Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivního relaxačního cvičení na úzkost a kvalitu života diabetiků

5. října 2023 aktualizováno: Gazi Baran CAMCI, Kahramanmaraş İstiklal University

Stanovení vlivu progresivního relaxačního cvičení na úzkost a kvalitu života u pacientů s diabetem

Cíl studie: Cílem studie bylo nasměrovat úzkost a kvalitu života progresivního pohybového cvičení u diabetických pacientů.

Typ výzkumu: Byla naplánována randomizovaná kontrolovaná pre-test-post-test studie s cílem zaměřit progresivní pohybové cvičení na úzkost a kvalitu života diabetiků.

výzkumné otázky Q1: Má progresivní pohybové cvičení vliv na diabetickou úzkost a kvalitu života? Populace výzkumu a výběr vzorků: Domovem výzkumu budou diabetologická okna do interní služby sběru dat. Prostředí analytického programu G-power 3.1 pro výpočet velké velikosti vzorku. Odběr vzorků výzkumu; S 0,61% velikostí efektů, 0,05% úrovní chyb, 95% intervalem spolehlivosti a 80% schopností ukázat vesmír se 52 lidí zúčastnilo experimentálních motivací (skupina s fázovým tréninkem) a 52 lidí se zúčastnilo kontrolních slotů. celkem 104 lidí. Pacienti s kritérii výběru vzorků jsou randomizováni pomocí metody Random Integer Generator z podnadpisu Numbers na Random.org webová stránka. Při randomizaci budou aspekty shromažďovány reprezentativně 1 experimentální skupiny a 2 kontrolních skupin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) je celosvětově závažným zdravotním problémem, který začíná většinou ve středním a pokročilém věku a pro svou vysokou morbiditu a mortalitu má významné místo mezi nepřenosnými chronickými nemocemi. Pacienta může ovlivnit biologicky, psychicky, sociálně a psychosexuálně. Kromě toho byla generalizovaná úzkostná porucha pozorována u 14 % pacientů a zvýšení úrovně úzkosti bylo pozorováno u 40 %. Metaanalýzy ukázaly, že přítomnost diabetu u jedince má 24% riziko rozvoje deprese. Tento nárůst deprese a úzkosti u DM negativně ovlivňuje compliance a odpověď pacienta na léčbu a prognózu onemocnění. Navíc způsobuje zhoršení sebeobsluhy a kvality života, riziko rozvoje komplikací, nemocnost, úmrtnost a výdaje na zdraví. Progresivní relaxační cvičení (PGE) je dobrovolná kontrakce a relaxace velkých svalových skupin v těle a pozorování rozdílu. Technika PGE, vyvinutá Jacobsonem v roce 1934, je založena na myšlence, že myšlenky a události vyvolávající úzkost vytvářejí fyziologické napětí. Doktor Edmund Jacobson vyvinul PGE, aby zvýšil povědomí o napětí kosterních svalů. Svalové napětí je spouštěno různými negativními emocemi a psychosomatickými onemocněními. U tohoto cvičení je relaxace zaměřena na snížení pocitu napětí a vnímané úrovně stresu. Progresivní relaxační cvičení jsou nenákladnou metodou, kterou mohou snadno naučit sestry, instruktoři jógy, kliničtí psychologové a další praktikující doplňkové alternativní medicíny. PGE se provádí jeden na jednoho nebo jako skupina, v jedné nebo několika relacích, s pomocí CD nebo zvukového záznamníku. Aby se zvýšila jeho účinnost, může být aplikován s hudebním doprovodem, vizuálními představami nebo bráničním dýcháním. Hluboká relaxace může být použita k zabránění poškození těla napětím po stresových událostech; Patří mezi fyziologické a psychické relaxační metody jako je sport a spánek. Je velmi užitečný pro udržení fyzického a duševního zdraví. Doporučuje se, že hluboké relaxační cvičení, které obvykle trvá 25-30 minut, může poskytnout přínos blízký přínosu dvou hodin hlubokého spánku. V literatuře se uvádí, že pokud lze tato cvičení provádět důsledně a systematicky dlouhodobě, mají pozitivní účinky na stresovou nespavost, migrénové bolesti, cukrovku a vysoký krevní tlak. Když se podíváme do literatury, bylo zjištěno, že progresivní relaxační cvičení mají pozitivní vliv na úzkost a kvalitu života u mnoha skupin nemocí, ale bylo pozorováno, že neexistuje dostatek studií, ve kterých by se tato cvičení aplikovala u pacientů s diabetem. a zkoumá se jejich vliv na úzkost a kvalitu života. Výzkum je důležitý v tom, že bude zkoumat vliv progresivních relaxačních cvičení na úzkost a kvalitu života, což je u diabetiků zásadní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Esin Kavuran
  • Telefonní číslo: 5374302319

