Влияние ходунков и колесных устройств на подвижность после тотальной артропластики коленного сустава
13 марта 2026 г. обновлено: Derek Amanatullah, Stanford University
Маневренность в настоящее время недооценивается пациентами, которым нужна мобильность.
В этом пилотном исследовании изучается, как изменится маневренность и мобильность пациентов с помощью этого нового инструмента мобильности - A-Linker по сравнению со стандартными ходунками.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, пользующиеся ходунками, рандомизированно разделены на две группы:
- 12 пациентов получили А-линкер за 3 месяца до операции (артропластика коленного сустава)
- 12 пациентов пользовались ходунками за 3 месяца до операции (артропластика коленного сустава)
Всем 24 пациентам предстоит операция тотальной артропластики коленного сустава.
Анкеты по адресу:
0 неделя от рандомизации на две группы 6 недель 12 недель (операция) 18 недель
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Derek Amanatullah, MD
- Номер телефона: (650) 723-2257
- Электронная почта: DFA@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Рекрутинг
- 450 Broadway
-
Контакт:
- Angela Bye CRC, MA
- Электронная почта: abye@stanford.edu
-
Контакт:
- Agnes Ith Associate Director of Research
- Номер телефона: 650-721-7600
- Электронная почта: mith@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получение тотального эндопротезирования коленного сустава
Критерий исключения:
- Не получать тотальное эндопротезирование коленного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
19 пациентам установлен A-линкер за 1-3 месяца до операции (артропластика коленного сустава)
|
Устройство A-Linker будет предоставлено 12 пациентам за 3 месяца до тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мобильность будет оцениваться с помощью велосипедного одометра для отслеживания использования и подвижности.
Одометр будет проверяться через 2 недели, 6 недель и 3 месяца после операции во время послеоперационного клинического обследования.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение интенсивности боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы планируем использовать шкалу боли VAS в качестве шкалы измерения (диапазон: 0–10, более высокие баллы соответствуют большей боли).
|
6 месяцев
|
|
Изменение оценки общества коленного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить эффективность устройства путем расчета исходной оценки общества коленного сустава (KSS) и оценки общества коленного сустава через 2 недели, 3 месяца и 2 года после операции.
Шкала варьируется от 0 до 100 с оценкой от 80 до 100 – отлично. 70–79 – хорошо. 60–69 – удовлетворительно. Оценка ниже 60 – плохо.
|
6 месяцев
|
|
отмена операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы определить, была ли отменена операция из-за эффективности устройства.
|
6 месяцев
|
|
Использование помощника по походке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить эффективность устройства путем изучения использования Gait Aide при выписке, через 2 недели, 3 месяца и 2 года после операции.
Это делается для проверки производительности.
Помощник по походке использует предусмотрительные диапазоны: Ничего > Трость > костыль > ходунки.
|
6 месяцев
|
|
Время с устройством
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определение соответствия использования устройства
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 70192
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .