Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Walker vs Wheeled Device på rörlighet efter total knäprotesplastik

30 april 2024 uppdaterad av: Derek Amanatullah, Stanford University
Manövrerbarhet är för närvarande underskattad av patienter som söker rörlighet. Denna pilotstudie undersöker hur patienternas manövrerbarhet och rörlighet kommer att förändras med detta nya mobilitetsverktyg - A-Linker jämfört med standarden för vårdrullatorer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som använder en rollator är randomiserade i två grupper:

  1. 12 patienter får en A-linker 3 månader före operation (knäprotesplastik)
  2. 12 patienter använder rollator 3 månader före operation (knäprotesplastik)

Alla 24 patienter kommer att genomgå en total knäprotesoperation.

Frågeformulär på:

0 vecka från randomisering i två grupper 6 veckor 12 veckor (operation) 18 veckor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Får inte total knäprotesplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
1. 12 patienter får en A-linker 3 månader före operation (knäprotesplastik)
Enhet: Mobilitetsverktyg
En A-Linker-enhet kommer att ges till 12 patienter 3 månader före deras totala knäprotesplastik
Inget ingripande: 2
2. 12 patienter använder rollator 3 månader före operation (knäprotesplastik)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörlighet efter operation
Tidsram: 6 månader

Mobilitet kommer att bedömas med hjälp av MyPhD-länkad bärbar enhet. Programvaran hjälper oss att fånga-

Steg: # steg per timme

Gå/löpsträcka: per timme
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätresultat
Tidsram: 6 månader

Mobilitet kommer att bedömas med hjälp av MyPhD-länkad bärbar enhet. Programvaran hjälper oss att fånga-

Steg: # steg per timme

Gå/löpsträcka: per timme
6 månader
Bestämma smärtans intensitet
Tidsram: 6 månader
Vi planerar att använda VAS smärtskala som mätskala (intervall; 0-10, högre poäng motsvarar större smärta
6 månader
Förändring i knäsamhällets poäng
Tidsram: 6 månader
För att bedöma enhetens effektivitet genom att beräkna Initial knee Society-poäng (KSS) och Knee Society-poäng 2 veckor, 3 månader och 2 år efter operationen. Skalan sträcker sig från 0-100 med betyg som Poäng 80-100 - Utmärkt Poäng 70-79 - Bra Poäng 60-69 - Bra poäng under 60 - Dålig
6 månader
operation avbokning
Tidsram: 6 månader
För att avgöra om operationen avbröts som ett resultat av enhetens effektivitet
6 månader
Timed up & Go
Tidsram: 6 månader
Beräknar Timed up & Go vid 6 månaders besök
6 månader
Användning av gånghjälp
Tidsram: 6 månader
För att bedöma enhetens effektivitet genom att undersöka användningen av Gait Aide vid utskrivning, 2 veckor, 3 månader och 2 år efter operationen. Detta görs för att undersöka prestanda. Gangassistenten använder försynt intervaller som Ingenting > käpp > krycka > rullator
6 månader
Tid med enhet
Tidsram: 6 månader
Fastställande av överensstämmelse med enhetsanvändning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 70192

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på Mobilitetsverktyg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera