Шкала оценки вовлеченности в реабилитацию Хопкинса ((HRERS))
Рейтинговая шкала вовлеченности в реабилитацию Хопкинса (HRERS): межкультурная адаптация, надежность и валидность турецкой версии
Цель: проверить надежность и достоверность турецкой версии шкалы оценки вовлеченности в реабилитацию Хопкинса (HRERS) для артропластики коленного сустава.
Методы: в период с июня 2021 по 2022 год был набран в общей сложности 51 последовательный участник, пациенты ортопедической клиники университетской больницы. Для оценки внутренней согласованности использовался коэффициент альфа Кронбаха. Оценивая оценки 51 пациента, прошедших повторное тестирование через неделю, надежность повторного теста определяли с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC). Для оценки достоверности конструкции использовался коэффициент корреляции Пирсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прежде всего, было получено разрешение от Kortte et al. (6), одному из разработчиков шкалы оценки вовлеченности в реабилитацию Хопкинса (HRERS), получить турецкую версию HRERS по электронной почте перед началом исследования. Перевод и культурная адаптация турецкой версии HRERS были выполнены в соответствии с этапами, намеченными Битоном и др. (13). Два независимых переводчика-носителя турецкого языка выполнили предварительный перевод. Один был физиотерапевтом, чтобы обеспечить клиническую последовательность, а другой был переводчиком без медицинского или клинического образования, чтобы раскрывать расплывчатые понятия в исходной анкете. Единый последовательный турецкий перевод был сформирован из комбинации двух переводов. Турецкая шкала была переведена обратно на английский двумя носителями английского языка, которые свободно говорят по-турецки, и английская версия шкалы сравнивалась с оригиналом. Группа экспертов утвердила окончательную версию документа на турецком языке, которая представляет собой обратный перевод. Переводчики просматривали переводы и сопоставляли некоторые несоответствия.
Перед формальным опросником предварительная версия опросника на турецком языке использовалась для пилотного тестирования. Турецкий перевод в первую очередь применялся к пяти участникам для обнаружения непонятных вопросов или слов. Турецкий перевод был применен к пяти участникам, чтобы определить вопросы или слова, которые не были поняты. Мы задали участникам следующие вопросы: «Есть ли вопрос, который вам не понятен?» «Есть ли слова, которые тебе не нравятся?» Поскольку у участников не возникло никаких проблем, никаких изменений в анкету не вносилось и была предоставлена окончательная турецкая версия HRERS (HRERS-T).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Турция, 32000
- Menekşe ŞAFAK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с тотальным эндопротезированием коленного сустава (ТКА), свободно говорившие и читающие на турецком языке, были включены в исследование, проведенное одним и тем же хирургом с использованием парамедианного подхода, а затем прошли программу реабилитации.
Критерий исключения:
- Критериями исключения из исследования были ТКА; неспособность понимать устные и письменные инструкции; наличие боли в покое более 50 мм по визуально-аналоговой шкале; наличие каких-либо ортопедических, неврологических или вестибулярных нарушений, ограничивающих участие в программе реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки вовлеченности в реабилитацию Хопкинса - HRERS
Временное ограничение: 3-5 дней (после каждой программы реабилитации)
|
HRERS — это шкала, состоящая из 5 пунктов и заполняемая практикующим врачом, используемая для оценки поведенческих наблюдений пациентов во время неотложной стационарной реабилитации. Чтобы оценить параметры участия в реабилитационных мероприятиях, пункты HRERS оценивают следующее: (I) уровень посещаемости терапевтических сеансов, (II) отношение, выраженное пациентом к его/ее терапии, (III) потребность в вербальных или физических подсказках, чтобы облегчить начало или поддержание участия в терапевтическом сеансе, (IV) признание пациентом необходимости терапии и ( V) уровень активного участия пациента в терапии.
Этот опросник оценивает пять пунктов по 6-уровневой шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 6 (всегда).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности.
|
3-5 дней (после каждой программы реабилитации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 3-5 дней (после каждой программы реабилитации)
|
На основе наблюдений этот индекс, сообщаемый практикующими врачами, измеряет функциональное состояние пациентов по 10 областям: недержание кала, недержание мочи, уход за собой (чистка зубов, бритье), пользование туалетом, кормление, транспортировка (например,
стул к кровати), ходьба, одевание, подъем по лестнице и купание (или душ).
Оценка отдельных доменов варьируется от 0 до 15 (с интервалом в 5 баллов): домены различаются по количеству предлагаемых интервалов.
Используется общий балл, который варьируется от 0 (отсутствие функционирования) до 100 (независимое функционирование).
|
3-5 дней (после каждой программы реабилитации)
|
|
Европейский опросник качества жизни-5 измерений-EQ-5D
Временное ограничение: 3-5 дней (после каждой программы реабилитации)
|
Качество жизни оценивалось в больнице с помощью EQ-5D, который состоит из двух инструментов: EQ. Описательная система 5D и эквалайзер.
5Д-ВАС.
Эквалайзер. Описательная система 5D представляет собой анкету, оценивающую 5 аспектов здоровья (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), на основе которой выводится оценка от 0 до 1 (максимальное состояние здоровья).
Эквалайзер. 5D-VAS – это визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 (максимальное состояние здоровья), в которой пациенты должны указать уровень состояния здоровья.
|
3-5 дней (после каждой программы реабилитации)
|
|
Измерение функциональной независимости-FIM
Временное ограничение: 3-5 дней (после каждой программы реабилитации)
|
Инструмент FIM является мерой функциональной оценки.
FIM включает 18 пунктов, которые измеряют функциональную независимость по 6 субшкалам: забота о себе, контроль над сфинктерами, мобильность, передвижение, общение и социальное познание. Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале, которая представляет различные градации независимости и отражает количество помощи, необходимой пациенту для выполнения определенной деятельности.
Независимость классифицируется и оценивается как полная независимость - 7; модифицированная независимость - 6; требует присмотра или настройки, 5; требуется минимальная контактная помощь – 4; требует умеренной помощи — 3; требует максимальной помощи – 2; и требует полной помощи, 1.
Сумма всех 18 пунктов составляет общий балл FIM пациента, который колеблется от 18 до 126.
|
3-5 дней (после каждой программы реабилитации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS2023/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .