- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06079463
Effekten af progressiv afslapningsøvelse på angst og livskvalitet hos diabetespatienter
Bestemmelse af effekten af progressiv afslapningsøvelse på angst og livskvalitet hos diabetespatienter
Formålet med undersøgelsen: Undersøgelsen havde til formål at styre angsten og livskvaliteten ved progressiv bevægelsesmotion hos diabetespatienter.
Forskningstype: En randomiseret kontrolleret pre-test-post-test undersøgelse var planlagt med det formål at styre progressiv bevægelsesøvelse på angst og livskvalitet hos diabetikere.
forskningsspørgsmål Q1: Har progressiv bevægelsesmotion en effekt på diabetisk angst og livskvalitet? Population af forskningen og prøveudvælgelse: Forskningens hjemsted vil være diabetesvinduerne til den interne tjeneste for dataindsamling. G-power 3.1 analyseprogrammiljø til at beregne stor prøvestørrelse. Prøveudtagning af forskningen; Med 0,61 % effektstørrelser, 0,05 % fejlniveau, 95 % konfidensinterval og 80 % magt til at vise universet, deltog 52 personer i de eksperimentelle motivationer (gruppe med faset træningsøvelser) og 52 personer deltog i kontrolslots, for en i alt 104 personer. Udvælgelseskriterier for patienter randomiseres ved hjælp af Random Integer Generator-metoden fra underoverskriften Numbers på Random.org internet side. Ved randomisering vil aspekter blive indsamlet repræsentativt for 1 forsøgsgruppe og 2 kontrolgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gazi Baran CAMCİ
- Telefonnummer: 5059779139
- E-mail: baran.cmmci@outlook.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esin Kavuran
- Telefonnummer: 5374302319
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25030
- Rekruttering
- Atatürk Üniversitesi
-
Kontakt:
- Esin Kavuran, Phd
- Telefonnummer: 5374302319
- E-mail: esinkavuran@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter, der skal behandles i Intern Medicin, som ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen.
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der ikke er i stand til at udføre den progressive afspændingsøvelse (amputation osv.).
- Gravide eller ammende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diabetespatienter, der gennemgår progressiv afspændingsøvelse
Efter at formålet med undersøgelsen var blevet forklaret og deres mundtlige og skriftlige samtykke blev indhentet, blev et spørgeskema med Beck Anxiety Scale, som inkluderer de sociodemografiske karakteristika, og World Health Organization Quality of Life Scale, anvendt på patienterne i forsøgs- og kontrolgrupper.
vil deltage i forskningen, vil blive spurgt, og vil blive udfyldt ansigt til ansigt af den ansvarlige forsker.
Efter den progressive afspændingsøvelse er givet til forsøgsgruppens patienter, vil stemmeoptagelsen indeholdende kommandoerne til anvendelsen af den progressive afspændingsøvelse blive sendt til patientens og/eller deres pårørendes telefon.
Patienterne i forsøgsgruppen brugte i gennemsnit 25-30 minutter hver dag i fire uger.
Løbende øvelser vil blive gennemført og fulgt op.
I slutningen af den fjerde uge vil "Beck Anxiety Scale and World Health Organization Quality of Life Scale" blive anvendt.
|
Trin 1: Indtag en behagelig stilling (siddende eller liggende), og tag behageligt, ikke-strammende tøj på. Trin 2: Prøv at slappe af med lukkede øjne, uden at fokusere på tanker, ved at fokusere på dine egne kropsmuskler. Trin 3: Højre og venstre, henholdsvis hænder, arme (tricepsmuskel), bryst, mave, hofter, ben (lårmuskler), fødder og tæer, nakke, skulder (scapula muskler) og muskelgrupper i ansigtet (omkring øjnene) , hage) og øjenbrynsmuskler) ved at koncentrere sig om at trække sammen og slappe af disse muskler. Trin 4: Fokus på muskelgrupperne i hele kroppen, sammentrækning og afspænding. Trin 5: Åbner øjnene langsomt, forsøger at mærke følelsen af komfort i kroppen (Turkish Psychologists Association Progressive Relaxation Exercises). |
|
Ingen indgriben: Diabetespatienter anvendte ikke progressiv afslapningsøvelse
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og indhentet deres mundtlige og skriftlige samtykker, et spørgeskema, inklusive Beck Anxiety Scale og World Health Organization Quality of Life Scale, hvori de socio-demografiske karakteristika for de forsøgs- og kontrolgruppepatienter, der vil deltage i forskningen, bliver bedt om, vil blive udfyldt ansigt til ansigt af hovedforskeren. Derefter vil en stemmeoptagelse indeholdende kommandoerne til anvendelsen af den progressive afspændingsøvelse blive sendt til telefonen til de frivillige patienter i denne gruppe og/ eller deres pårørende, og de vil blive informeret om, hvordan de skal anvende det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstskala
Tidsramme: 4 uger
|
Progressiv afspændingsøvelse blev anvendt på patienterne i 4 uger.
Efter påføringen blev angstscorer bestemt med rygangstskalaen, og resultaterne blev registreret.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Progressiv afspændingsøvelse blev anvendt på patienterne i 4 uger.
Efter ansøgningen blev livskvalitetsscore fastsat med World Health Organization Quality of Life Scale, og resultaterne blev registreret.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KahramanmarasIstiklalU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetespatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med progressiv afspændingsøvelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet