このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ホプキンス大学リハビリテーション関与評価スケール ((HRERS))

2023年10月11日 更新者:Menekse Safak、Suleyman Demirel University

ホプキンス大学リハビリテーション関与評価尺度 (HRERS): トルコ語版の異文化適応、信頼性、有効性

目的: 膝関節形成術に対するホプキンス大学リハビリテーションエンゲージメント評価スケール (HRERS) のトルコ版の信頼性と妥当性を検証すること。

方法:2021年から2022年6月の間に、大学病院の整形外科クリニックの入院患者である合計51人の連続参加者を募集した。 クロンバックのアルファ係数を使用して内部一貫性を評価しました。 1週間後に再検査を受けた51人の患者のスコアを評価することにより、クラス内相関係数(ICC)を使用して検査と再検査の信頼性を決定した。 ピアソンの相関係数を使用して、構成の妥当性を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

まず、Kortteらから許可を得ました。 (6) ホプキンス大学リハビリテーションエンゲージメント評価尺度 (HRERS) の開発者の 1 人であり、調査研究を開始する前に電子メールでトルコ語版の HRERS を入手する必要があります。 HRERS のトルコ語版の翻訳と文化的適応は、Beaton らによって概説された段階に沿って行われました。 (13)。 2 人の独立したネイティブ トルコ語翻訳者が順方向翻訳を実行しました。 1 人は臨床的一貫性を確保するために理学療法士で、もう 1 人は元のアンケートの曖昧な概念を明らかにするために医学的または臨床的背景のない翻訳者でした。 2 つの翻訳を組み合わせて、単一のトルコ語翻訳が作成されました。トルコ語の音階は、トルコ語を流暢に話す 2 人の英語母語話者によって英語に翻訳され、英語版の音階がオリジナルと比較されました。 専門家グループはトルコ語の文書の最終版(逆翻訳)を承認した。 翻訳者は翻訳をレビューし、特定の矛盾を比較しました。

正式なアンケートの前に、最終前のトルコ版のアンケートがパイロット テストに使用されました。 トルコ語の翻訳は主に、理解できない質問や単語を検出するために 5 人の参加者に適用されました。 理解できなかった質問や単語を判断するために、5 人の参加者にトルコ語の翻訳が適用されました。 参加者に「わからないことはありますか?」と質問しました。 「嫌いな言葉はありますか?」 参加者に問題がなかったため、アンケートの変更は行われず、HRERS の最終トルコ版 (HRERS-T) が提供されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Isparta
      • Merkez、Isparta、七面鳥、32000
        • Menekşe ŞAFAK

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

検証研究に必要なサンプルサイズは、スケール上の項目ごとに 2 ~ 20 人の参加者として報告されました (14)。 HRERS は 5 つの質問で構成されているため、少なくとも 50 人の参加者が参加しました。 大学病院の整形外科クリニックの入院患者である合計51人の連続参加者が2021年から2022年6月までに募集された。

説明

包含基準:

  • トルコ語を流暢に読み書きできる人工膝関節全置換術(TKA)患者は全員、同じ外科医によって傍正中アプローチを用いて手術された研究に参加し、その後リハビリテーションプログラムを受けた。

除外基準:

  • 研究の除外基準は TKA を受けていました。口頭および書面による指示を理解できない。視覚的アナログスケールで安静時に50mmを超える痛みがある。リハビリテーションプログラムへの参加を制限する整形外科的、神経学的、または前庭疾患がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホプキンス大学リハビリテーションエンゲージメント評価スケール - HRERS
時間枠:3~5日(各リハビリテーションプログラム後)
HRERS は、急性入院患者のリハビリテーション中の患者の行動観察を評価するために使用される 5 項目の医師完成尺度です。リハビリテーション活動への取り組みのパラメータを評価するために、HRERS 項目は以下を評価します:(I)治療セッションへの出席レベル、 (II) 患者が自身の治療に対して表明した態度、(III) 治療セッション内での関与の開始または維持を促進するための口頭または身体的プロンプトの必要性、(IV) 治療の必要性についての患者の認識、および( V) 患者の治療への積極的な参加のレベル。 このアンケートでは、5 つの項目を 1 (まったくない) から 6 (常に) までの 6 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアが高いほど、エンゲージメント レベルが高いことを示します。
3~5日(各リハビリテーションプログラム後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセルインデックス
時間枠:3~5日(各リハビリテーションプログラム後)
観察に基づいて、この医師が報告した指標は、便失禁、尿失禁、身の回りのケア(歯磨き、髭剃り)、トイレの使用、食事、移乗(例: 移動)の 10 領域にわたる患者の機能状態を測定します。 椅子からベッドまで)、歩行、着替え、階段の上り下り、入浴(またはシャワー)。 個々のドメインのスコアの範囲は 0 ~ 15 (5 ポイント間隔) です。提供される間隔の数はドメインによって異なります。 0 (機能なし) から 100 (独立した機能) の範囲の合計スコアが使用されます。
3~5日(各リハビリテーションプログラム後)
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元アンケート - EQ-5D
時間枠:3~5日(各リハビリテーションプログラム後)
病院では、EQ-5D を使用して生活の質を評価しました。EQ-5D は、次の 2 つのツールで構成されています。 5D記述システムとEQ。 5D-VAS。 EQ。 5D 記述システムは、健康の 5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) を評価するアンケートであり、そこから 0 から 1 (最大の健康状態) の範囲のスコアが導き出されます。 EQ。 5D-VAS は、0 ~ 100 (最大の健康状態) の範囲の視覚的なアナログ スケールであり、患者は健康状態のレベルを示す必要があります。
3~5日(各リハビリテーションプログラム後)
機能的独立性測定-FIM
時間枠:3~5日(各リハビリテーションプログラム後)
FIM 手段は機能評価尺度です。 FIM には、セルフケア、括約筋制御、可動性、移動、コミュニケーション、社会的認知の 6 つの下位尺度で機能的自立を測定する 18 項目が含まれています。各項目は、自立の異なる段階を表し、その量を反映する 7 段階の尺度で評価されます。患者が特定の活動を行うために必要な援助。 独立性は完全な独立性として分類され、7 としてスコア付けされます。修正された独立性、6。監督またはセットアップが必要です。5;最小限の連絡支援が必要です、4;中等度の援助が必要、3。最大限の援助が必要です、2;完全な支援が必要です、1. 18 項目すべての合計が患者の合計 FIM スコアを構成し、その範囲は 18 ~ 126 です。
3~5日(各リハビリテーションプログラム後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr.、Süleyman Demirel Üniversitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月11日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する