- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06079463
L'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sull'ansia e sulla qualità della vita dei pazienti diabetici
Determinazione dell'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sull'ansia e sulla qualità della vita nei pazienti diabetici
Scopo dello studio: Lo studio mirava a gestire l'ansia e la qualità della vita derivanti dall'esercizio di movimento progressivo nei pazienti diabetici.
Tipo di ricerca: è stato pianificato uno studio randomizzato controllato pre-test-post-test con l'obiettivo di indirizzare l'esercizio di movimento progressivo sull'ansia e sulla qualità della vita nei diabetici.
domande della ricerca Q1: L'esercizio di movimento progressivo ha un effetto sull'ansia diabetica e sulla qualità della vita? Popolazione della ricerca e selezione del campione: la sede della ricerca sarà lo sportello sul diabete del servizio interno di raccolta dati. Ambiente del programma di analisi G-power 3.1 per calcolare una dimensione del campione di grandi dimensioni. Campionamento della ricerca; Con una dimensione dell'effetto dello 0,61%, un livello di errore dello 0,05%, un intervallo di confidenza del 95% e una potenza dell'80% per mostrare l'universo, 52 persone hanno preso parte alle motivazioni sperimentali (gruppo di esercizi di formazione a fasi) e 52 persone hanno preso parte agli slot di controllo, per un totale di 104 persone. Criteri di selezione del campione I pazienti vengono randomizzati utilizzando il metodo Random Integer Generator dalla sottovoce Numbers su Random.org sito web. Nella randomizzazione, gli aspetti verranno raccolti rappresentativamente da 1 gruppo sperimentale e 2 gruppi di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gazi Baran CAMCİ
- Numero di telefono: 5059779139
- Email: baran.cmmci@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esin Kavuran
- Numero di telefono: 5374302319
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici che saranno curati presso il Servizio di Medicina Interna che desiderano partecipare volontariamente allo studio.
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio.
- Pazienti che non sono in grado di eseguire esercizi di rilassamento progressivo (amputazione, ecc.).
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti diabetici sottoposti ad esercizi di rilassamento progressivo
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e ottenuto il consenso verbale e scritto, ai pazienti è stato somministrato un questionario comprendente la Beck Anxiety Scale, che comprende le caratteristiche socio-demografiche, e la World Health Organization Quality of Life Scale. gruppi sperimentali e di controllo.
parteciperà alla ricerca, verrà chiesto e sarà compilato faccia a faccia dal ricercatore responsabile.
Dopo che ai pazienti del gruppo sperimentale è stato somministrato l'esercizio di rilassamento progressivo, la registrazione vocale contenente i comandi per l'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo verrà inviata al telefono del paziente e/o dei suoi parenti.
I pazienti del gruppo sperimentale hanno trascorso in media 25-30 minuti ogni giorno per quattro settimane.
Verranno condotte e seguite esercitazioni continue.
Alla fine della quarta settimana verrà applicata la "Scala dell'ansia Beck e la scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità".
|
Passaggio 1: assumere una posizione comoda (seduta o sdraiata) e indossare abiti comodi e non stringenti. Passo 2: Prova a rilassarti con gli occhi chiusi, senza concentrarti sui pensieri, concentrandoti sui muscoli del tuo corpo. Fase 3: destra e sinistra, rispettivamente, mani, braccia (muscoli tricipiti), petto, addome, fianchi, gambe (muscoli della coscia), piedi e dita dei piedi, collo, spalle (muscoli della scapola) e gruppi muscolari del viso (intorno agli occhi , mento) e muscoli delle sopracciglia) concentrandosi sulla contrazione e sul rilassamento di questi muscoli. Fase 4: Concentrarsi sui gruppi muscolari di tutto il corpo, contraendoli e rilassandoli. Passo 5: Aprire lentamente gli occhi, cercando di sentire una sensazione di benessere nel corpo (Esercizi di rilassamento progressivo dell'Associazione degli psicologi turchi). |
Nessun intervento: I pazienti diabetici non hanno applicato esercizi di rilassamento progressivo
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e ottenuto i loro consensi verbali e scritti, un modulo di questionario comprendente la Beck Anxiety Scale e la World Health Organization Quality of Life Scale, in cui verranno analizzate le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti del gruppo sperimentale e di controllo che parteciperanno nella ricerca, verranno richiesti, verranno compilati faccia a faccia dal ricercatore principale. Successivamente, una registrazione vocale contenente i comandi per l'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo verrà inviata al telefono dei pazienti volontari di questo gruppo e/o o i loro parenti, e saranno informati su come applicarlo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Ai pazienti sono stati applicati esercizi di rilassamento progressivo per 4 settimane.
Dopo l'applicazione, sono stati determinati i punteggi di ansia con la Back Anxiety Scale e i risultati sono stati registrati.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Ai pazienti sono stati applicati esercizi di rilassamento progressivo per 4 settimane.
Dopo l'applicazione, i punteggi della qualità della vita sono stati determinati con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità e i risultati sono stati registrati.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KahramanmarasIstiklalU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su esercizio di rilassamento progressivo
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... e altri collaboratoriReclutamentoDisordine depressivo | Disturbo emotivo | Disturbo d'ansia | Problema emotivoSpagna
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna