- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06080360
Escala de calificación de participación en rehabilitación de Hopkins ((HRERS))
Escala de calificación de participación en rehabilitación de Hopkins (HRERS): adaptación intercultural, confiabilidad y validez de la versión turca
Objetivo: verificar la confiabilidad y validez de las versiones turcas de la Escala de Calificación de Participación en Rehabilitación de Hopkins (HRERS) para artroplastia de rodilla.
Métodos: Se reclutó a un total de 51 participantes consecutivos, pacientes hospitalizados en una clínica ortopédica del hospital universitario, entre junio de 2021 y 2022. Se utilizó el coeficiente alfa de Cronbach para evaluar la consistencia interna. Al evaluar las puntuaciones de 51 pacientes reevaluados una semana después, se determinó la confiabilidad test-retest utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC). Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para evaluar la validez de constructo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, se obtuvo el permiso de Kortte et al. (6), uno de los desarrolladores de la Escala de Calificación de Participación en Rehabilitación de Hopkins (HRERS), para tener una versión turca de HRERS por correo electrónico antes de comenzar el estudio de investigación. La traducción y adaptación cultural de la versión turca del HRERS se realizó de acuerdo con las etapas descritas por Beaton et al. (13). Dos traductores turcos nativos independientes realizaron la traducción directa. Uno era fisioterapeuta para garantizar la coherencia clínica y el otro era un traductor sin antecedentes médicos o clínicos que revelaran conceptos vagos en el cuestionario original. Se formó una única traducción al turco a partir de la combinación de las dos traducciones. La escala turca fue traducida nuevamente al inglés por dos hablantes nativos de inglés que hablan turco con fluidez, y la versión en inglés de la escala se comparó con la original. Un grupo de expertos autorizó la versión final del documento en turco, que fue una traducción inversa. Los traductores revisaron las traducciones y compararon ciertas inconsistencias.
Antes del cuestionario formal, se utilizó la versión turca prefinal del cuestionario para una prueba piloto. La traducción turca se aplicó principalmente a cinco participantes para detectar preguntas o palabras ininteligibles. Se aplicó la traducción turca a cinco participantes para determinar las preguntas o palabras que no entendieron. Hicimos a los participantes las siguientes preguntas: "¿Hay alguna pregunta que no entiendas?" "¿Hay alguna palabra que no te guste?" Como los participantes no tuvieron ningún problema, no se realizaron cambios en el cuestionario y se proporcionó la versión final turca del HRERS (HRERS-T).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta
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Merkez, Isparta, Pavo, 32000
- Menekşe ŞAFAK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con artroplastia total de rodilla (ATR) que hablaban y leían el idioma turco con fluidez fueron incluidos en el estudio operados por el mismo cirujano utilizando el abordaje paramediano y luego se sometieron a un programa de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión del estudio fueron someterse a ATR; ser incapaz de comprender instrucciones verbales y escritas; tener dolor en reposo de más de 50 mm en una escala visual analógica; tener algún trastorno ortopédico, neurológico o vestibular que limite la participación en el programa de rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de participación en rehabilitación de Hopkins-HRERS
Periodo de tiempo: 3-5 días (después de cada programa de rehabilitación)
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HRERS es una escala de 5 ítems completada por un profesional que se utiliza para calificar las observaciones de comportamiento de los pacientes durante la rehabilitación hospitalaria aguda. Para evaluar los parámetros de participación en actividades de rehabilitación, los ítems de HRERS califican lo siguiente: (I) el nivel de asistencia a las sesiones de terapia, (II) la actitud expresada por el paciente hacia su terapia, (III) la necesidad de indicaciones verbales o físicas para facilitar el inicio o mantenimiento de la participación dentro de la sesión de terapia, (IV) el reconocimiento por parte del paciente de la necesidad de la terapia y ( V) el nivel de participación activa del paciente en la terapia.
Este cuestionario evalúa cinco ítems en una escala Likert de 6 niveles desde 1 (nunca) a 6 (siempre).
Las puntuaciones más altas indican niveles de participación más altos.
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3-5 días (después de cada programa de rehabilitación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3-5 días (después de cada programa de rehabilitación)
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Basado en la observación, este índice informado por los médicos mide el estado funcional de los pacientes en 10 dominios: incontinencia fecal, incontinencia urinaria, cuidado personal (lavarse los dientes, afeitarse), ir al baño, alimentación, traslados (p. ej.
silla a la cama), caminar, vestirse, subir escaleras y bañarse (o ducharse).
La puntuación de los dominios individuales oscila entre 0 y 15 (en intervalos de 5 puntos): los dominios varían en el número de intervalos ofrecidos.
Se utiliza la puntuación total que oscila entre 0 (sin funcionamiento) y 100 (funcionamiento independiente).
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3-5 días (después de cada programa de rehabilitación)
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Cuestionario europeo de calidad de vida-5 dimensiones-EQ-5D
Periodo de tiempo: 3-5 días (después de cada programa de rehabilitación)
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La calidad de vida se evaluó en el hospital mediante EQ-5D, que consta de dos herramientas: EQ. Sistema descriptivo 5D y EQ.
5D-EVA.
El ecualizador. El sistema descriptivo 5D es un cuestionario que evalúa 5 dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) del que se deriva una puntuación que va de 0 a 1 (estado de salud máximo).
El ecualizador. 5D-VAS es una escala visual analógica que va de 0 a 100 (estado de salud máximo) donde los pacientes deben indicar el nivel de su estado de salud.
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3-5 días (después de cada programa de rehabilitación)
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Medición de Independencia Funcional-FIM
Periodo de tiempo: 3-5 días (después de cada programa de rehabilitación)
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El instrumento FIM es la medida de evaluación funcional.
La FIM incluye 18 ítems que miden la independencia funcional en 6 subescalas: autocuidado, control de esfínteres, movilidad, locomoción, comunicación y cognición social. Cada ítem se califica en una escala de siete puntos que representa diferentes grados de independencia y refleja la cantidad de asistencia que el paciente requiere para realizar una actividad específica.
La independencia se clasifica y califica como independencia total, 7; independencia modificada, 6; requiere supervisión o configuración, 5; requiere asistencia de contacto mínima, 4; requiere asistencia moderada, 3; requiere máxima asistencia, 2; y requiere asistencia total, 1.
La suma de los 18 ítems comprende la puntuación FIM total del paciente, que oscila entre 18 y 126.
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3-5 días (después de cada programa de rehabilitación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS2023/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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