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Effetto del dispositivo Walker rispetto al dispositivo con ruote sulla mobilità dopo l'artroplastica totale del ginocchio

13 marzo 2026 aggiornato da: Derek Amanatullah, Stanford University
La manovrabilità è attualmente poco apprezzata dai pazienti che cercano mobilità. Questo studio pilota sta esaminando come cambieranno la manovrabilità e la mobilità dei pazienti con questo nuovo strumento di mobilità - A-Linker rispetto al deambulatore standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che utilizzano un deambulatore sono randomizzati in due gruppi:

  1. 12 pazienti ricevono un A-linker 3 mesi prima dell'intervento chirurgico (artroplastica del ginocchio)
  2. 12 pazienti utilizzano un deambulatore 3 mesi prima dell'intervento chirurgico (artroplastica del ginocchio)

Tutti i 24 pazienti verranno sottoposti ad un intervento di artroplastica totale del ginocchio.

Questionari su:

0 settimane dalla randomizzazione in due gruppi 6 settimane 12 settimane (intervento chirurgico) 18 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Derek Amanatullah, MD
  • Numero di telefono: (650) 723-2257
  • Email: DFA@stanford.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Reclutamento
        • 450 Broadway
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Agnes Ith Associate Director of Research
          • Numero di telefono: 650-721-7600
          • Email: mith@stanford.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere un'artroplastica totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Non ricevere artroplastica totale del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
19 pazienti ricevono un A-linker 1-3 mesi prima dell'intervento chirurgico (artroplastica del ginocchio)
Dispositivo: Strumento di mobilità
Un dispositivo A-Linker verrà somministrato a 12 pazienti 3 mesi prima dell'artroplastica totale del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
La mobilità sarà valutata utilizzando un contachilometri per bicicletta per monitorare l'utilizzo e la mobilità. Il contachilometri sarà controllato 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico durante una visita clinica post-operatoria.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Prevediamo di utilizzare la scala del dolore VAS come scala di misurazione (intervallo; 0-10, i punteggi più alti corrispondono a un dolore maggiore
6 mesi
Cambiamento nel punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare l'efficacia del dispositivo calcolando il punteggio Iniziale della Knee Society (KSS) e il punteggio della Knee Society a 2 settimane, 3 mesi e 2 anni dopo l'intervento. La scala varia da 0 a 100 con valutazione come punteggio 80-100 - Eccellente punteggio 70-79 - Buono punteggio 60-69 - Discreto punteggio inferiore a 60 - Scarso
6 mesi
annullamento dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare se l’intervento chirurgico è stato annullato a causa dell’efficacia del dispositivo
6 mesi
Utilizzo dell'ausilio per la deambulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare l'efficacia del dispositivo esaminando l'utilizzo di Gait Aide alla dimissione, 2 settimane, 3 mesi e 2 anni dopo l'intervento. Questo viene fatto per esaminare le prestazioni. L'aiutante dell'andatura utilizza intervalli previdenziali come Niente > Bastone > Stampella > Deambulatore
6 mesi
Tempo con il dispositivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinazione della conformità dell'utilizzo del dispositivo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70192

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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