Stupnice hodnocení zapojení do Hopkinsovy rehabilitace ((HRERS))
The Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS): Mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost turecké verze
Cíl: Ověřit spolehlivost a validitu tureckých verzí Hopkinsovy rehabilitační škály hodnocení zapojení (HRERS) pro endoprotézy kolene.
Metody: V období června 2021-2022 bylo přijato celkem 51 po sobě jdoucích účastníků, hospitalizovaných pacientů ortopedické kliniky fakultní nemocnice. K posouzení vnitřní konzistence byl použit Cronbachův koeficient alfa. Vyhodnocením skóre 51 retestovaných pacientů o týden později byla spolehlivost testu-retestu stanovena pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC). K posouzení platnosti konstruktu byl použit Pearsonův korelační koeficient.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejprve bylo získáno povolení od Kortte et al. (6), jeden z vývojářů Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS), aby měl tureckou verzi HRERS prostřednictvím e-mailu před zahájením výzkumné studie. Překlad a kulturní adaptace turecké verze HRERS byly provedeny v souladu s etapami nastíněnými Beaton et al. (13). Dopředný překlad provedli dva nezávislí rodilí turečtí překladatelé. Jeden byl fyzioterapeut, aby zajistil klinickou konzistenci, a druhý byl překladatel bez lékařského nebo klinického vzdělání, aby odhalil nejasné pojmy v původním dotazníku. Kombinací těchto dvou překladů vznikl jediný následný turecký překlad. Turecká stupnice byla přeložena zpět do angličtiny dvěma anglickými rodilými mluvčími, kteří mluví plynně turecky, a anglická verze stupnice byla porovnána s originálem. Skupina expertů schválila konečnou verzi dokumentu v turečtině, což byl zpětný překlad. Překladatelé zkontrolovali překlady a porovnali určité nesrovnalosti.
Před formálním dotazníkem byla pro pilotní test použita předfinální turecká verze dotazníku. Turecký překlad byl primárně aplikován na pět účastníků pro detekci nesrozumitelných otázek nebo slov. U pěti účastníků byl použit turecký překlad, aby bylo možné určit otázky nebo slova, kterým nebylo porozuměno. Účastníkům jsme položili následující otázky: "Je nějaká otázka, které nerozumíte?" "Existují nějaká slova, která se ti nelíbí?" Vzhledem k tomu, že účastníci neměli žádné problémy, nebyly v dotazníku provedeny žádné změny a byla poskytnuta konečná turecká verze HRERS (HRERS-T).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Krocan, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s totální endoprotézou kolenního kloubu (TKA), kteří mluvili a četli plynně tureckým jazykem, byli zařazeni do studie operované stejným chirurgem pomocí paramedianního přístupu a poté podstoupili rehabilitační program.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení studie byla podstoupení TKA; neschopnost porozumět slovním a písemným pokynům; bolest v klidu větší než 50 mm na vizuální analogové stupnici; s jakoukoli ortopedickou, neurologickou nebo vestibulární poruchou omezující účast v rehabilitačním programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale-HRERS
Časové okno: 3-5 dní (po každém rehabilitačním programu)
|
HRERS je pětipoložková a odborníkem vyplněná škála používaná k hodnocení pozorování chování pacientů během akutní lůžkové rehabilitace. Pro hodnocení parametrů zapojení do rehabilitačních aktivit hodnotí položky HRERS následující: (I) úroveň účasti na terapeutických sezeních, (II) postoj vyjádřený pacientem k jeho/její terapii, (III) potřeba verbálních nebo fyzických podnětů pro usnadnění zahájení nebo udržení zapojení během terapeutického sezení, (IV) pacientovo potvrzení potřeby terapie a ( V) míra aktivní účasti pacienta na terapii.
Tento dotazník hodnotí pět položek na 6-ti úrovňové škále od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
Vyšší skóre značí vyšší úrovně zapojení.
|
3-5 dní (po každém rehabilitačním programu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 3-5 dní (po každém rehabilitačním programu)
|
Na základě pozorování tento index hlášený lékařem měří funkční stav pacientů v 10 oblastech: fekální inkontinence, inkontinence moči, osobní péče (čištění zubů, holení), používání toalety, krmení, přesuny (např.
židle do postele), chůze, oblékání, lezení po schodech a koupání (nebo sprchování).
Bodování jednotlivých domén se pohybuje mezi 0 a 15 (v 5bodových intervalech): domény se liší v počtu nabízených intervalů.
Použije se celkové skóre, které se pohybuje od 0 (žádné fungování) do 100 (nezávislé fungování)
|
3-5 dní (po každém rehabilitačním programu)
|
|
European Quality of Life-5 Dimension Questionnaire-EQ-5D
Časové okno: 3-5 dní (po každém rehabilitačním programu)
|
Kvalita života byla v nemocnici hodnocena pomocí EQ-5D, který se skládá ze dvou nástrojů: EQ. 5D popisný systém a EQ.
5D-VAS.
EQ. 5D deskriptivní systém je dotazník hodnotící 5 dimenzí zdraví (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), z nichž je odvozeno skóre v rozmezí 0 až 1 (maximální zdravotní stav).
EQ. 5D-VAS je vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 100 (maximální zdravotní stav), kde pacienti musí udávat úroveň zdravotního stavu
|
3-5 dní (po každém rehabilitačním programu)
|
|
Měření funkční nezávislosti-FIM
Časové okno: 3-5 dní (po každém rehabilitačním programu)
|
Nástroj FIM je měřítkem funkčního hodnocení.
FIM zahrnuje 18 položek, které měří funkční nezávislost v 6 subškálách: sebepéče, ovládání svěrače, mobilita, lokomoce, komunikace a sociální kognice. Každá položka je hodnocena na sedmibodové škále, která představuje různé stupně nezávislosti a odráží míru pomoci, kterou pacient potřebuje k výkonu konkrétní činnosti.
Nezávislost je kategorizována a hodnocena jako úplná nezávislost, 7; modifikovaná nezávislost, 6; vyžaduje dohled nebo nastavení, 5; vyžaduje minimální kontaktní asistenci, 4; vyžaduje mírnou pomoc, 3; vyžaduje maximální asistenci, 2; a vyžaduje celkovou pomoc, 1.
Součet všech 18 položek zahrnuje celkové skóre FIM pacienta, které se pohybuje od 18 do 126
|
3-5 dní (po každém rehabilitačním programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MS2023/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan