- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06079463
Vliv progresivního relaxačního cvičení na úzkost a kvalitu života diabetiků
Stanovení vlivu progresivního relaxačního cvičení na úzkost a kvalitu života u pacientů s diabetem
Cíl studie: Cílem studie bylo nasměrovat úzkost a kvalitu života progresivního pohybového cvičení u diabetických pacientů.
Typ výzkumu: Byla naplánována randomizovaná kontrolovaná pre-test-post-test studie s cílem zaměřit progresivní pohybové cvičení na úzkost a kvalitu života diabetiků.
výzkumné otázky Q1: Má progresivní pohybové cvičení vliv na diabetickou úzkost a kvalitu života? Populace výzkumu a výběr vzorků: Domovem výzkumu budou diabetologická okna do interní služby sběru dat. Prostředí analytického programu G-power 3.1 pro výpočet velké velikosti vzorku. Odběr vzorků výzkumu; S 0,61% velikostí efektů, 0,05% úrovní chyb, 95% intervalem spolehlivosti a 80% schopností ukázat vesmír se 52 lidí zúčastnilo experimentálních motivací (skupina s fázovým tréninkem) a 52 lidí se zúčastnilo kontrolních slotů. celkem 104 lidí. Pacienti s kritérii výběru vzorků jsou randomizováni pomocí metody Random Integer Generator z podnadpisu Numbers na Random.org webová stránka. Při randomizaci budou aspekty shromažďovány reprezentativně 1 experimentální skupiny a 2 kontrolních skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gazi Baran CAMCİ
- Telefonní číslo: 5059779139
- E-mail: baran.cmmci@outlook.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esin Kavuran
- Telefonní číslo: 5374302319
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetičtí pacienti, kteří budou léčeni na Interní službě, kteří se chtějí studie zúčastnit dobrovolně.
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit.
- Pacienti, kteří nejsou schopni provádět progresivní relaxační cvičení (amputace apod.).
- Těhotné nebo kojící pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Diabetičtí pacienti podstupující progresivní relaxační cvičení
Poté, co byl vysvětlen účel studie a byl získán jejich ústní a písemný souhlas, byl na pacienty v experimentální a kontrolní skupiny.
se výzkumu zúčastní, bude dotázán a tváří v tvář vyplněný odpovědným výzkumníkem.
Po nácviku progresivního relaxačního cvičení pacientům v experimentální skupině bude hlasový záznam obsahující příkazy k aplikaci progresivního relaxačního cvičení zaslán na telefon pacienta a/nebo jeho příbuzných.
Pacienti v experimentální skupině strávili v průměru 25–30 minut každý den po dobu čtyř týdnů.
Budou vedena a navazována průběžná cvičení.
Na konci čtvrtého týdne bude aplikována „Beckova škála úzkosti a škála kvality života Světové zdravotnické organizace“.
|
Krok 1: Zaujměte pohodlnou polohu (vsedě nebo vleže) a noste pohodlné, nestahující oblečení. Krok 2: Pokuste se relaxovat se zavřenýma očima, bez zaměření na myšlenky, zaměřením na svaly vlastního těla. Krok 3: Pravé a levé ruce, paže (tricepsový sval), hrudník, břicho, boky, nohy (stehenní svaly), chodidla a prsty, krk, ramena (lopatkové svaly) a svalové skupiny na obličeji (kolem očí , brada) a svaly obočí) tím, že se soustředíte na stažení a uvolnění těchto svalů. Krok 4: Zaměření na svalové skupiny celého těla, stažení a uvolnění. Krok 5: Pomalu otevírejte oči a snažte se cítit v těle pocit pohodlí (Progresivní relaxační cvičení Asociace tureckých psychologů). |
Žádný zásah: Diabetičtí pacienti neaplikovali progresivní relaxační cvičení
Po vysvětlení účelu studie a získání jejich ústních a písemných souhlasů byl vytvořen dotazník obsahující Beckovu škálu úzkosti a Škálu kvality života Světové zdravotnické organizace, ve které byly uvedeny sociodemografické charakteristiky pacientů experimentální a kontrolní skupiny, kteří se zúčastní ve výzkumu, jsou dotázáni, vyplní tváří v tvář hlavní řešitel. Poté bude na telefon dobrovolných pacientů této skupiny zaslán hlasový záznam obsahující příkazy pro aplikaci progresivního relaxačního cvičení a/ nebo jejich příbuzných a budou informováni o tom, jak jej uplatnit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 4 týdny
|
Po dobu 4 týdnů bylo pacientům aplikováno progresivní relaxační cvičení.
Po aplikaci bylo stanoveno skóre úzkosti pomocí škály Back Anxiety Scale a výsledky byly zaznamenány.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 4 týdny
|
Po dobu 4 týdnů bylo pacientům aplikováno progresivní relaxační cvičení.
Po aplikaci bylo stanoveno skóre kvality života pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace a výsledky byly zaznamenány.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KahramanmarasIstiklalU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetičtí pacienti
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie
Klinické studie na progresivní relaxační cvičení
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy