauwspieren) door u te concentreren op het samentrekken en ontspannen van deze spieren. Stap 4: Focussen op de spiergroepen van het hele lichaam, samentrekken en ontspannen. Stap 5: Langzaam de ogen openen en proberen het gevoel van comfort in het lichaam te voelen (Turkse Psychologen Vereniging Progressieve Ontspanningsoefeningen). |
|
Geen tussenkomst: Diabetespatiënten pasten geen progressieve ontspanningsoefeningen toe
Nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd en hun mondelinge en schriftelijke toestemming is verkregen, wordt een vragenlijstformulier met onder meer de Beck Anxiety Scale en de World Health Organization Quality of Life Scale opgesteld, waarin de sociaal-demografische kenmerken van de experimentele en controlegroeppatiënten die zullen deelnemen in het onderzoek worden gevraagd, worden face-to-face ingevuld door de hoofdonderzoeker. Vervolgens wordt een stemopname met de opdrachten voor het toepassen van de progressieve ontspanningsoefening naar de telefoon van de vrijwillige patiënten in deze groep gestuurd en/ of hun familieleden, en zij zullen worden geïnformeerd over hoe zij dit kunnen toepassen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-angstschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Progressieve ontspanningsoefeningen werden gedurende 4 weken op de patiënten toegepast.
Na de aanvraag werden angstscores bepaald met de Back Anxiety Scale en de resultaten werden geregistreerd.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Progressieve ontspanningsoefeningen werden gedurende 4 weken op de patiënten toegepast.
Na de aanvraag werden de kwaliteit van leven-scores bepaald met de Quality of Life Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie en de resultaten werden geregistreerd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KahramanmarasIstiklalU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .