Effect van Walker versus apparaat op wielen op mobiliteit na totale knieartroplastiek
13 maart 2026 bijgewerkt door: Derek Amanatullah, Stanford University
Wendbaarheid wordt momenteel ondergewaardeerd door patiënten die op zoek zijn naar mobiliteit.
Deze pilotstudie onderzoekt hoe de manoeuvreerbaarheid en mobiliteit van patiënten zullen veranderen met dit nieuwe mobiliteitshulpmiddel - A-Linker, vergeleken met de standaard van een zorgrollator.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een rollator gebruiken, worden gerandomiseerd in twee groepen:
- 12 patiënten krijgen 3 maanden voor operatie (knieartroplastiek) een A-linker
- 12 patiënten gebruiken een rollator 3 maanden vóór de operatie (knieartroplastiek)
Alle 24 patiënten zullen een totale knieartroplastiek ondergaan.
Vragenlijsten op:
0 week vanaf randomisatie in twee groepen 6 weken 12 weken (operatie) 18 weken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Derek Amanatullah, MD
- Telefoonnummer: (650) 723-2257
- E-mail: DFA@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Werving
- 450 Broadway
-
Contact:
- Angela Bye CRC, MA
- E-mail: abye@stanford.edu
-
Contact:
- Agnes Ith Associate Director of Research
- Telefoonnummer: 650-721-7600
- E-mail: mith@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ontvangen van een totale knieartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
- Geen totale knieartroplastiek ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
19 patiënten krijgen een A-linker 1-3 maanden vóór de operatie (knie-artroplastiek)
|
Een A-Linker-apparaat zal aan 12 patiënten worden gegeven, drie maanden vóór hun totale knieartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit na een operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mobiliteit zal worden beoordeeld door een fietsodometer te gebruiken om het gebruik en de mobiliteit bij te houden.
De odometer zal 2 weken, 6 weken en 3 maanden na de operatie worden gecontroleerd tijdens een postoperatief klinisch onderzoek.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepalen van de intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zijn van plan de VAS-pijnschaal als meetschaal te gebruiken (bereik; 0-10, hogere scores komen overeen met meer pijn
|
6 maanden
|
|
Verandering in de knie-samenlevingsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de effectiviteit van het apparaat te beoordelen door de initiële knie-samenlevingsscore (KSS) en de knie-samenlevingsscore te berekenen 2 weken, 3 maanden en 2 jaar na de operatie.
De schaal loopt van 0-100 met een beoordeling als Score 80-100 - Uitstekende score 70-79 - Goede score 60-69 - Redelijke score lager dan 60 - Slecht
|
6 maanden
|
|
operatie annuleren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of de operatie is geannuleerd als gevolg van de effectiviteit van het apparaat
|
6 maanden
|
|
Gebruik van loophulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de effectiviteit van het apparaat te beoordelen door het gebruik van de Gait Aide te onderzoeken bij ontslag, 2 weken, 3 maanden en 2 jaar na de operatie.
Dit wordt gedaan om de prestaties te onderzoeken.
De loophulp gebruikt de voorzienige afstanden als Niets> Riet> kruk> rollator
|
6 maanden
|
|
Tijd met apparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepalen van de naleving van het apparaatgebruik
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 70192
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .