- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06079463
Effekten av progressiv avslappende trening på angst og livskvalitet hos diabetespasienter
Bestemme effekten av progressiv avslappende trening på angst og livskvalitet hos diabetespasienter
Hensikten med studien: Studien hadde som mål å styre angsten og livskvaliteten ved progressiv bevegelsestrening hos diabetikere.
Type forskning: En randomisert kontrollert pre-test-post-test studie ble planlagt med mål om å styre progressiv bevegelsestrening på angst og livskvalitet hos diabetikere.
forskningsspørsmål Q1: Har progressiv bevegelsestrening effekt på diabetikerangst og livskvalitet? Populasjon av forskning og utvalg av utvalg: Hjemmet for forskningen vil være diabetesvinduene til den interne tjenesten for datainnsamling. G-power 3.1 analyseprogrammiljø for å beregne stor prøvestørrelse. Prøvetaking av forskningen; Med 0,61 % effektstørrelser, 0,05 % feilnivå, 95 % konfidensintervall og 80 % kraft for å vise universet, deltok 52 personer i de eksperimentelle motivasjonene (gruppe med fasede treningsøvelser) og 52 personer deltok i kontrollsporene, for en totalt 104 personer. Pasienter med utvalgskriterier randomiseres ved å bruke Random Integer Generator-metoden fra underoverskriften Numbers på Random.org nettsted. Ved randomisering vil aspekter samles representativt for 1 forsøksgruppe og 2 kontrollgrupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gazi Baran CAMCİ
- Telefonnummer: 5059779139
- E-post: baran.cmmci@outlook.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esin Kavuran
- Telefonnummer: 5374302319
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25030
- Rekruttering
- Atatürk Üniversitesi
-
Ta kontakt med:
- Esin Kavuran, Phd
- Telefonnummer: 5374302319
- E-post: esinkavuran@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasienter som skal behandles i Indremedisinsk tjeneste som ønsker å delta i studien frivillig.
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien.
- Pasienter som ikke klarer å utføre den progressive avspenningsøvelsen (amputasjon osv.).
- Gravide eller ammende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetespasienter som gjennomgår progressiv avspenningsøvelse
Etter at formålet med studien var forklart og deres muntlige og skriftlige samtykke ble innhentet, ble et spørreskjema inkludert Beck Anxiety Scale, som inkluderer de sosiodemografiske kjennetegn, og World Health Organization Quality of Life Scale, brukt på pasientene i forsøks- og kontrollgrupper.
vil delta i forskningen, vil bli spurt, og vil bli fylt ut ansikt til ansikt av ansvarlig forsker.
Etter at den progressive avspenningsøvelsen er gitt til pasientene i den eksperimentelle gruppen, vil stemmeopptaket som inneholder kommandoene for bruk av den progressive avspenningsøvelsen sendes til telefonen til pasienten og/eller deres pårørende.
Pasientene i forsøksgruppen brukte i gjennomsnitt 25-30 minutter hver dag i fire uker.
Løpende øvelser vil bli gjennomført og fulgt opp.
På slutten av den fjerde uken vil "Beck Anxiety Scale and World Health Organization Quality of Life Scale" bli tatt i bruk.
|
Trinn 1: Ta en komfortabel stilling (sittende eller liggende) og bruk behagelige klær som ikke strammer. Trinn 2: Prøv å slappe av med lukkede øyne, uten å fokusere på tanker, ved å fokusere på dine egne kroppsmuskler. Trinn 3: Høyre og venstre, henholdsvis hender, armer (tricepsmuskel), bryst, mage, hofter, ben (lårmuskler), føtter og tær, nakke, skulder (scapula muskler) og muskelgrupper i ansiktet (rundt øynene) , hake) og øyenbrynsmuskler) ved å konsentrere seg om å trekke sammen og slappe av disse musklene. Trinn 4: Fokuser på muskelgruppene i hele kroppen, trekker seg sammen og slapper av. Trinn 5: Åpne øynene sakte, prøver å føle følelsen av komfort i kroppen (Turkish Psychologists Association Progressive Relaxation Exercises). |
|
Ingen inngripen: Diabetespasienter brukte ikke progressiv avslapningsøvelse
Etter å ha forklart formålet med studien og innhentet deres muntlige og skriftlige samtykke, et spørreskjema som inkluderer Beck Anxiety Scale og World Health Organization Quality of Life Scale, der de sosiodemografiske karakteristikkene til pasientene i eksperimentelle og kontrollgruppe som skal delta i forskningen, blir spurt, vil bli fylt ut ansikt til ansikt av rektor. Deretter vil et stemmeopptak som inneholder kommandoene for bruk av den progressive avspenningsøvelsen bli sendt til telefonen til de frivillige pasientene i denne gruppen og/ eller deres pårørende, og de vil bli informert om hvordan de skal bruke det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstskala
Tidsramme: 4 uker
|
Progressiv avspenningsøvelse ble brukt på pasientene i 4 uker.
Etter søknaden ble angstskåre bestemt med ryggangstskalaen og resultatene ble registrert.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Progressiv avspenningsøvelse ble brukt på pasientene i 4 uker.
Etter søknaden ble livskvalitetsscore fastsatt med World Health Organization Quality of Life Scale, og resultatene ble registrert.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KahramanmarasIstiklalU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .