人工膝関節全置換術後の歩行器と車輪付き装置の可動性への影響
2026年3月13日 更新者：Derek Amanatullah、Stanford University
機動性は現在、可動性を求める患者からは十分に評価されていません。
このパイロット研究では、標準的な介護歩行器と比較して、この新しい移動ツールである A-Linker によって患者の操作性と移動性がどのように変化するかを調査しています。
調査の概要
詳細な説明
歩行器を使用している患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。
- 12人の患者が手術（膝関節形成術）の3か月前にAリンカーを投与される
- 12人の患者が手術（膝関節形成術）の3か月前に歩行器を使用
24人の患者全員が膝関節全置換術を受けることになる。
アンケートは次のとおりです。
2 つのグループにランダム化してから 0 週間 6 週間 12 週間（手術） 18 週間
研究の種類
介入
入学 (推定)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Derek Amanatullah, MD
- 電話番号：(650) 723-2257
- メール：DFA@stanford.edu
研究場所
-
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California
-
Redwood City、California、アメリカ、94063
- 募集
- 450 Broadway
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コンタクト：
- Angela Bye CRC, MA
- メール：abye@stanford.edu
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コンタクト：
- Agnes Ith Associate Director of Research
- 電話番号：650-721-7600
- メール：mith@stanford.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術を受ける
除外基準:
- 人工膝関節全置換術を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
19名の患者が手術（膝関節置換術）の1〜3ヶ月前にAリンカーを装着
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A-Linker デバイスは、人工膝関節全置換術の 3 か月前に 12 人の患者に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の可動性
時間枠：6か月
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移動性は、自転車用走行距離計を使用して利用状況と移動性を追跡することで評価されます。
走行距離計は、術後2週間、6週間、および3か月後の術後臨床検査時に確認されます。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さの判断
時間枠：6ヵ月
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測定スケールとしてVAS疼痛スケールを使用する予定です（範囲; 0〜10、スコアが高いほど痛みが大きいことに対応します）
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6ヵ月
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膝社会スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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初期膝社会スコア (KSS) と術後 2 週間、3 か月、および 2 年後の膝社会スコアを計算することにより、デバイスの有効性を評価します。
スケールの範囲は 0 ～ 100 で、スコア 80 ～ 100 - 優れたスコア 70 ～ 79 - 良いスコア 60 ～ 69 - 60 未満の普通のスコア - 悪いスコアとして評価されます。
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6ヵ月
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手術のキャンセル
時間枠：6ヵ月
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装置の有効性の結果として手術がキャンセルされたかどうかを判断するため
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6ヵ月
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歩行補助具の使用
時間枠：6ヵ月
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退院時、手術後 2 週間、3 か月、および 2 年後に Gait Aide の使用状況を検査することで、デバイスの有効性を評価します。
これはパフォーマンスを調べるために行われます。
歩行補助者は、何もない > 杖 > 松葉杖 > 歩行器の範囲を使用します。
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6ヵ月
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デバイスの使用時間
時間枠：6ヵ月
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デバイス使用のコンプライアンスの判断
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月2日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 70192
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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