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti, kteří budou léčeni na Interní službě, kteří se chtějí studie zúčastnit dobrovolně.
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni provádět progresivní relaxační cvičení (amputace apod.).
  • Těhotné nebo kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetičtí pacienti podstupující progresivní relaxační cvičení
Poté, co byl vysvětlen účel studie a byl získán jejich ústní a písemný souhlas, byl na pacienty v experimentální a kontrolní skupiny. se výzkumu zúčastní, bude dotázán a tváří v tvář vyplněný odpovědným výzkumníkem. Po nácviku progresivního relaxačního cvičení pacientům v experimentální skupině bude hlasový záznam obsahující příkazy k aplikaci progresivního relaxačního cvičení zaslán na telefon pacienta a/nebo jeho příbuzných. Pacienti v experimentální skupině strávili v průměru 25–30 minut každý den po dobu čtyř týdnů. Budou vedena a navazována průběžná cvičení. Na konci čtvrtého týdne bude aplikována „Beckova škála úzkosti a škála kvality života Světové zdravotnické organizace“.

Krok 1: Zaujměte pohodlnou polohu (vsedě nebo vleže) a noste pohodlné, nestahující oblečení.

Krok 2: Pokuste se relaxovat se zavřenýma očima, bez zaměření na myšlenky, zaměřením na svaly vlastního těla.

Krok 3: Pravé a levé ruce, paže (tricepsový sval), hrudník, břicho, boky, nohy (stehenní svaly), chodidla a prsty, krk, ramena (lopatkové svaly) a svalové skupiny na obličeji (kolem očí , brada) a svaly obočí) tím, že se soustředíte na stažení a uvolnění těchto svalů.

Krok 4: Zaměření na svalové skupiny celého těla, stažení a uvolnění.

Krok 5: Pomalu otevírejte oči a snažte se cítit v těle pocit pohodlí (Progresivní relaxační cvičení Asociace tureckých psychologů).

Žádný zásah: Diabetičtí pacienti neaplikovali progresivní relaxační cvičení
Po vysvětlení účelu studie a získání jejich ústních a písemných souhlasů byl vytvořen dotazník obsahující Beckovu škálu úzkosti a Škálu kvality života Světové zdravotnické organizace, ve které byly uvedeny sociodemografické charakteristiky pacientů experimentální a kontrolní skupiny, kteří se zúčastní ve výzkumu, jsou dotázáni, vyplní tváří v tvář hlavní řešitel. Poté bude na telefon dobrovolných pacientů této skupiny zaslán hlasový záznam obsahující příkazy pro aplikaci progresivního relaxačního cvičení a/ nebo jejich příbuzných a budou informováni o tom, jak jej uplatnit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 4 týdny
Po dobu 4 týdnů bylo pacientům aplikováno progresivní relaxační cvičení. Po aplikaci bylo stanoveno skóre úzkosti pomocí škály Back Anxiety Scale a výsledky byly zaznamenány.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 4 týdny
Po dobu 4 týdnů bylo pacientům aplikováno progresivní relaxační cvičení. Po aplikaci bylo stanoveno skóre kvality života pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace a výsledky byly zaznamenány.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KahramanmarasIstiklalU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetičtí pacienti

Klinické studie na progresivní relaxační cvičení

3
Předplatit