- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06079463
Влияние упражнений прогрессивной релаксации на тревожность и качество жизни пациентов с диабетом
Определение влияния упражнений прогрессивной релаксации на тревогу и качество жизни у пациентов с диабетом
Цель исследования: Целью исследования было изучение тревожности и качества жизни пациентов с диабетом, связанных с упражнениями с прогрессивными движениями.
Тип исследования: было запланировано рандомизированное контролируемое исследование «пре-тест-пост-тест» с целью направить упражнения с прогрессивными движениями на тревожность и качество жизни у диабетиков.
вопросы исследования Вопрос 1: Влияют ли упражнения с прогрессивными движениями на диабетическую тревогу и качество жизни? Популяция исследования и отбор выборки: Местом проведения исследования будет окно диабетической внутренней службы по сбору данных. Программная среда анализа G-power 3.1 для расчета выборки большого размера. Выборка исследования; При величине эффекта 0,61%, уровне ошибки 0,05%, доверительном интервале 95% и мощности показа Вселенной 80% 52 человека приняли участие в экспериментальных мотивациях (группа поэтапных тренировочных упражнений) и 52 человека приняли участие в контрольных слотах, для всего 104 человека. Критерии отбора выборки: пациенты рандомизируются с использованием метода генератора случайных чисел из подзаголовка «Числа» на сайте Random.org. Веб-сайт. При рандомизации аспекты будут собраны репрезентативно из 1 экспериментальной группы и 2 контрольных групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gazi Baran CAMCİ
- Номер телефона: 5059779139
- Электронная почта: baran.cmmci@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esin Kavuran
- Номер телефона: 5374302319
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом, которые будут лечиться в Службе внутренних болезней и желают добровольно участвовать в исследовании.
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
- Пациенты, которые не могут выполнять упражнения прогрессивной релаксации (ампутация и т. д.).
- Беременные или кормящие пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты с диабетом, проходящие упражнения прогрессивной релаксации
После разъяснения цели исследования и получения их устного и письменного согласия к пациентам в экспериментальная и контрольная группы.
будет участвовать в исследовании, его зададут и заполнит лично ответственный исследователь.
После обучения упражнениям прогрессивной релаксации пациентов экспериментальной группы голосовая запись, содержащая команды для применения упражнения прогрессивной релаксации, будет отправлена на телефон пациента и/или его родственников.
Пациенты экспериментальной группы тратили в среднем 25-30 минут каждый день в течение четырех недель.
Будут проводиться и контролироваться текущие учения.
В конце четвертой недели будут применяться «Шкала тревожности Бека и шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения».
|
Шаг 1: Примите удобное положение (сидя или лёжа) и наденьте удобную, не обтягивающую одежду. Шаг 2: Попробуйте расслабиться с закрытыми глазами, не сосредотачиваясь на мыслях, сосредоточив внимание на мышцах собственного тела. Шаг 3: Правая и левая соответственно руки, руки (трехглавая мышца), грудь, живот, бедра, ноги (мышцы бедра), ступни и пальцы ног, шея, плечо (мышцы лопатки) и группы мышц на лице (вокруг глаз). , подбородок) и мышцы бровей), концентрируясь на сокращении и расслаблении этих мышц. Шаг 4: Концентрация внимания на группах мышц всего тела, их сокращении и расслаблении. Шаг 5: Медленно открываем глаза, стараясь ощутить ощущение комфорта в теле (Упражнения прогрессивной релаксации Ассоциации психологов Турции). |
Без вмешательства: Пациенты с диабетом не применяют упражнения прогрессивной релаксации.
После объяснения цели исследования и получения их устного и письменного согласия заполняется анкета, включающая шкалу тревожности Бека и шкалу качества жизни Всемирной организации здравоохранения, в которой излагаются социально-демографические характеристики пациентов экспериментальной и контрольной групп, которые будут участвовать. в исследовании, будут заполнены лицом к лицу главным исследователем. Затем голосовая запись, содержащая команды для применения упражнения прогрессивной релаксации, будет отправлена на телефон пациентов-добровольцев в этой группе и/ или их родственников, и они будут проинформированы о том, как его применить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала тревожности Бека
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациентам применялись упражнения прогрессивной релаксации в течение 4 недель.
После применения были определены показатели тревожности с помощью шкалы тревоги в спине, и результаты были записаны.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациентам применялись упражнения прогрессивной релаксации в течение 4 недель.
После применения были определены показатели качества жизни по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения, и результаты были записаны.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KahramanmarasIstiklalU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнения на прогрессивное расслабление
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты