- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06079463
O efeito do exercício de relaxamento progressivo na ansiedade e na qualidade de vida de pacientes diabéticos
Determinando o efeito do exercício de relaxamento progressivo na ansiedade e na qualidade de vida em pacientes com diabetes
Objetivo do estudo: O estudo teve como objetivo direcionar a ansiedade e a qualidade de vida do exercício de movimento progressivo em pacientes diabéticos.
Tipo de pesquisa: Foi planejado um estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste com o objetivo de direcionar o exercício de movimento progressivo sobre a ansiedade e a qualidade de vida em diabéticos.
questões de pesquisa Q1: O exercício de movimento progressivo tem efeito na ansiedade e na qualidade de vida do diabético? População da Pesquisa e Seleção da Amostra: A sede da pesquisa serão as janelas do diabetes para o serviço interno de coleta de dados. Ambiente do programa de análise G-power 3.1 para calcular grandes tamanhos de amostra. Amostragem da pesquisa; Com tamanhos de efeito de 0,61%, nível de erro de 0,05%, intervalo de confiança de 95% e poder de mostrar o universo de 80%, 52 pessoas participaram das motivações experimentais (grupo de exercícios de treinamento faseado) e 52 pessoas participaram dos slots de controle, por um total de 104 pessoas. Critérios de seleção da amostra, os pacientes são randomizados usando o método Random Integer Generator do subtítulo Números no Random.org local na rede Internet. Na randomização, serão coletados aspectos representativos de 1 grupo experimental e 2 grupos controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gazi Baran CAMCİ
- Número de telefone: 5059779139
- E-mail: baran.cmmci@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Esin Kavuran
- Número de telefone: 5374302319
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25030
- Recrutamento
- Atatürk Üniversitesi
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Contato:
- Esin Kavuran, Phd
- Número de telefone: 5374302319
- E-mail: esinkavuran@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos que serão atendidos no Serviço de Medicina Interna que queiram participar do estudo voluntariamente.
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo.
- Pacientes que não conseguem realizar o exercício de relaxamento progressivo (amputação, etc.).
- Pacientes grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes diabéticos submetidos a exercícios de relaxamento progressivo
Depois de explicado o objetivo do estudo e obtido o consentimento verbal e escrito, um questionário incluindo a Escala de Ansiedade de Beck, que inclui as características sociodemográficas, e a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, foram aplicados aos pacientes do grupos experimentais e controle.
participará da pesquisa, será solicitado e preenchido presencialmente pelo pesquisador responsável.
Após o treinamento do exercício de relaxamento progressivo ser ministrado aos pacientes do grupo experimental, a gravação de voz contendo os comandos para aplicação do exercício de relaxamento progressivo será enviada para o telefone do paciente e/ou seus familiares.
Os pacientes do grupo experimental passaram em média 25-30 minutos por dia durante quatro semanas.
Exercícios contínuos serão realizados e acompanhados.
Ao final da quarta semana, será aplicada a “Escala de Ansiedade de Beck e Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde”.
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Passo 1: Fique em uma posição confortável (sentado ou deitado) e use roupas confortáveis e que não apertem. Passo 2: Tente relaxar com os olhos fechados, sem focar nos pensamentos, concentrando-se nos músculos do próprio corpo. Passo 3: Direita e esquerda, respectivamente, mãos, braços (músculo tríceps), tórax, abdômen, quadris, pernas (músculos da coxa), pés e dedos dos pés, pescoço, ombros (músculos da escápula) e grupos musculares da face (ao redor dos olhos) , queixo) e músculos das sobrancelhas), concentrando-se na contração e relaxamento desses músculos. Passo 4: Focar nos grupos musculares de todo o corpo, contraindo e relaxando. Passo 5: Abrir os olhos lentamente, tentando sentir a sensação de conforto no corpo (Exercícios de Relaxamento Progressivo da Associação Turca de Psicólogos). |
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Sem intervenção: Pacientes diabéticos não aplicaram exercícios de relaxamento progressivo
Após explicação do objetivo do estudo e obtenção de consentimento verbal e escrito, foi elaborado um formulário de questionário incluindo a Escala de Ansiedade de Beck e a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, na qual serão avaliadas as características sociodemográficas dos pacientes do grupo experimental e controle que participarão. na pesquisa, serão preenchidos presencialmente pelo pesquisador principal. Em seguida, uma gravação de voz contendo os comandos para aplicação do exercício de relaxamento progressivo será enviada para o telefone dos pacientes voluntários deste grupo e/ ou seus familiares, e serão informados sobre como aplicá-lo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade de Beck
Prazo: 4 semanas
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Exercício de relaxamento progressivo foi aplicado aos pacientes durante 4 semanas.
Após a aplicação, os escores de ansiedade foram determinados com a Escala de Ansiedade nas Costas e os resultados foram registrados.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 4 semanas
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Exercício de relaxamento progressivo foi aplicado aos pacientes durante 4 semanas.
Após a aplicação, foram determinados escores de qualidade de vida com a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde e os resultados foram registrados.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KahramanmarasIstiklalU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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