Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Walker vs Wheeled Device på mobilitet efter total knæarthroplastik

13. marts 2026 opdateret af: Derek Amanatullah, Stanford University
Manøvredygtighed er i øjeblikket undervurderet af patienter, der søger mobilitet. Denne pilotundersøgelse undersøger, hvordan patienters manøvredygtighed og mobilitet vil ændre sig med dette nye mobilitetsværktøj - A-Linker sammenlignet med standarden for pleje rollator.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der bruger en rollator, er randomiseret i to grupper:

  1. 12 patienter får en A-linker 3 måneder før operationen (knæarthroplastik)
  2. 12 patienter bruger rollator 3 måneder før operationen (knæarthroplastik)

Alle 24 patienter skal gennemgå en total knæproteseoperation.

Spørgeskemaer på:

0 uge fra randomisering i to grupper 6 uger 12 uger (kirurgi) 18 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Derek Amanatullah, MD
  • Telefonnummer: (650) 723-2257
  • E-mail: DFA@stanford.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
        • 450 Broadway
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Agnes Ith Associate Director of Research
          • Telefonnummer: 650-721-7600
          • E-mail: mith@stanford.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Får ikke total knæarthroplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
19 patienter får en A-linker 1-3 måneder før operation (knæalloplastik)
Enhed: Mobilitetsværktøj
En A-Linker enhed vil blive givet til 12 patienter 3 måneder før deres totale knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet efter operation
Tidsramme: 6 måneder
Mobilitet vil blive vurderet ved at bruge en cykelodometer til at spore brug og mobilitet. Odometret vil blive kontrolleret 2 uger, 6 uger og 3 måneder efter operationen under en postoperativ klinisk undersøgelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af smertens intensitet
Tidsramme: 6 måneder
Vi planlægger at bruge VAS smerteskala som måleskala (område; 0-10, højere score svarer til større smerte
6 måneder
Ændring i knæsamfundets score
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere effektiviteten af ​​enheden ved at beregne Initial knee Society-score (KSS) og Knee Society-score 2 uger, 3 måneder og 2 år efter operationen. Skalaen går fra 0-100 med karakter som Score 80-100 - Fremragende Score 70-79 - God Score 60-69 - Rimelig Score under 60 - Dårlig
6 måneder
operationsaflysning
Tidsramme: 6 måneder
For at afgøre, om operationen blev aflyst som følge af enhedens effektivitet
6 måneder
Brug af ganghjælper
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere effektiviteten af ​​enheden ved at undersøge brugen af ​​Gait Aide ved udskrivelsen, 2 uger, 3 måneder og 2 år efter operationen. Dette gøres for at undersøge ydeevnen. Ganghjælperen bruger forsynende områder som Intet > Stok > krykke > rollator
6 måneder
Tid med enhed
Tidsramme: 6 måneder
Bestemmelse af overholdelse af enhedsbrug
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70192

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Mobilitetsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner