- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06080360
La scala di valutazione dell'impegno riabilitativo di Hopkins ((HRERS))
La Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS): adattamento interculturale, affidabilità e validità della versione turca
Obiettivo: verificare l'affidabilità e la validità delle versioni turche della Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) per l'artroplastica del ginocchio.
Metodi: tra il giugno 2021 e il 2022 sono stati reclutati un totale di 51 partecipanti consecutivi, pazienti ricoverati in una clinica ortopedica presso l'ospedale universitario. Il coefficiente alfa di Cronbach è stato utilizzato per valutare la coerenza interna. Valutando i punteggi di 51 pazienti ritestati una settimana dopo, l'affidabilità test-retest è stata determinata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). Per valutare la validità di costrutto è stato utilizzato il coefficiente di correlazione di Pearson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Innanzitutto è stato ottenuto il permesso da Kortte et al. (6), uno degli sviluppatori della Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS), per avere una versione turca di HRERS via e-mail prima di iniziare lo studio di ricerca. La traduzione e l'adattamento culturale della versione turca dell'HRERS sono stati realizzati in linea con le fasi delineate da Beaton et al. (13). Due traduttori indipendenti madrelingua turchi hanno eseguito la traduzione anticipata. Uno era un fisioterapista per garantire la coerenza clinica e l'altro era un traduttore senza esperienza medica o clinica per rivelare concetti vaghi nel questionario originale. Dalla combinazione delle due traduzioni è stata formata un'unica traduzione turca conseguente. La scala turca è stata ritradotta in inglese da due madrelingua inglesi che parlano correntemente il turco e la versione inglese della scala è stata confrontata con l'originale. Un gruppo di esperti ha autorizzato la versione finale del documento in turco, ovvero una traduzione al contrario. I traduttori hanno esaminato le traduzioni e confrontato alcune incongruenze.
Prima del questionario formale, per un test pilota è stata utilizzata la versione pre-finale turca del questionario. La traduzione turca è stata applicata principalmente a cinque partecipanti per individuare domande o parole incomprensibili. La traduzione turca è stata applicata a cinque partecipanti per determinare le domande o le parole che non erano state comprese. Abbiamo posto ai partecipanti le seguenti domande: "C'è una domanda che non capite?" "Ci sono parole che non ti piacciono?" Poiché i partecipanti non hanno avuto problemi, non sono state apportate modifiche al questionario ed è stata fornita la versione finale turca dell'HRERS (HRERS-T).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta
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Merkez, Isparta, Tacchino, 32000
- Menekşe ŞAFAK
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con artroplastica totale del ginocchio (TKA) che parlavano e leggevano fluentemente la lingua turca sono stati inclusi nello studio operato dallo stesso chirurgo utilizzando l'approccio paramediano e poi sono stati sottoposti a un programma di riabilitazione.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione dello studio erano sottoposti a TKA; non essere in grado di comprendere le istruzioni verbali e scritte; avere dolore a riposo superiore a 50 mm su una scala analogica visiva; avere qualsiasi disturbo ortopedico, neurologico o vestibolare che limiti la partecipazione al programma di riabilitazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale-HRERS
Lasso di tempo: 3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
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L'HRERS è una scala composta da 5 elementi e completata dal professionista, utilizzata per valutare le osservazioni comportamentali dei pazienti durante la riabilitazione ospedaliera acuta. Per valutare i parametri di coinvolgimento nelle attività riabilitative, gli elementi HRERS valutano quanto segue: (I) il livello di partecipazione alle sessioni terapeutiche, (II) l'atteggiamento espresso dal paziente nei confronti della terapia, (III) la necessità di suggerimenti verbali o fisici per facilitare l'inizio o il mantenimento dell'impegno all'interno della sessione terapeutica, (IV) il riconoscimento da parte del paziente della necessità della terapia e ( V) il livello di partecipazione attiva del paziente alla terapia.
Il questionario valuta cinque item su una scala Likert a 6 livelli da 1 (mai) a 6 (sempre).
Punteggi più alti indicano livelli di coinvolgimento più elevati.
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3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
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Sulla base dell'osservazione, questo indice riportato dai professionisti misura lo stato funzionale dei pazienti in 10 ambiti: incontinenza fecale, incontinenza urinaria, cura personale (lavarsi i denti, rasatura), uso della toilette, alimentazione, trasferimenti (ad es.
sedia al letto), camminare, vestirsi, salire le scale e fare il bagno (o la doccia).
Il punteggio dei singoli domini varia da 0 a 15 (a intervalli di 5 punti): i domini variano nel numero di intervalli offerti.
Viene utilizzato il punteggio totale che va da 0 (nessun funzionamento) a 100 (funzionamento indipendente)
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3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
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Questionario Europeo sulla Qualità della Vita in 5 Dimensioni-EQ-5D
Lasso di tempo: 3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
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La qualità della vita è stata valutata in ospedale utilizzando l'EQ-5D, che consiste di due strumenti: EQ. Sistema descrittivo 5D ed EQ.
5D-VAS.
L'EQ. Il sistema descrittivo 5D è un questionario che valuta 5 dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) da cui si ricava un punteggio compreso tra 0 e 1 (massimo stato di salute).
L'EQ. 5D-VAS è una scala analogica visiva che va da 0 a 100 (massimo stato di salute) dove il paziente deve indicare il livello di stato di salute
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3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
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Misurazione dell'indipendenza funzionale-FIM
Lasso di tempo: 3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
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Lo strumento FIM è la misura di valutazione funzionale.
La FIM comprende 18 item che misurano l'indipendenza funzionale in 6 sottoscale: cura di sé, controllo dello sfintere, mobilità, locomozione, comunicazione e cognizione sociale. Ogni item è valutato su una scala a sette punti che rappresenta diversi gradi di indipendenza e riflette la quantità di assistenza di cui il paziente ha bisogno per svolgere una specifica attività.
L'indipendenza è classificata e valutata come completa indipendenza, 7; indipendenza modificata, 6; richiede supervisione o installazione, 5; richiede un'assistenza minima per il contatto, 4; richiede assistenza moderata, 3; richiede la massima assistenza, 2; e richiede assistenza totale, 1.
La somma di tutti e 18 gli item costituisce il punteggio FIM totale del paziente, che varia da 18 a 126
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3-5 giorni (dopo ogni programma riabilitativo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS2023/01
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Prove cliniche su Riabilitazione
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