Efecto del andador frente al dispositivo con ruedas sobre la movilidad después de una artroplastia total de rodilla
13 de marzo de 2026 actualizado por: Derek Amanatullah, Stanford University
Actualmente, la maniobrabilidad es poco apreciada por los pacientes que buscan movilidad.
Este estudio piloto está examinando cómo cambiará la maniobrabilidad y movilidad de los pacientes con esta novedosa herramienta de movilidad: A-Linker en comparación con el andador estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que utilizan un andador se distribuyen aleatoriamente en dos grupos:
- 12 pacientes reciben un A-linker 3 meses antes de la cirugía (artroplastia de rodilla)
- 12 pacientes utilizan andador 3 meses antes de la cirugía (artroplastia de rodilla)
Los 24 pacientes se someterán a una cirugía de artroplastia total de rodilla.
Cuestionarios en:
0 semana desde la aleatorización en dos grupos 6 semanas 12 semanas (cirugía) 18 semanas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Derek Amanatullah, MD
- Número de teléfono: (650) 723-2257
- Correo electrónico: DFA@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Reclutamiento
- 450 Broadway
-
Contacto:
- Angela Bye CRC, MA
- Correo electrónico: abye@stanford.edu
-
Contacto:
- Agnes Ith Associate Director of Research
- Número de teléfono: 650-721-7600
- Correo electrónico: mith@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir una artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- No recibir artroplastia total de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
19 pacientes reciben un A-linker 1-3 meses antes de la cirugía (artroplastia de rodilla)
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Se entregará un dispositivo A-Linker a 12 pacientes 3 meses antes de su artroplastia total de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
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La movilidad se evaluará mediante el uso de un odómetro de bicicleta para rastrear el uso y la movilidad.
El odómetro se comprobará 2 semanas, 6 semanas y 3 meses después de la cirugía durante un examen clínico postoperatorio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Planeamos utilizar la escala de dolor VAS como escala de medición (rango; 0-10, las puntuaciones más altas corresponden a mayor dolor).
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6 meses
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Cambio en la puntuación de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la eficacia del dispositivo calculando la puntuación inicial de la sociedad de la rodilla (KSS) y la puntuación de la sociedad de la rodilla a las 2 semanas, 3 meses y 2 años después de la cirugía.
La escala varía de 0 a 100 con una calificación de 80 a 100 - Excelente Puntuación de 70 a 79 - Buena Puntuación de 60 a 69 - Regular Puntuación inferior a 60 - Deficiente
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6 meses
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cancelación de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar si la cirugía fue cancelada como resultado de la efectividad del dispositivo.
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6 meses
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Uso de ayuda para caminar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la eficacia del dispositivo examinando el uso de Gait Aide al alta, 2 semanas, 3 meses y 2 años después de la cirugía.
Esto se hace para examinar el rendimiento.
El asistente de marcha utiliza rangos de previsión como Nada > Bastón > muleta > andador
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6 meses
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Tiempo con el dispositivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar el cumplimiento del uso del dispositivo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 70192
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .