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홉킨스 재활 참여 평가 척도 ((HRERS))

2023년 10월 11일 업데이트: Menekse Safak, Suleyman Demirel University

HRERS(Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale): 터키어 버전의 문화 간 적응, 신뢰성 및 타당성

목표: 무릎 관절성형술에 대한 터키 버전의 Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale(HRERS)의 신뢰성과 타당성을 검증하는 것입니다.

방법: 2021년부터 2022년 6월까지 대학병원 정형외과 입원환자인 총 51명의 연속 참가자를 모집하였다. Cronbach의 알파 계수는 내부 일관성을 평가하는 데 사용되었습니다. 일주일 후 재검사를 받은 환자 51명의 점수를 평가하여 ICC(Intraclass Correlation Coefficient)를 이용하여 검사-재검사 신뢰도를 결정하였다. 구성 타당성을 평가하기 위해 Pearson의 상관 계수가 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우선 Kortte et al.로부터 허가를 받았다. (6)은 HRERS(Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale) 개발자 중 한 명으로 연구를 시작하기 전에 이메일을 통해 HRERS의 터키어 버전을 받아볼 것을 요청했습니다. HRERS의 터키어 버전의 번역과 문화적 적응은 Beaton et al.이 설명한 단계에 따라 수행되었습니다. (13). 두 명의 독립적인 원어민 터키 번역가가 순방향 번역을 수행했습니다. 한 명은 임상적 일관성을 보장하기 위해 물리치료사였고, 다른 한 명은 원래 설문지의 모호한 개념을 밝히기 위해 의학적 또는 임상적 배경이 없는 번역가였습니다. 두 번역의 조합으로 하나의 후속 터키어 번역이 형성되었습니다. 터키어 음계는 터키어를 유창하게 구사하는 두 명의 영어 모국어 사용자에 의해 다시 영어로 번역되었으며, 영어 버전의 음계가 원본과 비교되었습니다. 전문가 그룹이 역번역된 터키어 문서의 최종 버전을 승인했습니다. 번역가들은 번역을 검토하고 특정 불일치를 비교했습니다.

공식 설문지 이전에 예비 최종 터키어 버전 설문지를 파일럿 테스트에 사용했습니다. 이해하기 어려운 질문이나 단어를 탐지하기 위해 5명의 참가자에게 터키어 번역을 주로 적용했습니다. 이해되지 않는 질문이나 단어를 판별하기 위해 5명의 참가자에게 터키어 번역을 적용했습니다. 우리는 참가자들에게 다음과 같은 질문을 했습니다. "이해하지 못하는 질문이 있습니까?" "네가 싫어하는 말이라도 있어?" 참가자들에게는 아무런 문제가 없었기 때문에 설문지에 어떠한 변경도 가하지 않았으며 HRERS(HRERS-T)의 최종 터키어 버전이 제공되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Isparta
      • Merkez, Isparta, 칠면조, 32000
        • Menekşe ŞAFAK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

검증 연구에 필요한 표본 크기는 척도 항목당 2-20명의 참가자로 보고되었습니다(14). HRERS는 5개의 질문으로 구성되어 있으므로 최소 50명의 참가자가 포함되었습니다. 2021년부터 2022년 6월까지 대학병원 정형외과 입원환자 총 51명의 연속 참가자를 모집하였습니다.

설명

포함 기준:

  • 터키어를 유창하게 말하고 읽을 수 있는 슬관절 전치환술(TKA) 환자는 모두 동일한 외과 의사가 준정중 접근법을 사용하여 운영한 연구에 포함되었으며 이후 재활 프로그램을 받았습니다.

제외 기준:

  • 연구의 제외 기준은 TKA를 진행하는 것이었습니다. 구두 및 서면 지시를 이해할 수 없습니다. 휴식 시 시각 아날로그 척도에서 50mm 이상의 통증이 있는 경우 재활 프로그램 참여를 제한하는 정형외과적, 신경학적 또는 전정 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홉킨스 재활 참여 평가 척도 -HRERS
기간: 3~5일(매 재활 프로그램 후)
HRERS는 급성 입원 환자 재활 중 환자의 행동 관찰을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 및 실무자 완성 척도입니다. 재활 활동 참여 매개변수를 평가하기 위해 HRERS 항목은 다음을 평가합니다. (I) 치료 세션 참석 수준, (II) 치료에 대해 환자가 표현한 태도, (III) 치료 세션 내 참여 시작 또는 유지를 촉진하기 위한 언어적 또는 신체적 자극의 필요성, (IV) 치료 필요성에 대한 환자의 인정 및 ( V) 환자의 치료에 대한 적극적인 참여 수준. 이 설문지는 1(전혀 그렇지 않음)부터 6(항상)까지 6단계 리커트 척도로 5개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 참여 수준이 높다는 것을 의미합니다.
3~5일(매 재활 프로그램 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 지수
기간: 3~5일(매 재활 프로그램 후)
관찰을 바탕으로 의사가 보고한 이 지수는 변실금, 요실금, 개인 관리(양치, 면도), 화장실 사용, 수유, 이동(예: 이동) 등 10개 영역에 걸쳐 환자의 기능 상태를 측정합니다. 의자에서 침대로), 걷기, 옷 입기, 계단 오르기, 목욕(또는 샤워). 개별 도메인의 점수 범위는 0에서 15 사이입니다(5점 간격). 도메인은 제공되는 간격 수에 따라 다릅니다. 0(기능 없음)부터 100(독립적 기능)까지의 총점을 사용합니다.
3~5일(매 재활 프로그램 후)
유럽인의 삶의 질-5차원 설문지-EQ-5D
기간: 3~5일(매 재활 프로그램 후)
EQ의 두 가지 도구로 구성된 EQ-5D를 사용하여 병원에서 삶의 질을 평가했습니다. 5D 설명 시스템 및 EQ. 5D-VAS. EQ. 5D 기술 시스템은 건강의 5가지 측면(이동성, 자기관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)을 평가하는 설문지로, 이로부터 0~1(최대 건강 상태) 범위의 점수가 도출됩니다. EQ. 5D-VAS는 환자가 건강 상태 수준을 표시해야 하는 0~100(최대 건강 상태) 범위의 시각적 아날로그 척도입니다.
3~5일(매 재활 프로그램 후)
기능적 독립성 측정-FIM
기간: 3~5일(매 재활 프로그램 후)
FIM 장비는 기능 평가 척도입니다. FIM에는 자기 관리, 괄약근 조절, 이동성, 운동, 의사소통, 사회적 인지 등 6가지 하위 척도에서 기능적 독립성을 측정하는 18개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 독립성의 다양한 단계를 나타내며 그 정도를 반영하는 7점 척도로 평가됩니다. 환자가 특정 활동을 수행하는 데 필요한 도움. 독립성은 완전한 독립성, 7로 분류되고 점수가 매겨집니다. 수정된 독립성, 6; 감독 또는 설정이 필요함, 5; 최소한의 접촉 지원이 필요함, 4; 적당한 도움이 필요함, 3; 최대한의 도움이 필요함, 2; 1. 완전한 지원이 필요합니다. 18개 항목 모두의 합은 환자의 총 FIM 점수로 구성되며 범위는 18~126입니다.
3~5일(매 재활 프로그램 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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환자 보고 결과 측정에 대한 임상 시험

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