슬관절 전치환술 후 보행기 대 바퀴형 장치가 이동성에 미치는 영향
2026년 3월 13일 업데이트: Derek Amanatullah, Stanford University
기동성은 현재 이동성을 원하는 환자들에게 높이 평가되지 않습니다.
이 파일럿 연구에서는 표준 보행 보조기와 비교하여 이 새로운 이동 도구인 A-Linker를 사용하여 환자의 기동성과 이동성이 어떻게 변하는지 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
보행기를 사용하는 환자는 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다.
- 12명의 환자가 수술(슬관절 치환술) 3개월 전에 A-링커를 받았습니다.
- 12명의 환자는 수술(슬관절 치환술) 3개월 전부터 보행기를 이용함
24명의 환자 모두 무릎 인공관절 치환술을 받게 됩니다.
설문지:
두 그룹으로 무작위 배정한 후 0주 6주 12주(수술) 18주
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Derek Amanatullah, MD
- 전화번호: (650) 723-2257
- 이메일: DFA@stanford.edu
연구 장소
-
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California
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- 모병
- 450 Broadway
-
연락하다:
- Angela Bye CRC, MA
- 이메일: abye@stanford.edu
-
연락하다:
- Agnes Ith Associate Director of Research
- 전화번호: 650-721-7600
- 이메일: mith@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 인공관절 치환술을 받음
제외 기준:
- 무릎 인공관절 수술을 받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
19명의 환자가 수술(슬관절 성형술) 1-3개월 전에 A-링커를 투여받습니다.
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슬관절 전치환술 3개월 전 환자 12명에게 A-Linker 장치 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이동성
기간: 6개월
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이동성은 자전거 주행 거리계를 사용하여 사용량과 이동성을 추적하여 평가됩니다.
주행 거리계는 수술 후 2주, 6주, 3개월 후의 수술 후 임상 검사 중에 확인됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 강도 결정
기간: 6 개월
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우리는 VAS 통증 척도를 측정 척도(범위; 0-10, 점수가 높을수록 통증이 심함)를 사용할 계획입니다.
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6 개월
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무릎 사회 점수 변화
기간: 6 개월
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수술 후 2주, 3개월, 2년에 초기 무릎 사회 점수(KSS)와 무릎 사회 점수를 계산하여 장치의 효과를 평가합니다.
척도 범위는 0~100점이며 점수는 80~100점 - 매우 좋음 70~79점 - 좋음 점수 60~69 - 보통 점수 60점 미만 - 나쁨
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6 개월
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수술 취소
기간: 6 개월
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장치의 유효성으로 인해 수술이 취소되었는지 확인하기 위해
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6 개월
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보행 보조기 사용
기간: 6 개월
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퇴원 시, 수술 후 2주, 3개월, 2년에 보행 보조기 사용 여부를 검사하여 장치의 효과를 평가합니다.
이는 성능을 검사하기 위해 수행됩니다.
보행보조자는 제공 범위를 Nothing > Cane > Crutch > Walker로 사용합니다.
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6 개월
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기기 사용 시간
기간: 6 개월
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장치 사용 준수 여부 확인
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 70192
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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