- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06080360
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale ((HRERS))
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS): Tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet av den turkiska versionen
Mål: Att verifiera tillförlitligheten och giltigheten hos de turkiska versionerna av Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) för knäprotesplastik.
Metoder: Totalt 51 på varandra följande deltagare, slutenvårdspatienter på en ortopedisk klinik vid universitetssjukhuset, rekryterades mellan 2021-2022 juni. Cronbachs alfakoefficient användes för att bedöma intern konsistens. Genom att utvärdera poängen för 51 omtestade patienter en vecka senare, bestämdes test-omtest-tillförlitligheten med hjälp av intraklasskorrelationskoefficienten (ICC). Pearsons korrelationskoefficient användes för att bedöma konstruktionens validitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Först och främst erhölls tillstånd från Kortte et al. (6), en av utvecklarna av Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS), att ha en turkisk version av HRERS via e-post innan forskningsstudien påbörjas. Översättningen och den kulturella anpassningen av den turkiska versionen av HRERS genomfördes i linje med de stadier som beskrivits av Beaton et al. (13). Två oberoende turkiska infödda översättare utförde vidareöversättningar. Den ena var sjukgymnast för att säkerställa klinisk konsistens, och den andra var en översättare utan medicinsk eller klinisk bakgrund för att avslöja vaga begrepp i det ursprungliga frågeformuläret. En enda följd turkisk översättning bildades från kombinationen av de två översättningarna. Den turkiska skalan översattes tillbaka till engelska av två engelska som modersmål som talar turkiska flytande, och den engelska versionen av skalan jämfördes med originalet. En expertgrupp godkände den slutliga versionen av dokumentet på turkiska, vilket var baklängesöversättning. Översättare granskade översättningarna och jämförde vissa inkonsekvenser.
Före det formella frågeformuläret användes den pre-slutliga turkiska versionen av frågeformuläret för ett pilottest. Den turkiska översättningen användes i första hand till fem deltagare för att upptäcka oförståeliga frågor eller ord. Turkisk översättning tillämpades på fem deltagare för att avgöra vilka frågor eller ord som inte förstods. Vi ställde följande frågor till deltagarna: "Finns det en fråga du inte förstår?" "Finns det några ord du inte gillar?" Eftersom deltagarna inte hade några problem gjordes inga ändringar i frågeformuläret och den slutliga turkiska versionen av HRERS (HRERS-T) tillhandahölls.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Kalkon, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med total knäprotesplastik (TKA) som talade och läste turkiska språket flytande inkluderades i studien som opererades av samma kirurg med hjälp av paramedianmetoden och genomgick sedan ett rehabiliteringsprogram.
Exklusions kriterier:
- Exklusionskriterierna för studien genomgick TKA; att vara oförmögen att förstå muntliga och skriftliga instruktioner; har smärta i vila på mer än 50 mm på en visuell analog skala; har någon ortopedisk, neurologisk eller vestibulär störning som begränsar deltagandet i rehabiliteringsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale-HRERS
Tidsram: 3-5 dagar (efter varje rehabiliteringsprogram)
|
HRERS är en skala med 5 punkter och läkare som används för att bedöma beteendeobservationer av patienter under akut rehabilitering på slutenvården. För att utvärdera parametrarna för engagemang i rehabiliteringsaktiviteter, bedömer HRERS-posterna följande: (I) nivån av närvaro vid terapisessioner, (II) den attityd som patienten uttryckt gentemot sin terapi, (III) behovet av verbala eller fysiska uppmaningar för att underlätta initiering eller upprätthållande av engagemang inom terapisessionen, (IV) patientens erkännande av behovet av terapi och ( V) patientens nivå av aktivt deltagande i terapin.
Detta frågeformulär utvärderar fem objekt på en 6-nivå-likert-skala från 1 (aldrig) till 6 (alltid).
Högre poäng indikerar högre engagemangsnivåer.
|
3-5 dagar (efter varje rehabiliteringsprogram)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barthel Index
Tidsram: 3-5 dagar (efter varje rehabiliteringsprogram)
|
Baserat på observationer mäter detta läkarerapporterade index patienters funktionella status över 10 domäner: fekal inkontinens, urininkontinens, personlig vård (rengöring av tänder, rakning), toalettbesök, matning, förflyttningar (t.ex.
stol till säng), gå, klä på sig, gå i trappor och bada (eller duscha).
Poängsättningen för enskilda domäner varierar mellan 0 och 15 (med 5-punktsintervall): domäner varierar i antalet intervall som erbjuds.
Den totala poängen används som sträcker sig från 0 (ingen funktion) till 100 (oberoende funktion)
|
3-5 dagar (efter varje rehabiliteringsprogram)
|
European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire-EQ-5D
Tidsram: 3-5 dagar (efter varje rehabiliteringsprogram)
|
Livskvalitet bedömdes på sjukhus med hjälp av EQ-5D, som består av två verktyg: EQ. 5D beskrivande system och EQ.
5D-VAS.
EQ. 5D-beskrivande system är ett frågeformulär som utvärderar 5 dimensioner av hälsa (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) från vilket en poäng som sträcker sig från 0 till 1 (maximalt hälsotillstånd) härleds.
EQ. 5D-VAS är en visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100 (maximalt hälsotillstånd) där patienter måste ange nivån på hälsostatus
|
3-5 dagar (efter varje rehabiliteringsprogram)
|
Funktionell oberoende mätning-FIM
Tidsram: 3-5 dagar (efter varje rehabiliteringsprogram)
|
FIM-instrumentet är det funktionella bedömningsmåttet.
FIM innehåller 18 punkter som mäter funktionellt oberoende i 6 underskalor: egenvård, sfinkterkontroll, rörlighet, rörelse, kommunikation och social kognition. Varje objekt bedöms på en sjugradig skala som representerar olika grader av oberoende och återspeglar mängden hjälp patienten behöver för att utföra en specifik aktivitet.
Oberoende kategoriseras och poängsätts som fullständigt oberoende, 7; modifierad oberoende, 6; kräver övervakning eller installation, 5; kräver minimal kontakthjälp, 4; kräver måttlig hjälp, 3; kräver maximal assistans, 2; och kräver total hjälp, 1.
Summan av alla 18 poster omfattar patientens totala FIM-poäng, som sträcker sig från 18 till 126
|
3-5 dagar (efter varje rehabiliteringsprogram)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MS2023/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon
Kliniska prövningar på Patientrapporterade utfallsmått
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAstraZenecaAvslutadKronisk lymfatisk leukemi | Kronisk myeloid leukemi | Flera kroniska tillståndFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadSkada på främre korsbandet (ACL)Schweiz
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneUniversity of JenaRekrytering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringSystemisk lupus erythematosus | Torra ögon syndrom | Sjögrens syndromTaiwan
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutadSexuell dysfunktion | Vaginit | Primärt Sjögrens syndrom | Vaginit CandidaKalkon
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringTorra ögon syndrom | XeroftalmiTaiwan