Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Walker vs Wheeled Device vaikutus liikkuvuuteen polven artroplastian jälkeen

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Derek Amanatullah, Stanford University
Liikkuvuutta etsivät potilaat eivät tällä hetkellä arvostaa ohjattavuutta. Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan, kuinka potilaiden ohjattavuus ja liikkuvuus muuttuvat tällä uudella liikkuvuustyökalulla - A-Linker - verrattuna hoitokävelijöiden standardiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelijöitä käyttävät potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  1. 12 potilasta saa A-linkkerin 3 kuukautta ennen leikkausta (polven artroplastia)
  2. 12 potilasta käyttää kävelijää 3 kuukautta ennen leikkausta (polven artroplastia)

Kaikille 24 potilaalle tehdään täydellinen polven artroplastia.

Kyselylomakkeet osoitteessa:

0 viikkoa satunnaistamisesta kahteen ryhmään 6 viikkoa 12 viikkoa (leikkaus) 18 viikkoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen polven nivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa täydellistä polven artroplastiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
1. 12 potilasta saa A-linkkerin 3 kuukautta ennen leikkausta (polven artroplastia)
Laite: Liikkuvuustyökalu
A-Linker-laite annetaan 12 potilaalle 3 kuukautta ennen polven kokonaisartroplastiaa
Ei väliintuloa: 2
2. 12 potilasta käyttää kävelijää 3 kuukautta ennen leikkausta (polven artroplastia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Liikkuvuus arvioidaan MyPhD-liitetyllä puettavalla laitteella. Ohjelmisto auttaa meitä sieppaamaan

Vaiheet: askelten määrä tunnissa

Kävely/juoksumatka: per tunti
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Liikkuvuus arvioidaan MyPhD-liitetyllä puettavalla laitteella. Ohjelmisto auttaa meitä sieppaamaan

Vaiheet: askelten määrä tunnissa

Kävely/juoksumatka: per tunti
6 kuukautta
Kivun voimakkuuden määrittäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suunnittelemme VAS-kipuasteikon käyttämistä mitta-asteikkona (alue; 0-10, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kipua
6 kuukautta
Muutos polviyhteiskunnan pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laitteen tehokkuuden arvioimiseksi laskemalla Alkuperäinen polviyhteiskuntapisteet (KSS) ja Knee Society -pisteet 2 viikon, 3 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. Asteikko vaihtelee 0-100 arvosanalla 80-100 - Erinomaiset pisteet 70-79 - Hyvät pisteet 60-69 - Kohtuulliset pisteet alle 60 - Huono
6 kuukautta
leikkauksen peruuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvittää, peruutettiinko leikkaus laitteen tehokkuuden vuoksi
6 kuukautta
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lasketaan Timed up & Go 6 kuukauden vierailulle
6 kuukautta
Kävelyapuvälineen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laitteen tehokkuuden arvioiminen tutkimalla Gait Aiden käyttöä kotiutuksen yhteydessä, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Tämä tehdään suorituskyvyn tutkimiseksi. Kävelyavustaja käyttää ennakoivia alueita nimellä Ei mitään > keppi > kainalosauva > kävelijä
6 kuukautta
Aika laitteen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laitteen käytön vaatimustenmukaisuuden määrittäminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70192

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Liikkuvuustyökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa