- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06079463
Effekten av progressiv avslappningsträning på ångest och livskvalitet hos diabetespatienter
Bestämma effekten av progressiv avslappningsträning på ångest och livskvalitet hos diabetespatienter
Syftet med studien: Studien syftade till att styra ångesten och livskvaliteten av progressiv rörelseträning hos diabetespatienter.
Typ av forskning: En randomiserad kontrollerad pre-test-post-test studie planerades med syfte att styra progressiv rörelseträning på ångest och livskvalitet hos diabetiker.
forskningsfrågor F1: Har progressiv rörelseträning effekt på diabetesångest och livskvalitet? Population av forskning och urval: Hemmet för forskningen kommer att vara diabetesfönster till den interna tjänsten för datainsamling. G-power 3.1 analysprogrammiljö för att beräkna stor provstorlek. Provtagning av forskningen; Med 0,61 % effektstorlekar, 0,05 % felnivå, 95 % konfidensintervall och 80 % kraft för att visa universum, deltog 52 personer i de experimentella motivationerna (gruppen med fasade träningsövningar) och 52 personer deltog i kontrollperioderna, för en totalt 104 personer. Urvalskriterier för patienter randomiseras med metoden Random Integer Generator från underrubriken Numbers på Random.org hemsida. Vid randomisering kommer aspekter att samlas in representativt för 1 experimentgrupp och 2 kontrollgrupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gazi Baran CAMCİ
- Telefonnummer: 5059779139
- E-post: baran.cmmci@outlook.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esin Kavuran
- Telefonnummer: 5374302319
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25030
- Rekrytering
- Atatürk Üniversitesi
-
Kontakt:
- Esin Kavuran, Phd
- Telefonnummer: 5374302319
- E-post: esinkavuran@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter som ska behandlas inom Invärtesmedicin som vill delta i studien frivilligt.
- Patienter över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta i studien.
- Patienter som inte kan utföra den progressiva avslappningsövningen (amputation etc.).
- Gravida eller ammande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetespatienter som genomgår progressiv avslappningsövning
Efter att syftet med studien förklarats och deras muntliga och skriftliga samtycke erhållits, applicerades ett frågeformulär inklusive Beck Anxiety Scale, som inkluderar de sociodemografiska egenskaperna, och World Health Organization Quality of Life Scale, på patienterna i experiment- och kontrollgrupper.
kommer att delta i forskningen, kommer att tillfrågas och kommer att fyllas i ansikte mot ansikte av ansvarig forskare.
Efter att den progressiva avslappningsträningen har getts till experimentgruppens patienter kommer röstinspelningen som innehåller kommandona för tillämpningen av den progressiva avslappningsövningen att skickas till patientens och/eller deras anhörigas telefon.
Patienterna i experimentgruppen tillbringade i genomsnitt 25-30 minuter varje dag under fyra veckor.
Löpande övningar kommer att genomföras och följas upp.
I slutet av den fjärde veckan kommer "Beck Anxiety Scale and World Health Organization Quality of Life Scale" att tillämpas.
|
Steg 1: Ta en bekväm position (sittande eller liggande) och bär bekväma kläder som inte drar åt. Steg 2: Försök att slappna av med slutna ögon, utan att fokusera på tankar, genom att fokusera på dina egna kroppsmuskler. Steg 3: Höger respektive vänster, händer, armar (tricepsmuskel), bröst, mage, höfter, ben (lårmuskler), fötter och tår, nacke, axel (scapula muskler) och muskelgrupper i ansiktet (runt ögonen) , haka) och ögonbrynsmuskler) genom att koncentrera sig på att dra ihop och slappna av dessa muskler. Steg 4: Fokusera på muskelgrupperna i hela kroppen, dra ihop sig och koppla av. Steg 5: Öppna ögonen långsamt, försöker känna känslan av komfort i kroppen (Turkish Psychologists Association Progressive Relaxation Exercises). |
|
Inget ingripande: Diabetespatienter tillämpade inte progressiv avslappningsövning
Efter att ha förklarat syftet med studien och erhållit deras muntliga och skriftliga samtycke, ett frågeformulär inklusive Beck Anxiety Scale och World Health Organization Quality of Life Scale, där de sociodemografiska egenskaperna hos de experimentella och kontrollgruppspatienter som kommer att delta i forskningen, tillfrågas, kommer att fyllas i ansikte mot ansikte av huvudforskaren. Sedan kommer en röstinspelning som innehåller kommandon för tillämpningen av den progressiva avslappningsövningen att skickas till telefonen till de frivilliga patienterna i denna grupp och/ eller deras anhöriga, och de kommer att informeras om hur de ska tillämpa det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck ångestskala
Tidsram: 4 veckor
|
Progressiv avslappningsövning tillämpades på patienterna under 4 veckor.
Efter appliceringen bestämdes ångestpoäng med Back Anxiety Scale och resultaten registrerades.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Progressiv avslappningsövning tillämpades på patienterna under 4 veckor.
Efter ansökan fastställdes livskvalitetspoäng med World Health Organization Quality of Life Scale och resultaten registrerades.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KahramanmarasIstiklalU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .