Walker vs Wheeled Device vaikutus liikkuvuuteen polven artroplastian jälkeen
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Derek Amanatullah, Stanford University
Liikkuvuutta etsivät potilaat eivät tällä hetkellä arvostaa ohjattavuutta.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan, kuinka potilaiden ohjattavuus ja liikkuvuus muuttuvat tällä uudella liikkuvuustyökalulla - A-Linker - verrattuna hoitokävelijöiden standardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelijöitä käyttävät potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- 12 potilasta saa A-linkkerin 3 kuukautta ennen leikkausta (polven artroplastia)
- 12 potilasta käyttää kävelijää 3 kuukautta ennen leikkausta (polven artroplastia)
Kaikille 24 potilaalle tehdään täydellinen polven artroplastia.
Kyselylomakkeet osoitteessa:
0 viikkoa satunnaistamisesta kahteen ryhmään 6 viikkoa 12 viikkoa (leikkaus) 18 viikkoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Derek Amanatullah, MD
- Puhelinnumero: (650) 723-2257
- Sähköposti: DFA@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Rekrytointi
- 450 Broadway
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Bye CRC, MA
- Sähköposti: abye@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnes Ith Associate Director of Research
- Puhelinnumero: 650-721-7600
- Sähköposti: mith@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen polven nivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa täydellistä polven artroplastiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
19 potilasta saa A-linkerin 1–3 kuukautta ennen leikkausta (polven tekonivelleikkaus)
|
A-Linker-laite annetaan 12 potilaalle 3 kuukautta ennen polven kokonaisartroplastiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiliteetti leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä polkupyörän matkamittaria seurattaessa käyttöä ja liikkuvuutta.
Matkamittaria tarkistetaan 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta jälkiseurantaklinikalla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden määrittäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunnittelemme VAS-kipuasteikon käyttämistä mitta-asteikkona (alue; 0-10, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kipua
|
6 kuukautta
|
|
Muutos polviyhteiskunnan pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laitteen tehokkuuden arvioimiseksi laskemalla Alkuperäinen polviyhteiskuntapisteet (KSS) ja Knee Society -pisteet 2 viikon, 3 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Asteikko vaihtelee 0-100 arvosanalla 80-100 - Erinomaiset pisteet 70-79 - Hyvät pisteet 60-69 - Kohtuulliset pisteet alle 60 - Huono
|
6 kuukautta
|
|
leikkauksen peruuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvittää, peruutettiinko leikkaus laitteen tehokkuuden vuoksi
|
6 kuukautta
|
|
Kävelyapuvälineen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laitteen tehokkuuden arvioiminen tutkimalla Gait Aiden käyttöä kotiutuksen yhteydessä, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Tämä tehdään suorituskyvyn tutkimiseksi.
Kävelyavustaja käyttää ennakoivia alueita nimellä Ei mitään > keppi > kainalosauva > kävelijä
|
6 kuukautta
|
|
Aika laitteen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laitteen käytön vaatimustenmukaisuuden määrittäminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70192
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .