Effet du marcheur par rapport au dispositif à roues sur la mobilité après une arthroplastie totale du genou
13 mars 2026 mis à jour par: Derek Amanatullah, Stanford University
La maniabilité est actuellement sous-estimée par les patients en quête de mobilité.
Cette étude pilote examine comment la maniabilité et la mobilité des patients changeront avec ce nouvel outil de mobilité - A-Linker par rapport au déambulateur standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui utilisent un déambulateur sont randomisés en deux groupes :
- 12 patients reçoivent un A-linker 3 mois avant la chirurgie (arthroplastie du genou)
- 12 patients utilisent un déambulateur 3 mois avant la chirurgie (arthroplastie du genou)
Les 24 patients subiront une arthroplastie totale du genou.
Questionnaires à :
0 semaine depuis la randomisation en deux groupes 6 semaines 12 semaines (chirurgie) 18 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Derek Amanatullah, MD
- Numéro de téléphone: (650) 723-2257
- E-mail: DFA@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Recrutement
- 450 Broadway
-
Contact:
- Angela Bye CRC, MA
- E-mail: abye@stanford.edu
-
Contact:
- Agnes Ith Associate Director of Research
- Numéro de téléphone: 650-721-7600
- E-mail: mith@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une arthroplastie totale du genou
Critère d'exclusion:
- Ne pas bénéficier d'une arthroplastie totale du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
19 patients reçoivent un A-linker 1 à 3 mois avant l'intervention chirurgicale (arthroplastie du genou)
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Un dispositif A-Linker sera remis à 12 patients 3 mois avant leur arthroplastie totale du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité après une intervention chirurgicale
Délai: 6 mois
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La mobilité sera évaluée en utilisant un odomètre de vélo pour suivre l'utilisation et la mobilité.
L'odomètre sera vérifié 2 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'opération lors d'un examen clinique postopératoire.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'intensité de la douleur
Délai: 6 mois
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Nous prévoyons d'utiliser l'échelle de douleur EVA comme échelle de mesure (plage : 0 à 10, des scores plus élevés correspondent à une douleur plus importante).
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6 mois
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Modification du score de la société du genou
Délai: 6 mois
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Évaluer l'efficacité de l'appareil en calculant le score initial de la société du genou (KSS) et le score de la société du genou à 2 semaines, 3 mois et 2 ans après la chirurgie.
L'échelle va de 0 à 100 avec une notation de 80 à 100 - Excellent Score de 70 à 79 - Bon Score de 60 à 69 - Passable Score inférieur à 60 - Mauvais
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6 mois
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annulation de chirurgie
Délai: 6 mois
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Déterminer si l'intervention chirurgicale a été annulée en raison de l'efficacité du dispositif
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6 mois
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Utilisation d'une aide à la marche
Délai: 6 mois
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Évaluer l'efficacité de l'appareil en examinant l'utilisation de Gait Aide à la sortie, 2 semaines, 3 mois et 2 ans après la chirurgie.
Ceci est fait pour examiner les performances.
L'aide à la marche utilise les plages de prévoyance telles que Rien > Canne > béquille > déambulateur
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6 mois
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Temps passé avec l'appareil
Délai: 6 mois
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Déterminer la conformité de l'utilisation de l'appareil
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 70192
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .