Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale ((HRERS))

11. oktober 2023 oppdatert av: Menekse Safak, Suleyman Demirel University

Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS): Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen

Mål: Å verifisere påliteligheten og gyldigheten til de tyrkiske versjonene av Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) for kneartroplastikk.

Metoder: Totalt 51 påfølgende deltakere, inneliggende pasienter ved en ortopedisk klinikk ved universitetssykehuset, ble rekruttert mellom 2021-2022 juni. Cronbachs alfa-koeffisient ble brukt for å vurdere intern konsistens. Ved å evaluere skårene til 51 retestede pasienter en uke senere, ble test-retest reliabiliteten bestemt ved å bruke intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC). Pearsons korrelasjonskoeffisient ble brukt for å vurdere konstruksjonens validitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Først og fremst ble det innhentet tillatelse fra Kortte et al. (6), en av utviklerne av Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS), for å ha en tyrkisk versjon av HRERS via e-post før du starter forskningsstudien. Oversettelsen og den kulturelle tilpasningen av den tyrkiske versjonen av HRERS ble utført i tråd med stadiene skissert av Beaton et al. (1. 3). To uavhengige innfødte tyrkiske oversettere utførte videreoversettelse. Den ene var fysioterapeut for å sikre klinisk konsistens, og den andre var en oversetter uten medisinsk eller klinisk bakgrunn for å avsløre vage begreper i det originale spørreskjemaet. En enkelt påfølgende tyrkisk oversettelse ble dannet fra kombinasjonen av de to oversettelsene. Den tyrkiske skalaen ble oversatt tilbake til engelsk av to engelskspråklige som snakker tyrkisk flytende, og den engelske versjonen av skalaen ble sammenlignet med originalen. En gruppe eksperter godkjente den endelige versjonen av dokumentet på tyrkisk, som var bakoversettelse. Oversettere gjennomgikk oversettelsene og sammenlignet visse inkonsekvenser.

Før det formelle spørreskjemaet ble den pre-finale tyrkiske versjonen av spørreskjemaet brukt til en pilottest. Den tyrkiske oversettelsen ble først og fremst brukt på fem deltakere for å oppdage uforståelige spørsmål eller ord. Tyrkisk oversettelse ble brukt på fem deltakere for å finne ut hvilke spørsmål eller ord som ikke ble forstått. Vi stilte deltakerne følgende spørsmål: "Er det et spørsmål du ikke forstår?" "Er det noen ord du ikke liker?" Siden deltakerne ikke hadde noen problemer, ble det ikke gjort endringer i spørreskjemaet, og den endelige tyrkiske versjonen av HRERS (HRERS-T) ble levert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Isparta
      • Merkez, Isparta, Tyrkia, 32000
        • Menekşe ŞAFAK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nødvendig utvalgsstørrelse for valideringsstudier ble rapportert som 2-20 deltakere per element på skalaen (14). HRERS består av fem spørsmål, derfor inkluderte vi minst femti deltakere. Totalt 51 påfølgende deltakere, inneliggende pasienter ved en ortopedisk klinikk ved universitetssykehuset, ble rekruttert mellom 2021-2022 juni.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med total kneartroplastikk (TKA) som snakket og leste det tyrkiske språket flytende ble inkludert i studien som ble operert av den samme kirurgen ved bruk av paramedian tilnærming og deretter gjennomgått rehabiliteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene for studien gjennomgikk TKA; være ute av stand til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner; har smerter i hvile på mer enn 50 mm på en visuell analog skala; har noen ortopedisk, nevrologisk eller vestibulær lidelse som begrenser deltakelse i rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale-HRERS
Tidsramme: 3-5 dager (etter hvert rehabiliteringsprogram)
HRERS er en skala med 5 elementer og behandler som brukes til å rangere atferdsobservasjoner av pasienter under akutt rehabilitering. (II) holdningen uttrykt av pasienten til sin terapi, (III) behovet for verbale eller fysiske oppfordringer for å lette initiering eller opprettholdelse av engasjement i terapisesjonen, (IV) pasientens erkjennelse av behovet for terapi og ( V) pasientens nivå av aktive deltakelse i terapien. Dette spørreskjemaet evaluerer fem elementer på en 6-nivå-likert-skala fra 1 (aldri) til 6 (alltid). Høyere score indikerer høyere engasjementnivåer.
3-5 dager (etter hvert rehabiliteringsprogram)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: 3-5 dager (etter hvert rehabiliteringsprogram)
Basert på observasjon måler denne praktiserende indeksen pasientens funksjonelle status på tvers av 10 domener: fekal inkontinens, urininkontinens, personlig pleie (rengjøring av tenner, barbering), bruk av toalett, mating, forflytninger (f.eks. stol til seng), gå, kle på seg, gå i trapper og bade (eller dusje). Poengsummen for individuelle domener varierer mellom 0 og 15 (med 5-punkts intervaller): domener varierer i antall intervaller som tilbys. Den totale poengsummen er brukt som varierer fra 0 (ingen funksjon) til 100 (uavhengig funksjon)
3-5 dager (etter hvert rehabiliteringsprogram)
European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire-EQ-5D
Tidsramme: 3-5 dager (etter hvert rehabiliteringsprogram)
Livskvalitet ble vurdert på sykehus ved hjelp av EQ-5D, som består av to verktøy: EQ. 5D beskrivende system og EQ. 5D-VAS. EQ. 5D deskriptivt system er et spørreskjema som evaluerer 5 dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) hvorfra en skåre fra 0 til 1 (maksimal helsestatus) er utledet. EQ. 5D-VAS er en visuell analog skala som strekker seg fra 0 til 100 (maksimal helsestatus) der pasienter må angi nivået på helsestatus
3-5 dager (etter hvert rehabiliteringsprogram)
Funksjonell uavhengighetsmåling-FIM
Tidsramme: 3-5 dager (etter hvert rehabiliteringsprogram)
FIM-instrumentet er funksjonsvurderingstiltaket. FIM inkluderer 18 elementer som måler funksjonell uavhengighet i 6 underskalaer: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Hvert element er vurdert på en syv-punkts skala som representerer ulike gradasjoner av uavhengighet og reflekterer mengden hjelp pasienten trenger for å utføre en bestemt aktivitet. Uavhengighet er kategorisert og scoret som fullstendig uavhengighet, 7; modifisert uavhengighet, 6; krever tilsyn eller oppsett, 5; krever minimal kontakthjelp, 4; krever moderat hjelp, 3; krever maksimal assistanse, 2; og krever total assistanse, 1. Summen av alle 18 elementer omfatter pasientens totale FIM-score, som varierer fra 18 til 126
3-5 dager (etter hvert rehabiliteringsprogram)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere