Auswirkung von Gehhilfen im Vergleich zu Rollgeräten auf die Mobilität nach Knieendoprothetik
13. März 2026 aktualisiert von: Derek Amanatullah, Stanford University
Manövrierfähigkeit wird derzeit von Patienten, die Mobilität suchen, zu wenig geschätzt.
In dieser Pilotstudie wird untersucht, wie sich die Manövrierfähigkeit und Mobilität von Patienten mit diesem neuartigen Mobilitätstool – A-Linker – im Vergleich zum Standard-Pflegegeher verändern wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die eine Gehhilfe benutzen, werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt:
- 12 Patienten erhalten 3 Monate vor der Operation (Knieendoprothetik) einen A-Linker
- 12 Patienten nutzen 3 Monate vor der Operation (Knieendoprothetik) eine Gehhilfe
Alle 24 Patienten werden einer Knieendoprothetik unterzogen.
Fragebögen unter:
0 Woche ab Randomisierung in zwei Gruppen 6 Wochen 12 Wochen (Operation) 18 Wochen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Derek Amanatullah, MD
- Telefonnummer: (650) 723-2257
- E-Mail: DFA@stanford.edu
Studienorte
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-
California
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
- Rekrutierung
- 450 Broadway
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Kontakt:
- Angela Bye CRC, MA
- E-Mail: abye@stanford.edu
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Kontakt:
- Agnes Ith Associate Director of Research
- Telefonnummer: 650-721-7600
- E-Mail: mith@stanford.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhält eine totale Knieendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Keine totale Knieendoprothetik erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
19 Patienten erhalten einen A-Linker 1-3 Monate vor der Operation (Knieendoprothetik)
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Ein A-Linker-Gerät wird 12 Patienten 3 Monate vor ihrer Knieendoprothetik verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mobilität nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Mobilität wird durch die Verwendung eines Fahrradtachometers zur Verfolgung der Nutzung und Mobilität bewertet.
Der Tachometer wird 2 Wochen, 6 Wochen und 3 Monate nach der Operation während einer postoperativen klinischen Untersuchung überprüft.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir planen, die VAS-Schmerzskala als Messskala zu verwenden (Bereich: 0–10, höhere Werte entsprechen stärkeren Schmerzen
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6 Monate
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Änderung des Knee-Society-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
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Zur Beurteilung der Wirksamkeit des Geräts durch Berechnung des Initial Knee Society Score (KSS) und des Knee Society Score 2 Wochen, 3 Monate und 2 Jahre nach der Operation.
Die Skala reicht von 0 bis 100 mit einer Bewertung von 80 bis 100 – ausgezeichnet, 70 bis 79 – gut, 60 bis 69 – mittelmäßig, unter 60 – schlecht
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6 Monate
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Absage einer Operation
Zeitfenster: 6 Monate
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Um festzustellen, ob die Operation aufgrund der Wirksamkeit des Geräts abgebrochen wurde
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6 Monate
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Verwendung von Gehhilfen
Zeitfenster: 6 Monate
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Zur Beurteilung der Wirksamkeit des Geräts durch Untersuchung der Verwendung von Gait Aide bei der Entlassung, 2 Wochen, 3 Monate und 2 Jahre nach der Operation.
Dies geschieht, um die Leistung zu überprüfen.
Der Gehhilfe nutzt die vorgegebenen Bereiche Nichts > Gehstock > Krücke > Gehhilfe
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6 Monate
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Zeit mit Gerät
Zeitfenster: 6 Monate
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Bestimmung der Konformität der Gerätenutzung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 70192
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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