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La scala di valutazione dell'impegno riabilitativo di Hopkins ((HRERS))

11 ottobre 2023 aggiornato da: Menekse Safak, Suleyman Demirel University

La Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS): adattamento interculturale, affidabilità e validità della versione turca

Obiettivo: verificare l'affidabilità e la validità delle versioni turche della Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) per l'artroplastica del ginocchio.

Metodi: tra il giugno 2021 e il 2022 sono stati reclutati un totale di 51 partecipanti consecutivi, pazienti ricoverati in una clinica ortopedica presso l'ospedale universitario. Il coefficiente alfa di Cronbach è stato utilizzato per valutare la coerenza interna. Valutando i punteggi di 51 pazienti ritestati una settimana dopo, l'affidabilità test-retest è stata determinata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). Per valutare la validità di costrutto è stato utilizzato il coefficiente di correlazione di Pearson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Innanzitutto è stato ottenuto il permesso da Kortte et al. (6), uno degli sviluppatori della Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS), per avere una versione turca di HRERS via e-mail prima di iniziare lo studio di ricerca. La traduzione e l'adattamento culturale della versione turca dell'HRERS sono stati realizzati in linea con le fasi delineate da Beaton et al. (13). Due traduttori indipendenti madrelingua turchi hanno eseguito la traduzione anticipata. Uno era un fisioterapista per garantire la coerenza clinica e l'altro era un traduttore senza esperienza medica o clinica per rivelare concetti vaghi nel questionario originale. Dalla combinazione delle due traduzioni è stata formata un'unica traduzione turca conseguente. La scala turca è stata ritradotta in inglese da due madrelingua inglesi che parlano correntemente il turco e la versione inglese della scala è stata confrontata con l'originale. Un gruppo di esperti ha autorizzato la versione finale del documento in turco, ovvero una traduzione al contrario. I traduttori hanno esaminato le traduzioni e confrontato alcune incongruenze.

Prima del questionario formale, per un test pilota è stata utilizzata la versione pre-finale turca del questionario. La traduzione turca è stata applicata principalmente a cinque partecipanti per individuare domande o parole incomprensibili. La traduzione turca è stata applicata a cinque partecipanti per determinare le domande o le parole che non erano state comprese. Abbiamo posto ai partecipanti le seguenti domande: "C'è una domanda che non capite?" "Ci sono parole che non ti piacciono?" Poiché i partecipanti non hanno avuto problemi, non sono state apportate modifiche al questionario ed è stata fornita la versione finale turca dell'HRERS (HRERS-T).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Isparta
      • Merkez, Isparta, Tacchino, 32000
        • Menekşe ŞAFAK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La dimensione del campione richiesta per gli studi di validazione è stata riportata come 2-20 partecipanti per elemento della scala (14). HRERS è composto da cinque domande, quindi abbiamo incluso almeno cinquanta partecipanti. Tra il giugno 2021 e il 2022 sono stati reclutati un totale di 51 partecipanti consecutivi, pazienti ricoverati in una clinica ortopedica presso un ospedale universitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con artroplastica totale del ginocchio (TKA) che parlavano e leggevano fluentemente la lingua turca sono stati inclusi nello studio operato dallo stesso chirurgo utilizzando l'approccio paramediano e poi sono stati sottoposti a un programma di riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione dello studio erano sottoposti a TKA; non essere in grado di comprendere le istruzioni verbali e scritte; avere dolore a riposo superiore a 50 mm su una scala analogica visiva; avere qualsiasi disturbo ortopedico, neurologico o vestibolare che limiti la partecipazione al programma di riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale-HRERS
Lasso di tempo: 3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
L'HRERS è una scala composta da 5 elementi e completata dal professionista, utilizzata per valutare le osservazioni comportamentali dei pazienti durante la riabilitazione ospedaliera acuta. Per valutare i parametri di coinvolgimento nelle attività riabilitative, gli elementi HRERS valutano quanto segue: (I) il livello di partecipazione alle sessioni terapeutiche, (II) l'atteggiamento espresso dal paziente nei confronti della terapia, (III) la necessità di suggerimenti verbali o fisici per facilitare l'inizio o il mantenimento dell'impegno all'interno della sessione terapeutica, (IV) il riconoscimento da parte del paziente della necessità della terapia e ( V) il livello di partecipazione attiva del paziente alla terapia. Il questionario valuta cinque item su una scala Likert a 6 livelli da 1 (mai) a 6 (sempre). Punteggi più alti indicano livelli di coinvolgimento più elevati.
3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: 3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
Sulla base dell'osservazione, questo indice riportato dai professionisti misura lo stato funzionale dei pazienti in 10 ambiti: incontinenza fecale, incontinenza urinaria, cura personale (lavarsi i denti, rasatura), uso della toilette, alimentazione, trasferimenti (ad es. sedia al letto), camminare, vestirsi, salire le scale e fare il bagno (o la doccia). Il punteggio dei singoli domini varia da 0 a 15 (a intervalli di 5 punti): i domini variano nel numero di intervalli offerti. Viene utilizzato il punteggio totale che va da 0 (nessun funzionamento) a 100 (funzionamento indipendente)
3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
Questionario Europeo sulla Qualità della Vita in 5 Dimensioni-EQ-5D
Lasso di tempo: 3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
La qualità della vita è stata valutata in ospedale utilizzando l'EQ-5D, che consiste di due strumenti: EQ. Sistema descrittivo 5D ed EQ. 5D-VAS. L'EQ. Il sistema descrittivo 5D è un questionario che valuta 5 dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) da cui si ricava un punteggio compreso tra 0 e 1 (massimo stato di salute). L'EQ. 5D-VAS è una scala analogica visiva che va da 0 a 100 (massimo stato di salute) dove il paziente deve indicare il livello di stato di salute
3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
Misurazione dell'indipendenza funzionale-FIM
Lasso di tempo: 3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
Lo strumento FIM è la misura di valutazione funzionale. La FIM comprende 18 item che misurano l'indipendenza funzionale in 6 sottoscale: cura di sé, controllo dello sfintere, mobilità, locomozione, comunicazione e cognizione sociale. Ogni item è valutato su una scala a sette punti che rappresenta diversi gradi di indipendenza e riflette la quantità di assistenza di cui il paziente ha bisogno per svolgere una specifica attività. L'indipendenza è classificata e valutata come completa indipendenza, 7; indipendenza modificata, 6; richiede supervisione o installazione, 5; richiede un'assistenza minima per il contatto, 4; richiede assistenza moderata, 3; richiede la massima assistenza, 2; e richiede assistenza totale, 1. La somma di tutti e 18 gli item costituisce il punteggio FIM totale del paziente, che varia da 18 a 126
3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su Misure di esito riferite dal paziente

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