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L'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sull'ansia e sulla qualità della vita dei pazienti diabetici

5 ottobre 2023 aggiornato da: Gazi Baran CAMCI, Kahramanmaraş İstiklal University

Determinazione dell'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sull'ansia e sulla qualità della vita nei pazienti diabetici

Scopo dello studio: Lo studio mirava a gestire l'ansia e la qualità della vita derivanti dall'esercizio di movimento progressivo nei pazienti diabetici.

Tipo di ricerca: è stato pianificato uno studio randomizzato controllato pre-test-post-test con l'obiettivo di indirizzare l'esercizio di movimento progressivo sull'ansia e sulla qualità della vita nei diabetici.

domande della ricerca Q1: L'esercizio di movimento progressivo ha un effetto sull'ansia diabetica e sulla qualità della vita? Popolazione della ricerca e selezione del campione: la sede della ricerca sarà lo sportello sul diabete del servizio interno di raccolta dati. Ambiente del programma di analisi G-power 3.1 per calcolare una dimensione del campione di grandi dimensioni. Campionamento della ricerca; Con una dimensione dell'effetto dello 0,61%, un livello di errore dello 0,05%, un intervallo di confidenza del 95% e una potenza dell'80% per mostrare l'universo, 52 persone hanno preso parte alle motivazioni sperimentali (gruppo di esercizi di formazione a fasi) e 52 persone hanno preso parte agli slot di controllo, per un totale di 104 persone. Criteri di selezione del campione I pazienti vengono randomizzati utilizzando il metodo Random Integer Generator dalla sottovoce Numbers su Random.org sito web. Nella randomizzazione, gli aspetti verranno raccolti rappresentativamente da 1 gruppo sperimentale e 2 gruppi di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è un importante problema sanitario in tutto il mondo, che inizia principalmente in età media e avanzata e occupa un posto importante tra le malattie croniche non trasmissibili a causa della sua elevata morbilità e mortalità. Può influenzare il paziente biologicamente, psicologicamente, socialmente e psicosessuale. Inoltre, nel 14% dei pazienti è stato osservato un disturbo d'ansia generalizzato e nel 40% un aumento dei livelli di ansia. Meta-analisi hanno dimostrato che la presenza di diabete in un individuo ha un rischio del 24% di sviluppare depressione. Questo aumento della depressione e dell'ansia nel DM influisce negativamente sulla compliance e sulla risposta del paziente al trattamento e sulla prognosi della malattia. Inoltre, provoca il deterioramento della cura di sé e della qualità della vita, il rischio di sviluppare complicanze, morbilità, mortalità e spese sanitarie. L'esercizio di rilassamento progressivo (PGE) consiste nella contrazione e nel rilassamento volontari di grandi gruppi muscolari del corpo e nel notare la differenza. La tecnica PGE, sviluppata da Jacobson nel 1934, si basa sull'idea che pensieri ed eventi che provocano ansia creano tensione fisiologica. Il dottor Edmund Jacobson ha sviluppato la PGE per aumentare la consapevolezza della tensione dei muscoli scheletrici. La tensione muscolare è innescata da varie emozioni negative e malattie psicosomatiche. Con questo esercizio il rilassamento mira a ridurre la sensazione di tensione e il livello di stress percepito. Gli esercizi di rilassamento progressivo sono un metodo poco costoso che può essere facilmente insegnato da infermieri, istruttori di yoga, psicologi clinici e altri professionisti della medicina alternativa complementare. La PGE viene eseguita individualmente o in gruppo, in una o più sessioni, con l'aiuto di un CD o di un registratore di suoni. Per aumentarne l'efficacia, può essere applicato con accompagnamento musicale, immagini visive o respirazione diaframmatica. Il rilassamento profondo può essere utilizzato per evitare che le tensioni vissute dopo eventi stressanti danneggino l'organismo; È uno dei metodi di rilassamento fisiologico e psicologico come lo sport e il sonno. È molto utile per mantenere la salute fisica e mentale. Si suggerisce che un esercizio di rilassamento profondo che di solito dura 25-30 minuti possa fornire un beneficio vicino a quello di due ore di sonno profondo. In letteratura si afferma che se questi esercizi possono essere eseguiti in modo coerente e sistematico per lungo tempo, hanno effetti positivi sull’insonnia dovuta allo stress, sull’emicrania, sul diabete e sull’ipertensione. Quando guardiamo la letteratura, è stato stabilito che gli esercizi di rilassamento progressivo hanno un effetto positivo sull’ansia e sulla qualità della vita in molti gruppi di malattie, ma è stato osservato che non ci sono abbastanza studi in cui questi esercizi vengono applicati ai pazienti diabetici. e vengono esaminati i loro effetti sull'ansia e sulla qualità della vita. La ricerca è importante in quanto esaminerà l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sull'ansia e sulla qualità della vita, che è essenziale per i pazienti diabetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Esin Kavuran
  • Numero di telefono: 5374302319

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici che saranno curati presso il Servizio di Medicina Interna che desiderano partecipare volontariamente allo studio.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono partecipare allo studio.
  • Pazienti che non sono in grado di eseguire esercizi di rilassamento progressivo (amputazione, ecc.).
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti diabetici sottoposti ad esercizi di rilassamento progressivo
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e ottenuto il consenso verbale e scritto, ai pazienti è stato somministrato un questionario comprendente la Beck Anxiety Scale, che comprende le caratteristiche socio-demografiche, e la World Health Organization Quality of Life Scale. gruppi sperimentali e di controllo. parteciperà alla ricerca, verrà chiesto e sarà compilato faccia a faccia dal ricercatore responsabile. Dopo che ai pazienti del gruppo sperimentale è stato somministrato l'esercizio di rilassamento progressivo, la registrazione vocale contenente i comandi per l'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo verrà inviata al telefono del paziente e/o dei suoi parenti. I pazienti del gruppo sperimentale hanno trascorso in media 25-30 minuti ogni giorno per quattro settimane. Verranno condotte e seguite esercitazioni continue. Alla fine della quarta settimana verrà applicata la "Scala dell'ansia Beck e la scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità".

Passaggio 1: assumere una posizione comoda (seduta o sdraiata) e indossare abiti comodi e non stringenti.

Passo 2: Prova a rilassarti con gli occhi chiusi, senza concentrarti sui pensieri, concentrandoti sui muscoli del tuo corpo.

Fase 3: destra e sinistra, rispettivamente, mani, braccia (muscoli tricipiti), petto, addome, fianchi, gambe (muscoli della coscia), piedi e dita dei piedi, collo, spalle (muscoli della scapola) e gruppi muscolari del viso (intorno agli occhi , mento) e muscoli delle sopracciglia) concentrandosi sulla contrazione e sul rilassamento di questi muscoli.

Fase 4: Concentrarsi sui gruppi muscolari di tutto il corpo, contraendoli e rilassandoli.

Passo 5: Aprire lentamente gli occhi, cercando di sentire una sensazione di benessere nel corpo (Esercizi di rilassamento progressivo dell'Associazione degli psicologi turchi).

Nessun intervento: I pazienti diabetici non hanno applicato esercizi di rilassamento progressivo
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e ottenuto i loro consensi verbali e scritti, un modulo di questionario comprendente la Beck Anxiety Scale e la World Health Organization Quality of Life Scale, in cui verranno analizzate le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti del gruppo sperimentale e di controllo che parteciperanno nella ricerca, verranno richiesti, verranno compilati faccia a faccia dal ricercatore principale. Successivamente, una registrazione vocale contenente i comandi per l'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo verrà inviata al telefono dei pazienti volontari di questo gruppo e/o o i loro parenti, e saranno informati su come applicarlo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai pazienti sono stati applicati esercizi di rilassamento progressivo per 4 settimane. Dopo l'applicazione, sono stati determinati i punteggi di ansia con la Back Anxiety Scale e i risultati sono stati registrati.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai pazienti sono stati applicati esercizi di rilassamento progressivo per 4 settimane. Dopo l'applicazione, i punteggi della qualità della vita sono stati determinati con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità e i risultati sono stati registrati.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KahramanmarasIstiklalU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio di rilassamento progressivo

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