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O efeito do exercício de relaxamento progressivo na ansiedade e na qualidade de vida de pacientes diabéticos

28 de agosto de 2024 atualizado por: Gazi Baran CAMCI, Kahramanmaraş İstiklal University

Determinando o efeito do exercício de relaxamento progressivo na ansiedade e na qualidade de vida em pacientes com diabetes

Objetivo do estudo: O estudo teve como objetivo direcionar a ansiedade e a qualidade de vida do exercício de movimento progressivo em pacientes diabéticos.

Tipo de pesquisa: Foi planejado um estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste com o objetivo de direcionar o exercício de movimento progressivo sobre a ansiedade e a qualidade de vida em diabéticos.

questões de pesquisa Q1: O exercício de movimento progressivo tem efeito na ansiedade e na qualidade de vida do diabético? População da Pesquisa e Seleção da Amostra: A sede da pesquisa serão as janelas do diabetes para o serviço interno de coleta de dados. Ambiente do programa de análise G-power 3.1 para calcular grandes tamanhos de amostra. Amostragem da pesquisa; Com tamanhos de efeito de 0,61%, nível de erro de 0,05%, intervalo de confiança de 95% e poder de mostrar o universo de 80%, 52 pessoas participaram das motivações experimentais (grupo de exercícios de treinamento faseado) e 52 pessoas participaram dos slots de controle, por um total de 104 pessoas. Critérios de seleção da amostra, os pacientes são randomizados usando o método Random Integer Generator do subtítulo Números no Random.org local na rede Internet. Na randomização, serão coletados aspectos representativos de 1 grupo experimental e 2 grupos controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O diabetes mellitus (DM) é um importante problema de saúde em todo o mundo, que se inicia principalmente nas idades média e avançada e ocupa um lugar importante entre as doenças crônicas não transmissíveis devido à sua elevada morbidade e mortalidade. Pode afetar o paciente biológica, psicológica, social e psicossexualmente. Além disso, foi observado transtorno de ansiedade generalizada em 14% dos pacientes e aumento dos níveis de ansiedade em 40%. Metanálises mostraram que a presença de diabetes em um indivíduo apresenta risco de 24% de desenvolver depressão. Esse aumento da depressão e da ansiedade no DM afeta negativamente a adesão e a resposta do paciente ao tratamento e o prognóstico da doença. Além disso, provoca deterioração no autocuidado e na qualidade de vida, risco de desenvolvimento de complicações, morbidade, mortalidade e gastos com saúde. O exercício de relaxamento progressivo (PGE) é a contração e relaxamento voluntários de grandes grupos musculares do corpo e a observação da diferença. A técnica PGE, desenvolvida por Jacobson em 1934, baseia-se na ideia de que pensamentos e eventos que provocam ansiedade criam tensão fisiológica. O Doutor Edmund Jacobson desenvolveu o PGE para aumentar a conscientização sobre a tensão muscular esquelética. A tensão muscular é desencadeada por diversas emoções negativas e doenças psicossomáticas. Com este exercício, o relaxamento visa reduzir a sensação de tensão e o nível de estresse percebido. Os exercícios de relaxamento progressivo são um método barato que pode ser facilmente ensinado por enfermeiras, instrutores de ioga, psicólogos clínicos e outros praticantes de medicina alternativa complementar. O PGE é realizado individualmente ou em grupo, em uma ou mais sessões, com auxílio de CD ou gravador de som. Para aumentar sua eficácia, pode ser aplicado com acompanhamento musical, imagens visuais ou respiração diafragmática. O relaxamento profundo pode ser usado para evitar que as tensões vivenciadas após eventos estressantes prejudiquem o corpo; É um dos métodos de relaxamento fisiológico e psicológico, como esportes e sono. É muito útil para manter a saúde física e mental. Sugere-se que um exercício de relaxamento profundo que geralmente dura de 25 a 30 minutos pode proporcionar um benefício próximo ao benefício de duas horas de sono profundo. Na literatura, afirma-se que se estes exercícios puderem ser realizados de forma consistente e sistemática durante um longo período de tempo, têm efeitos positivos na insónia baseada no stress, na dor da enxaqueca, na diabetes e na hipertensão arterial. Quando olhamos para a literatura, foi determinado que os exercícios de relaxamento progressivo têm um efeito positivo na ansiedade e na qualidade de vida em muitos grupos de doenças, mas observou-se que não existem estudos suficientes nos quais estes exercícios sejam aplicados em pacientes com diabetes. e seus efeitos sobre a ansiedade e a qualidade de vida são examinados. A pesquisa é importante porque examinará o efeito dos exercícios de relaxamento progressivo na ansiedade e na qualidade de vida, essenciais para pacientes diabéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Esin Kavuran
  • Número de telefone: 5374302319

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 25030
        • Recrutamento
        • Atatürk Üniversitesi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos que serão atendidos no Serviço de Medicina Interna que queiram participar do estudo voluntariamente.
  • Pacientes maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não desejam participar do estudo.
  • Pacientes que não conseguem realizar o exercício de relaxamento progressivo (amputação, etc.).
  • Pacientes grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes diabéticos submetidos a exercícios de relaxamento progressivo
Depois de explicado o objetivo do estudo e obtido o consentimento verbal e escrito, um questionário incluindo a Escala de Ansiedade de Beck, que inclui as características sociodemográficas, e a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, foram aplicados aos pacientes do grupos experimentais e controle. participará da pesquisa, será solicitado e preenchido presencialmente pelo pesquisador responsável. Após o treinamento do exercício de relaxamento progressivo ser ministrado aos pacientes do grupo experimental, a gravação de voz contendo os comandos para aplicação do exercício de relaxamento progressivo será enviada para o telefone do paciente e/ou seus familiares. Os pacientes do grupo experimental passaram em média 25-30 minutos por dia durante quatro semanas. Exercícios contínuos serão realizados e acompanhados. Ao final da quarta semana, será aplicada a “Escala de Ansiedade de Beck e Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde”.

Passo 1: Fique em uma posição confortável (sentado ou deitado) e use roupas confortáveis ​​e que não apertem.

Passo 2: Tente relaxar com os olhos fechados, sem focar nos pensamentos, concentrando-se nos músculos do próprio corpo.

Passo 3: Direita e esquerda, respectivamente, mãos, braços (músculo tríceps), tórax, abdômen, quadris, pernas (músculos da coxa), pés e dedos dos pés, pescoço, ombros (músculos da escápula) e grupos musculares da face (ao redor dos olhos) , queixo) e músculos das sobrancelhas), concentrando-se na contração e relaxamento desses músculos.

Passo 4: Focar nos grupos musculares de todo o corpo, contraindo e relaxando.

Passo 5: Abrir os olhos lentamente, tentando sentir a sensação de conforto no corpo (Exercícios de Relaxamento Progressivo da Associação Turca de Psicólogos).

Sem intervenção: Pacientes diabéticos não aplicaram exercícios de relaxamento progressivo
Após explicação do objetivo do estudo e obtenção de consentimento verbal e escrito, foi elaborado um formulário de questionário incluindo a Escala de Ansiedade de Beck e a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, na qual serão avaliadas as características sociodemográficas dos pacientes do grupo experimental e controle que participarão. na pesquisa, serão preenchidos presencialmente pelo pesquisador principal. Em seguida, uma gravação de voz contendo os comandos para aplicação do exercício de relaxamento progressivo será enviada para o telefone dos pacientes voluntários deste grupo e/ ou seus familiares, e serão informados sobre como aplicá-lo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade de Beck
Prazo: 4 semanas
Exercício de relaxamento progressivo foi aplicado aos pacientes durante 4 semanas. Após a aplicação, os escores de ansiedade foram determinados com a Escala de Ansiedade nas Costas e os resultados foram registrados.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 4 semanas
Exercício de relaxamento progressivo foi aplicado aos pacientes durante 4 semanas. Após a aplicação, foram determinados escores de qualidade de vida com a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde e os resultados foram registrados.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KahramanmarasIstiklalU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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