Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Walker vs kolového zařízení na mobilitu po totální artroplastice kolena

13. března 2026 aktualizováno: Derek Amanatullah, Stanford University
Ovladatelnost je v současné době málo oceňována pacienty, kteří hledají mobilitu. Tato pilotní studie zkoumá, jak se změní manévrovatelnost a mobilita pacientů s tímto novým nástrojem mobility - A-Linker ve srovnání se standardním chodítkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří používají chodítko, jsou randomizováni do dvou skupin:

  1. 12 pacientů dostane A-linker 3 měsíce před operací (protéza kolena)
  2. 12 pacientů používá chodítko 3 měsíce před operací (protéza kolene)

Všech 24 pacientů podstoupí totální endoprotézu kolenního kloubu.

Dotazníky na adrese:

0 týdnů od randomizace do dvou skupin 6 týdnů 12 týdnů (operace) 18 týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Derek Amanatullah, MD
  • Telefonní číslo: (650) 723-2257
  • E-mail: DFA@stanford.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Nábor
        • 450 Broadway
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Agnes Ith Associate Director of Research
          • Telefonní číslo: 650-721-7600
          • E-mail: mith@stanford.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování totální endoprotézy kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostávám totální endoprotézu kolene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
19 pacientů dostane A-linker 1–3 měsíce před operací (artroplastika kolena)
Přístroj: Nástroj mobility
Zařízení A-Linker bude podáno 12 pacientům 3 měsíce před jejich totální endoprotézou kolene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Mobilita bude hodnocena pomocí bicyklového tachometru ke sledování využití a mobility. Tachometr bude kontrolován 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce po operaci během pooperačního klinického vyšetření.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení intenzity bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Jako měřítko plánujeme použít škálu bolesti VAS (rozsah; 0-10, vyšší skóre odpovídá větší bolesti
6 měsíců
Změna skóre společnosti kolen
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit účinnost zařízení výpočtem počátečního skóre společnosti kolene (KSS) a skóre společnosti kolene 2 týdny, 3 měsíce a 2 roky po operaci. Stupnice se pohybuje od 0 do 100 s hodnocením jako Skóre 80-100 - Vynikající skóre 70-79 - Dobré skóre 60-69 - Slušné skóre pod 60 - Slabé
6 měsíců
zrušení operace
Časové okno: 6 měsíců
Chcete-li zjistit, zda byla operace zrušena v důsledku účinnosti zařízení
6 měsíců
Použití pomůcky pro chůzi
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit účinnost zařízení pomocí vyšetření Gait Aide při propuštění, 2 týdny, 3 měsíce a 2 roky po operaci. To se provádí za účelem ověření výkonu. Pomocník při chůzi používá prozřetelnost jako Nic > Hůl > berle > chodítko
6 měsíců
Čas se zařízením
Časové okno: 6 měsíců
Určení souladu používání zařízení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 70192

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Nástroj mobility

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit