渐进式放松运动对糖尿病患者焦虑和生活质量的影响
2024年8月28日 更新者：Gazi Baran CAMCI、Kahramanmaraş İstiklal University
确定渐进式放松运动对糖尿病患者焦虑和生活质量的影响
研究目的：该研究旨在指导糖尿病患者进行渐进式运动锻炼的焦虑和生活质量。
研究类型：计划进行一项随机对照的测试前测试后研究，旨在指导渐进式运动锻炼对糖尿病患者焦虑和生活质量的影响。
研究问题 Q1：渐进式运动锻炼对糖尿病焦虑和生活质量有影响吗？ 研究人群和样本选择：研究的所在地将是糖尿病内部数据收集服务的窗口。 G-power 3.1 分析程序环境可计算大样本量。 研究抽样；效应量为 0.61%，误差水平为 0.05%，置信区间为 95%，展示宇宙的能力为 80%，52 人参加了实验动机（阶段性训练练习组），52 人参加了控制时段，共计104人。 样本选择标准 使用 Random.org 上数字子标题中的随机整数生成器方法对患者进行随机分组 网站。 在随机化中，将收集 1 个实验组和 2 个对照组的代表性方面。
研究概览
详细说明
糖尿病（DM）是世界范围内重要的健康问题，多发病于中老年，由于其高发病率和死亡率，在非传染性慢性疾病中占有重要地位。
它可以在生物、心理、社会和性心理上影响患者。
此外，14% 的患者出现广泛性焦虑症，40% 的患者焦虑水平增加。
荟萃分析表明，患有糖尿病的人患抑郁症的风险为 24%。
糖尿病患者抑郁和焦虑的增加会对患者对治疗的依从性和反应以及疾病的预后产生负面影响。
此外，它还会导致自我护理和生活质量下降、出现并发症的风险、发病率、死亡率和医疗支出。
渐进式放松运动（PGE）是身体大肌肉群的自愿收缩和放松，并注意其中的差异。
PGE 技术由 Jacobson 于 1934 年开发，其理论基础是引发焦虑的想法和事件会造成生理紧张。
Edmund Jacobson 博士开发了 PGE 来提高人们对骨骼肌张力的认识。
肌肉紧张是由各种负面情绪和心身疾病引发的。
通过此练习，放松的目的是减少紧张感和感知的压力水平。
渐进式放松练习是一种廉价的方法，护士、瑜伽教练、临床心理学家和其他补充替代医学从业者可以轻松教授。
PGE 可以在 CD 或录音机的帮助下，以一对一或一组的形式在一次或多次会议中进行。
为了提高其效果，可以配合音乐伴奏、视觉想象或横膈膜呼吸。
深度放松可以防止压力事件后的紧张对身体造成伤害；它是运动、睡眠等生理、心理放松方法之一。
它对于保持身心健康非常有用。
建议通常持续25-30分钟的深度放松运动所带来的益处接近于两个小时深度睡眠的益处。
文献中指出，如果这些练习能够长期持续、系统地进行，它们对压力性失眠、偏头痛、糖尿病和高血压有积极作用。
当我们查看文献时，已经确定渐进式放松练习对许多疾病组的焦虑和生活质量有积极的影响，但据观察，没有足够的研究将这些练习应用于糖尿病患者并检查它们对焦虑和生活质量的影响。
这项研究很重要，因为它将研究渐进式放松练习对焦虑和生活质量的影响，这对糖尿病患者至关重要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gazi Baran CAMCİ
- 电话号码：5059779139
- 邮箱：baran.cmmci@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Esin Kavuran
- 电话号码：5374302319
学习地点
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Erzurum、火鸡、25030
- 招聘中
- Atatürk Üniversitesi
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接触：
- Esin Kavuran, Phd
- 电话号码：5374302319
- 邮箱：esinkavuran@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 即将在内科接受治疗且愿意自愿参加本研究的糖尿病患者。
- 18岁以上患者
排除标准：
- 不想参加研究的患者。
- 无法进行渐进式放松练习的患者（截肢等）。
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病患者进行渐进式放松运动
在解释了研究目的并获得他们的口头和书面同意后，对研究中的患者进行了问卷调查，其中包括贝克焦虑量表（其中包括社会人口特征）和世界卫生组织生活质量量表。实验组和对照组。
会参加研究，会被询问，并由负责研究员当面填写。
在对实验组患者进行渐进式放松练习训练后，包含进行渐进式放松练习的命令的录音将被发送到患者和/或其亲属的电话。
实验组患者在四个星期内平均每天花 25-30 分钟。
将进行持续的演习并跟进。
第四周末，应用“贝克焦虑量表和世界卫生组织生活质量量表”。
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步骤一：采取舒适的姿势（坐着或躺着），穿舒适、不紧身的衣服。 第二步：尝试闭上眼睛放松，不要专注于思想，专注于自己的身体肌肉。 第三步：左右分别为手、手臂（肱三头肌）、胸部、腹部、臀部、腿部（大腿肌肉）、脚和脚趾、颈部、肩部（肩胛骨肌肉）和面部肌肉群（眼睛周围） 、下巴）和眉毛）通过集中精力收缩和放松这些肌肉。 第四步：专注于全身肌肉群，收缩和放松。 第五步：慢慢睁开眼睛，尝试感受身体舒适的感觉（土耳其心理学家协会渐进式放松练习）。 |
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无干预：糖尿病患者不宜进行渐进式放松运动
在解释研究目的并获得他们的口头和书面同意后，一份包括贝克焦虑量表和世界卫生组织生活质量量表的调查表，其中将参加的实验组和对照组患者的社会人口特征研究中提出的问题，将由首席研究员面对面填写。然后，包含渐进式放松练习应用命令的录音将发送到该组志愿者患者的手机上和/或其亲属，他们将被告知如何申请。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克焦虑量表
大体时间：4周
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对患者进行为期4周的渐进式放松运动。
应用后，用背部焦虑量表测定焦虑分数并记录结果。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织生活质量量表
大体时间：4周
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对患者进行为期4周的渐进式放松运动。
应用后，用世界卫生组织生活质量量表测定生活质量评分并记录结果。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月5日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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