助行器与轮式装置对全膝关节置换术后活动能力的影响
2026年3月13日 更新者：Derek Amanatullah、Stanford University
目前，寻求活动能力的患者对可操作性的重视不够。
这项试点研究正在研究与标准护理助行器相比，这种新型移动工具 A-Linker 将如何改变患者的可操作性和活动性。
研究概览
详细说明
使用助行器的患者被随机分为两组：
- 12 名患者在手术前 3 个月接受 A-linker（膝关节置换术）
- 12名患者在手术前3个月使用助行器（膝关节置换术）
所有 24 名患者将接受全膝关节置换手术。
问卷调查：
从随机分为两组开始第 0 周 6 周 12 周（手术） 18 周
研究类型
介入性
注册 (估计的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Derek Amanatullah, MD
- 电话号码：(650) 723-2257
- 邮箱：DFA@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Redwood City、California、美国、94063
- 招聘中
- 450 Broadway
-
接触：
- Angela Bye CRC, MA
- 邮箱：abye@stanford.edu
-
接触：
- Agnes Ith Associate Director of Research
- 电话号码：650-721-7600
- 邮箱：mith@stanford.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受全膝关节置换术
排除标准：
- 未接受全膝关节置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1
19名患者在手术前1-3个月接受A-linker治疗（膝关节置换术）
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12 名患者将在全膝关节置换术前 3 个月使用 A-Linker 装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后活动能力
大体时间：6个月
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将使用自行车里程表跟踪使用情况和移动能力来评估移动性。
将在术后临床检查中于术后2周、6周和3个月检查里程表。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定疼痛的强度
大体时间：6个月
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我们计划使用VAS疼痛量表作为测量量表（范围；0-10，分数越高对应疼痛程度越大）
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6个月
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膝关节协会评分的变化
大体时间：6个月
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通过计算初始膝关节协会评分 (KSS) 和术后 2 周、3 个月和 2 年膝关节协会评分来评估装置的有效性。
量表范围为 0-100，评分为 80-100 - 优秀 70-79 - 良好 60-69 - 一般 60 以下 - 较差
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6个月
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手术取消
大体时间：6个月
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确定手术是否因装置的有效性而被取消
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6个月
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步态辅助工具的使用
大体时间：6个月
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通过检查出院时、术后 2 周、3 个月和 2 年步态辅助器的使用情况来评估该设备的有效性。
这样做是为了检查性能。
步态助手使用预设范围为Nothing > Cane > crutch > walker
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6个月
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使用设备的时间
大体时间：6个月
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确定设备使用的合规性
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月2日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月5日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 70192
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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