- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06080360
A Escala de Avaliação de Engajamento de Reabilitação Hopkins ((HRERS))
A Escala de Avaliação de Engajamento de Reabilitação Hopkins (HRERS): Adaptação Transcultural, Confiabilidade e Validade da Versão Turca
Objetivo: Verificar a confiabilidade e validade das versões turcas da Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) para artroplastia de joelho.
Métodos: Foram recrutados 51 participantes consecutivos, pacientes internados em uma clínica ortopédica do hospital universitário, entre junho de 2021 e 2022. O coeficiente alfa de Cronbach foi utilizado para avaliar a consistência interna. Ao avaliar os escores de 51 pacientes retestados uma semana depois, a confiabilidade teste-reteste foi determinada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (CCI). O coeficiente de correlação de Pearson foi utilizado para avaliar a validade de construto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, foi obtida permissão de Kortte et al. (6), um dos desenvolvedores da Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS), para ter uma versão turca do HRERS via e-mail antes de iniciar o estudo de pesquisa. A tradução e a adaptação cultural da versão turca do HRERS foram realizadas de acordo com as etapas descritas por Beaton et al. (13). Dois tradutores independentes, nativos de turco, realizaram a tradução direta. Um era fisioterapeuta para garantir a consistência clínica, e o outro era um tradutor sem formação médica ou clínica para revelar conceitos vagos no questionário original. Uma única tradução turca consequente foi formada a partir da combinação das duas traduções. A escala turca foi traduzida de volta para o inglês por dois falantes nativos de inglês que falam turco fluentemente, e a versão em inglês da escala foi comparada ao original. Um grupo de especialistas autorizou a versão final do documento em turco, que foi uma tradução retroativa. Os tradutores revisaram as traduções e compararam certas inconsistências.
Antes do questionário formal, a versão turca pré-final do questionário foi utilizada para um teste piloto. A tradução turca foi aplicada principalmente a cinco participantes para detecção de perguntas ou palavras ininteligíveis. A tradução turca foi aplicada a cinco participantes para determinar as questões ou palavras que não foram compreendidas. Fizemos as seguintes perguntas aos participantes: “Tem alguma pergunta que você não entendeu?” "Há alguma palavra que você não gosta?" Como os participantes não tiveram problemas, nenhuma alteração foi feita no questionário e a versão final em turco do HRERS (HRERS-T) foi fornecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta
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Merkez, Isparta, Peru, 32000
- Menekşe ŞAFAK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com artroplastia total de joelho (ATJ) que falavam e liam fluentemente a língua turca foram incluídos no estudo operado pelo mesmo cirurgião pela abordagem paramediana e posteriormente submetidos ao programa de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão do estudo foram realizar ATJ; ser incapaz de compreender instruções verbais e escritas; ter dor em repouso superior a 50 mm na escala visual analógica; ter qualquer distúrbio ortopédico, neurológico ou vestibular que limite a participação no programa de reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Engajamento de Reabilitação Hopkins-HRERS
Prazo: 3-5 dias (após cada programa de reabilitação)
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HRERS é uma escala de 5 itens preenchida pelo profissional usada para avaliar observações comportamentais de pacientes durante a reabilitação de pacientes internados agudos. Para avaliar os parâmetros de envolvimento em atividades de reabilitação, os itens HRERS avaliam o seguinte: (I) o nível de participação nas sessões de terapia, (II) a atitude expressa pelo paciente em relação à sua terapia, (III) a necessidade de estímulos verbais ou físicos para facilitar o início ou manutenção do envolvimento na sessão de terapia, (IV) o reconhecimento do paciente da necessidade de terapia e ( V) o nível de participação ativa do paciente na terapia.
Este questionário avalia cinco itens em uma escala Likert de 6 níveis, de 1 (nunca) a 6 (sempre).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de engajamento.
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3-5 dias (após cada programa de reabilitação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: 3-5 dias (após cada programa de reabilitação)
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Com base na observação, este índice relatado por profissionais mede o estado funcional dos pacientes em 10 domínios: incontinência fecal, incontinência urinária, cuidados pessoais (limpar os dentes, fazer a barba), usar o banheiro, alimentação, transferências (por exemplo,
cadeira para a cama), caminhar, vestir-se, subir escadas e tomar banho (ou tomar banho).
A pontuação dos domínios individuais varia entre 0 e 15 (em intervalos de 5 pontos): os domínios variam no número de intervalos oferecidos.
É utilizada a pontuação total que varia de 0 (sem funcionamento) a 100 (funcionamento independente)
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3-5 dias (após cada programa de reabilitação)
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Questionário Europeu de Qualidade de Vida-5 Dimensões-EQ-5D
Prazo: 3-5 dias (após cada programa de reabilitação)
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A qualidade de vida foi avaliada no hospital por meio do EQ-5D, que consiste em duas ferramentas: EQ. Sistema descritivo 5D e EQ.
5D-VAS.
O EQ. O sistema descritivo 5D é um questionário que avalia 5 dimensões da saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) das quais deriva uma pontuação que varia de 0 a 1 (estado de saúde máximo).
O EQ. 5D-VAS é uma escala visual analógica que varia de 0 a 100 (estado de saúde máximo) onde o paciente deve indicar o nível de estado de saúde
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3-5 dias (após cada programa de reabilitação)
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Medição de Independência Funcional-FIM
Prazo: 3-5 dias (após cada programa de reabilitação)
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O instrumento MIF é a medida de avaliação funcional.
A MIF inclui 18 itens que medem a independência funcional em 6 subescalas: autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação e cognição social. Cada item é avaliado em uma escala de sete pontos que representa diferentes gradações de independência e reflete a quantidade de assistência que o paciente necessita para realizar uma atividade específica.
A independência é categorizada e pontuada como independência completa, 7; independência modificada, 6; requer supervisão ou configuração, 5; requer assistência mínima de contato, 4; requer assistência moderada, 3; requer assistência máxima, 2; e requer assistência total, 1.
A soma dos 18 itens compõe o escore total da MIF do paciente, que varia de 18 a 126
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3-5 dias (após cada programa de reabilitação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS2023/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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