- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06079463
L'effet de l'exercice de relaxation progressive sur l'anxiété et la qualité de vie des patients diabétiques
Détermination de l'effet de l'exercice de relaxation progressive sur l'anxiété et la qualité de vie des patients diabétiques
Objectif de l'étude : L'étude visait à orienter l'anxiété et la qualité de vie liées aux exercices de mouvements progressifs chez les patients diabétiques.
Type de recherche : Une étude randomisée contrôlée pré-test-post-test a été prévue dans le but d'orienter les exercices de mouvements progressifs sur l'anxiété et la qualité de vie des diabétiques.
questions de recherche Q1 : Les exercices de mouvements progressifs ont-ils un effet sur l'anxiété diabétique et la qualité de vie ? Population de la recherche et sélection des échantillons : La recherche se déroulera dans les fenêtres sur le diabète du service interne de collecte de données. Environnement du programme d'analyse G-power 3.1 pour calculer une grande taille d'échantillon. Échantillonnage de la recherche ; Avec des tailles d'effet de 0,61 %, un niveau d'erreur de 0,05 %, un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de 80 % pour montrer l'univers, 52 personnes ont participé aux motivations expérimentales (groupe d'exercices d'entraînement par étapes) et 52 personnes ont pris part aux créneaux de contrôle, pour un total de 104 personnes. Critères de sélection des échantillons, les patients sont randomisés à l'aide de la méthode Random Integer Generator de la sous-rubrique Numbers sur Random.org. site web. Lors de la randomisation, les aspects seront collectés de manière représentative de 1 groupe expérimental et de 2 groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gazi Baran CAMCİ
- Numéro de téléphone: 5059779139
- E-mail: baran.cmmci@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esin Kavuran
- Numéro de téléphone: 5374302319
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25030
- Recrutement
- Atatürk Üniversitesi
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Contact:
- Esin Kavuran, Phd
- Numéro de téléphone: 5374302319
- E-mail: esinkavuran@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques qui seront traités dans le service de médecine interne et qui souhaitent participer volontairement à l'étude.
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude.
- Patients incapables de réaliser l’exercice de relaxation progressive (amputation, etc.).
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients diabétiques subissant un exercice de relaxation progressive
Après avoir expliqué le but de l'étude et obtenu leurs consentements verbaux et écrits, un questionnaire comprenant l'échelle d'anxiété de Beck, qui comprend les caractéristiques sociodémographiques, et l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, a été appliqué aux patients de l'étude. groupes expérimentaux et témoins.
participera à la recherche, sera demandé et sera rempli en face à face par le chercheur responsable.
Une fois l'entraînement aux exercices de relaxation progressive dispensé aux patients du groupe expérimental, l'enregistrement vocal contenant les commandes pour l'application de l'exercice de relaxation progressive sera envoyé au téléphone du patient et/ou de ses proches.
Les patients du groupe expérimental ont passé en moyenne 25 à 30 minutes chaque jour pendant quatre semaines.
Des exercices continus seront menés et suivis.
À la fin de la quatrième semaine, « l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé » seront appliquées.
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Étape 1 : Adoptez une position confortable (assis ou allongé) et portez des vêtements confortables et non serrés. Étape 2 : Essayez de vous détendre les yeux fermés, sans vous concentrer sur vos pensées, en vous concentrant sur les muscles de votre corps. Étape 3 : Droite et gauche, respectivement, mains, bras (muscle triceps), poitrine, abdomen, hanches, jambes (muscles des cuisses), pieds et orteils, cou, épaule (muscles de l'omoplate) et groupes musculaires du visage (autour des yeux). , du menton) et des sourcils) en se concentrant sur la contraction et la relaxation de ces muscles. Étape 4 : Se concentrer sur les groupes musculaires de tout le corps, se contracter et se détendre. Étape 5 : Ouvrir lentement les yeux, en essayant de ressentir la sensation de confort dans le corps (Exercices de relaxation progressive de l'Association turque des psychologues). |
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Aucune intervention: Les patients diabétiques n'ont pas appliqué d'exercice de relaxation progressive
Après avoir expliqué le but de l'étude et obtenu leurs consentements verbaux et écrits, un formulaire de questionnaire comprenant l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, dans lequel les caractéristiques sociodémographiques des patients du groupe expérimental et témoin qui participeront dans la recherche, sont posées, seront remplies en face à face par le chercheur principal. Ensuite, un enregistrement vocal contenant les commandes pour l'application de l'exercice de relaxation progressive sera envoyé sur le téléphone des patients volontaires de ce groupe et/ ou leurs proches, et ils seront informés de la manière de l'appliquer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété de Beck
Délai: 4 semaines
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Des exercices de relaxation progressive ont été appliqués aux patients pendant 4 semaines.
Après l’application, les scores d’anxiété ont été déterminés à l’aide de la Back Anxiety Scale et les résultats ont été enregistrés.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 4 semaines
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Des exercices de relaxation progressive ont été appliqués aux patients pendant 4 semaines.
Après la candidature, les scores de qualité de vie ont été déterminés à l’aide de l’échelle de qualité de vie de l’Organisation mondiale de la santé et les résultats ont été enregistrés.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KahramanmarasIstiklalU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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