- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06079463
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Angst und Lebensqualität von Diabetikern
Bestimmung der Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Angst und Lebensqualität bei Diabetespatienten
Zweck der Studie: Ziel der Studie war es, die Angst und Lebensqualität von progressiven Bewegungsübungen bei Diabetikern zu beeinflussen.
Art der Forschung: Geplant war eine randomisierte, kontrollierte Pre-Test-Post-Test-Studie mit dem Ziel, progressive Bewegungsübungen auf Angstzustände und Lebensqualität bei Diabetikern auszurichten.
Forschungsfragen F1: Hat progressives Bewegungstraining einen Einfluss auf diabetische Angstzustände und die Lebensqualität? Population der Forschung und Stichprobenauswahl: Die Forschung wird in den Diabetes-Fenstern des internen Dienstes zur Datenerfassung stattfinden. G-Power 3.1-Analyseprogrammumgebung zur Berechnung großer Stichprobengrößen. Stichprobe der Forschung; Mit einer Effektstärke von 0,61 %, einem Fehlerniveau von 0,05 %, einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Fähigkeit, das Universum zu zeigen, von 80 % nahmen 52 Personen an den experimentellen Motivationen (Gruppe mit phasenweisen Trainingsübungen) und 52 Personen an den Kontrollslots teil, zum Beispiel insgesamt 104 Personen. Patienten mit Stichprobenauswahlkriterien werden mithilfe der Zufalls-Ganzzahlgenerator-Methode aus der Unterüberschrift „Zahlen“ auf Random.org randomisiert Webseite. Bei der Randomisierung werden Aspekte repräsentativ für 1 Versuchsgruppe und 2 Kontrollgruppen gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gazi Baran CAMCİ
- Telefonnummer: 5059779139
- E-Mail: baran.cmmci@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esin Kavuran
- Telefonnummer: 5374302319
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25030
- Rekrutierung
- Atatürk Üniversitesi
-
Kontakt:
- Esin Kavuran, Phd
- Telefonnummer: 5374302319
- E-Mail: esinkavuran@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker, die im Internistischen Dienst behandelt werden und freiwillig an der Studie teilnehmen möchten.
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
- Patienten, die die progressive Entspannungsübung nicht durchführen können (Amputation usw.).
- Schwangere oder stillende Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diabetiker machen progressive Entspannungsübungen
Nachdem der Zweck der Studie erläutert und ihre mündlichen und schriftlichen Einwilligungen eingeholt worden waren, wurde bei den Patienten ein Fragebogen angewendet, der die Beck-Angstskala, die die soziodemografischen Merkmale umfasst, und die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation umfasste Experimental- und Kontrollgruppen.
werden an der Forschung teilnehmen, gefragt und vom verantwortlichen Forscher persönlich ausgefüllt.
Nachdem den Patienten der Versuchsgruppe das Training der progressiven Entspannungsübung gegeben wurde, wird die Sprachaufzeichnung mit den Befehlen für die Anwendung der progressiven Entspannungsübung an das Telefon des Patienten und/oder seiner Angehörigen gesendet.
Die Patienten der Versuchsgruppe verbrachten vier Wochen lang durchschnittlich 25 bis 30 Minuten pro Tag.
Laufende Übungen werden durchgeführt und nachgehalten.
Am Ende der vierten Woche werden die „Beck Anxiety Scale“ und die „World Health Organization Quality of Life Scale“ angewendet.
|
Schritt 1: Nehmen Sie eine bequeme Position ein (sitzend oder liegend) und tragen Sie bequeme, nicht einschnürende Kleidung. Schritt 2: Versuchen Sie, sich mit geschlossenen Augen zu entspannen, ohne sich auf Gedanken zu konzentrieren, indem Sie sich auf Ihre eigenen Körpermuskeln konzentrieren. Schritt 3: Rechts bzw. links Hände, Arme (Trizepsmuskel), Brust, Bauch, Hüften, Beine (Oberschenkelmuskeln), Füße und Zehen, Nacken, Schulter (Schulterblattmuskeln) und Muskelgruppen im Gesicht (um die Augen). (Kinn) und Augenbrauenmuskeln), indem man sich auf die Kontraktion und Entspannung dieser Muskeln konzentriert. Schritt 4: Konzentrieren Sie sich auf die Muskelgruppen des gesamten Körpers, kontrahieren und entspannen Sie sich. Schritt 5: Öffnen Sie langsam die Augen und versuchen Sie, das Gefühl von Wohlbefinden im Körper zu spüren (Progressive Entspannungsübungen der Türkischen Psychologenvereinigung). |
|
Kein Eingriff: Diabetiker wendeten keine progressiven Entspannungsübungen an
Nach Erläuterung des Zwecks der Studie und Einholung ihrer mündlichen und schriftlichen Einwilligungen wurde ein Fragebogenformular erstellt, das die Beck-Angstskala und die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation umfasst und die soziodemografischen Merkmale der teilnehmenden Versuchs- und Kontrollgruppenpatienten enthält Die Fragen, die in der Forschung gestellt werden, werden vom Hauptforscher persönlich ausgefüllt. Anschließend wird eine Sprachaufzeichnung mit den Befehlen für die Anwendung der progressiven Entspannungsübung an das Telefon der freiwilligen Patienten in dieser Gruppe gesendet und/ oder ihre Angehörigen, und sie werden über die Anwendung informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Angstskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bei den Patienten wurden 4 Wochen lang progressive Entspannungsübungen durchgeführt.
Nach der Anwendung wurden die Angstscores mit der Back Anxiety Scale ermittelt und die Ergebnisse protokolliert.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bei den Patienten wurden 4 Wochen lang progressive Entspannungsübungen durchgeführt.
Nach der Anwendung wurden Lebensqualitätsscores anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation ermittelt und die Ergebnisse aufgezeichnet.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KahramanmarasIstiklalU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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