Skala oceny zaangażowania w rehabilitację Hopkinsa ((HRERS))
Skala oceny zaangażowania w rehabilitację Hopkinsa (HRERS): adaptacja międzykulturowa, niezawodność i ważność wersji tureckiej
Cel: Sprawdzenie wiarygodności i ważności tureckiej wersji Skali Oceny Zaangażowania Rehabilitacyjnego Hopkinsa (HRERS) w przypadku endoprotezoplastyki stawu kolanowego.
Metody: W latach 2021-2022 do badania zrekrutowano łącznie 51 kolejnych uczestników, pacjentów kliniki ortopedycznej szpitala uniwersyteckiego. Do oceny spójności wewnętrznej wykorzystano współczynnik alfa Cronbacha. Oceniając wyniki 51 ponownie przebadanych pacjentów tydzień później, określono wiarygodność testu powtórnego przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Do oceny trafności konstruktu wykorzystano współczynnik korelacji Pearsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przede wszystkim uzyskano zgodę Kortte i in. (6), jeden z twórców Skali Oceny Zaangażowania w Rehabilitację Hopkinsa (HRERS), do otrzymania tureckiej wersji HRERS pocztą elektroniczną przed rozpoczęciem badania. Tłumaczenie i adaptacja kulturowa tureckiej wersji HRERS zostały wykonane zgodnie z etapami określonymi przez Beatona i in. (13). Dwóch niezależnych rodzimych tłumaczy tureckich wykonało tłumaczenie forward. Jeden był fizjoterapeutą, aby zapewnić spójność kliniczną, a drugi był tłumaczem bez wykształcenia medycznego ani klinicznego, który mógł ujawnić niejasne pojęcia w oryginalnym kwestionariuszu. Z połączenia obu tłumaczeń powstało pojedyncze tłumaczenie tureckie. Skala turecka została przetłumaczona z powrotem na język angielski przez dwóch rodzimych użytkowników języka angielskiego, którzy płynnie mówią po turecku, a angielska wersja skali została porównana z oryginałem. Grupa ekspertów zatwierdziła ostateczną wersję dokumentu w języku tureckim, czyli tłumaczenie wsteczne. Tłumacze sprawdzili tłumaczenia i porównali pewne niespójności.
Przed formalnym kwestionariuszem w badaniu pilotażowym wykorzystano przedostateczną turecką wersję kwestionariusza. Tłumaczenie tureckie zastosowano głównie w przypadku pięciu uczestników w celu wykrycia niezrozumiałych pytań lub słów. W przypadku pięciu uczestników zastosowano tłumaczenie na język turecki, aby określić, które pytania lub słowa zostały niezrozumiane. Zadaliśmy uczestnikom następujące pytania: „Czy jest jakieś pytanie, którego nie rozumiesz?” – Czy są jakieś słowa, których nie lubisz? Ponieważ uczestnicy nie mieli żadnych problemów, w kwestionariuszu nie wprowadzono żadnych zmian i udostępniono ostateczną turecką wersję HRERS (HRERS-T).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Indyk, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA), którzy biegle mówili i czytali w języku tureckim, zostali włączeni do badania operowanego przez tego samego chirurga z dostępu paramedianowego, a następnie przeszli program rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia z badania obejmowały TKA; niemożność zrozumienia ustnych i pisemnych instrukcji; odczuwanie bólu w spoczynku przekraczającego 50 mm w wizualnej skali analogowej; posiadanie jakichkolwiek schorzeń ortopedycznych, neurologicznych lub narządu przedsionkowego ograniczających udział w programie rehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zaangażowania w rehabilitację Hopkinsa – HRERS
Ramy czasowe: 3-5 dni (po każdym programie rehabilitacyjnym)
|
HRERS to pięciopunktowa, wypełniona przez praktyka skala służąca do oceny obserwacji behawioralnych pacjentów podczas ostrej rehabilitacji szpitalnej. Aby ocenić parametry zaangażowania w działania rehabilitacyjne, pozycje HRERS oceniają następujące elementy: (I) poziom frekwencji na sesjach terapeutycznych, (II) postawa wyrażana przez pacjenta wobec terapii, (III) potrzeba werbalnych lub fizycznych podpowiedzi ułatwiających rozpoczęcie lub utrzymanie zaangażowania w trakcie sesji terapeutycznej, (IV) uznanie przez pacjenta potrzeby terapii oraz ( V) poziom aktywnego udziału pacjenta w terapii.
Kwestionariusz ten ocenia pięć pozycji w 6-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania.
|
3-5 dni (po każdym programie rehabilitacyjnym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 3-5 dni (po każdym programie rehabilitacyjnym)
|
Na podstawie obserwacji ten wskaźnik opracowany przez lekarza mierzy stan funkcjonalny pacjentów w 10 obszarach: nietrzymanie stolca, nietrzymanie moczu, higiena osobista (mycie zębów, golenie), korzystanie z toalety, karmienie, przemieszczanie się (np.
z krzesła do łóżka), spacery, ubieranie się, wchodzenie po schodach i kąpiel (lub prysznic).
Punktacja poszczególnych domen mieści się w zakresie od 0 do 15 (w odstępach 5-punktowych): domeny różnią się liczbą oferowanych interwałów.
Stosowany jest całkowity wynik w zakresie od 0 (brak funkcjonowania) do 100 (działanie niezależne)
|
3-5 dni (po każdym programie rehabilitacyjnym)
|
|
Europejski Kwestionariusz Jakości Życia-5 wymiarów-EQ-5D
Ramy czasowe: 3-5 dni (po każdym programie rehabilitacyjnym)
|
Do oceny jakości życia w szpitalu wykorzystano EQ-5D, na który składają się dwa narzędzia: EQ. System opisowy 5D i EQ.
5D-VAS.
Korektor. System opisowy 5D to kwestionariusz oceniający 5 wymiarów zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja), na podstawie którego wyprowadzana jest punktacja od 0 do 1 (maksymalny stan zdrowia).
Korektor. 5D-VAS to wizualna skala analogowa w zakresie od 0 do 100 (maksymalny stan zdrowia), w której pacjent musi wskazać poziom stanu zdrowia
|
3-5 dni (po każdym programie rehabilitacyjnym)
|
|
Pomiar niezależności funkcjonalnej – FIM
Ramy czasowe: 3-5 dni (po każdym programie rehabilitacyjnym)
|
Instrument FIM jest miarą oceny funkcjonalnej.
FIM obejmuje 18 pozycji mierzących niezależność funkcjonalną w 6 podskalach: samoopieka, kontrola zwieraczy, mobilność, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne. Każdy element jest oceniany w siedmiopunktowej skali, która reprezentuje różne stopnie niezależności i odzwierciedla stopień pomocy, której potrzebuje pacjent do wykonania określonej czynności.
Niezależność jest klasyfikowana i oceniana jako całkowita niezależność, 7; zmodyfikowana niezależność, 6; wymaga nadzoru lub konfiguracji, 5; wymaga minimalnej pomocy kontaktowej, 4; wymaga umiarkowanej pomocy, 3; wymaga maksymalnej pomocy, 2; i wymaga całkowitej pomocy, 1.
Suma wszystkich 18 pozycji składa się na całkowity wynik FIM pacjenta, który waha się od 18 do 126
|
3-5 dni (po każdym programie rehabilitacyjnym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS2023/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .