Efeito do andador versus dispositivo com rodas na mobilidade após artroplastia total do joelho
13 de março de 2026 atualizado por: Derek Amanatullah, Stanford University
A capacidade de manobra é atualmente subestimada pelos pacientes que buscam mobilidade.
Este estudo piloto está examinando como a manobrabilidade e a mobilidade dos pacientes mudarão com esta nova ferramenta de mobilidade - A-Linker em comparação com o andador padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que usam andador são randomizados em dois grupos:
- 12 pacientes recebem um A-linker 3 meses antes da cirurgia (artroplastia de joelho)
- 12 pacientes usam andador 3 meses antes da cirurgia (artroplastia de joelho)
Todos os 24 pacientes serão submetidos a uma cirurgia de artroplastia total do joelho.
Questionários em:
0 semana a partir da randomização em dois grupos 6 semanas 12 semanas (cirurgia) 18 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Derek Amanatullah, MD
- Número de telefone: (650) 723-2257
- E-mail: DFA@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Recrutamento
- 450 Broadway
-
Contato:
- Angela Bye CRC, MA
- E-mail: abye@stanford.edu
-
Contato:
- Agnes Ith Associate Director of Research
- Número de telefone: 650-721-7600
- E-mail: mith@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- Não receber artroplastia total do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
19 doentes recebem um A-linker 1-3 meses antes da cirurgia (artroplastia do joelho)
|
Um dispositivo A-Linker será administrado a 12 pacientes 3 meses antes da artroplastia total do joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade após cirurgia
Prazo: 6 meses
|
A mobilidade será avaliada através da utilização de um odómetro de bicicleta para monitorizar o uso e a mobilidade.
O odómetro será verificado 2 semanas, 6 semanas e 3 meses após a cirurgia durante um exame clínico pós-operatório.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinando a intensidade da dor
Prazo: 6 meses
|
Planejamos usar a escala de dor VAS como escala de medição (variação; 0-10, pontuações mais altas correspondem a maior dor
|
6 meses
|
|
Mudança na pontuação da sociedade do joelho
Prazo: 6 meses
|
Para avaliar a eficácia do dispositivo calculando a pontuação inicial da sociedade do joelho (KSS) e a pontuação da sociedade do joelho 2 semanas, 3 meses e 2 anos após a cirurgia.
A escala varia de 0 a 100 com classificação de 80 a 100 - Excelente Pontuação 70-79 - Boa Pontuação 60-69 - Regular Pontuação abaixo de 60 - Ruim
|
6 meses
|
|
cancelamento de cirurgia
Prazo: 6 meses
|
Para determinar se a cirurgia foi cancelada como resultado da eficácia do dispositivo
|
6 meses
|
|
Uso de auxiliar de marcha
Prazo: 6 meses
|
Para avaliar a eficácia do dispositivo examinando o uso do Gait Aide na alta, 2 semanas, 3 meses e 2 anos após a cirurgia.
Isto é feito para examinar o desempenho.
O auxiliar de marcha usa intervalos previdentes como Nada > Bengala > muleta > andador
|
6 meses
|
|
Tempo com dispositivo
Prazo: 6 meses
|
Determinando a conformidade do uso do dispositivo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 70192
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .