Effekt av Walker vs Wheeled Device på mobilitet etter total kneartroplastikk
13. mars 2026 oppdatert av: Derek Amanatullah, Stanford University
Manøvrerbarhet er for tiden under verdsatt av pasienter som søker mobilitet.
Denne pilotstudien undersøker hvordan pasientenes manøvrerbarhet og mobilitet vil endre seg med dette nye mobilitetsverktøyet - A-Linker sammenlignet med standarden på omsorgsrullatorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som bruker rullator er randomisert i to grupper:
- 12 pasienter får en A-linker 3 måneder før operasjonen (kneproteser)
- 12 pasienter bruker rullator 3 måneder før operasjonen (kneartroplastikk)
Alle 24 pasienter vil gjennomgå en total kneproteseoperasjon.
Spørreskjema på:
0 uke fra randomisering i to grupper 6 uker 12 uker (kirurgi) 18 uker
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Derek Amanatullah, MD
- Telefonnummer: (650) 723-2257
- E-post: DFA@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Rekruttering
- 450 Broadway
-
Ta kontakt med:
- Angela Bye CRC, MA
- E-post: abye@stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Agnes Ith Associate Director of Research
- Telefonnummer: 650-721-7600
- E-post: mith@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- Får ikke total kneprotese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
19 pasienter får en A-linker 1–3 måneder før operasjon (kneprotesekirurgi)
|
En A-Linker-enhet vil bli gitt til 12 pasienter 3 måneder før deres totale kneprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av en sykkelodometer for å spore bruk og mobilitet.
Odometret vil bli kontrollert 2 uker, 6 uker og 3 måneder etter operasjonen under en postoperativ klinisk undersøkelse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemme intensiteten av smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi planlegger å bruke VAS smerteskala som måleskala (område; 0-10, høyere score tilsvarer større smerte
|
6 måneder
|
|
Endring i knesamfunnsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere effektiviteten til enheten ved å beregne Initial kne Society score (KSS) og Knee Society score 2 uker, 3 måneder og 2 år etter operasjonen.
Skalaen spenner fra 0-100 med karakter som Score 80-100 - Utmerket Score 70-79 - God Score 60-69 - Grei Score under 60 - Dårlig
|
6 måneder
|
|
kansellering av operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
For å avgjøre om operasjonen ble avbrutt som følge av enhetens effektivitet
|
6 måneder
|
|
Bruk av ganghjelp
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere effektiviteten til enheten ved å undersøke bruken av Gait Aide ved utskrivning, 2 uker, 3 måneder og 2 år etter operasjonen.
Dette gjøres for å undersøke ytelsen.
Gangehjelperen bruker forsynsområder som Ingenting > Stokk > krykke > rullator
|
6 måneder
|
|
Tid med enhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemme samsvar med enhetsbruk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 70192
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .