Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale ((HRERS))

11. oktober 2023 opdateret af: Menekse Safak, Suleyman Demirel University

Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS): Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version

Formål: At verificere pålideligheden og gyldigheden af ​​de tyrkiske versioner af Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) for knæarthroplastik.

Metoder: I alt 51 på hinanden følgende deltagere, indlagte patienter på en ortopædisk klinik på universitetshospitalet, blev rekrutteret mellem 2021-2022 juni. Cronbachs alfa-koefficient blev brugt til at vurdere intern konsistens. Ved at evaluere scorerne for 51 gentestede patienter en uge senere, blev test-gentest reliabiliteten bestemt ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC). Pearsons korrelationskoefficient blev brugt til at vurdere konstruktionens validitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Først og fremmest er der indhentet tilladelse fra Kortte et al. (6), en af ​​udviklerne af Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS), til at have en tyrkisk version af HRERS via e-mail, før forskningsundersøgelsen påbegyndes. Oversættelsen og den kulturelle tilpasning af den tyrkiske version af HRERS blev udført i overensstemmelse med de stadier, der er skitseret af Beaton et al. (13). To uafhængige indfødte tyrkiske oversættere udførte fremadoversættelse. Den ene var fysioterapeut for at sikre klinisk sammenhæng, og den anden var en oversætter uden medicinsk eller klinisk baggrund til at afsløre vage begreber i det originale spørgeskema. En enkelt konsekvent tyrkisk oversættelse blev dannet ud fra kombinationen af ​​de to oversættelser. Den tyrkiske skala blev oversat tilbage til engelsk af to engelsktalende, som taler flydende tyrkisk, og den engelske version af skalaen blev sammenlignet med originalen. En gruppe eksperter godkendte den endelige version af dokumentet på tyrkisk, som var baglæns oversættelse. Oversættere gennemgik oversættelserne og sammenlignede visse uoverensstemmelser.

Før det formelle spørgeskema blev den præ-finale tyrkiske version af spørgeskemaet brugt til en pilottest. Den tyrkiske oversættelse blev primært anvendt til fem deltagere for at opdage uforståelige spørgsmål eller ord. Tyrkisk oversættelse blev anvendt på fem deltagere for at bestemme de spørgsmål eller ord, der ikke blev forstået. Vi stillede deltagerne følgende spørgsmål: "Er der et spørgsmål, du ikke forstår?" "Er der nogle ord, du ikke kan lide?" Da deltagerne ikke havde nogen problemer, blev der ikke foretaget ændringer i spørgeskemaet, og den endelige tyrkiske version af HRERS (HRERS-T) blev leveret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Isparta
      • Merkez, Isparta, Kalkun, 32000
        • Menekşe ŞAFAK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den nødvendige stikprøvestørrelse til valideringsundersøgelser blev rapporteret som 2-20 deltagere pr. emne på skalaen (14). HRERS består af fem spørgsmål, så vi inkluderede mindst halvtreds deltagere. I alt 51 på hinanden følgende deltagere, indlagte patienter på en ortopædisk klinik på universitetshospitalet, blev rekrutteret mellem 2021-2022 juni.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med total knæarthroplasty (TKA), som talte og læste det tyrkiske sprog flydende, blev inkluderet i undersøgelsen, der blev betjent af den samme kirurg ved hjælp af den paramedianske tilgang og gennemgik derefter et rehabiliteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne for undersøgelsen undergik TKA; at være ude af stand til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner; have smerter i hvile på mere end 50 mm på en visuel analog skala; har enhver ortopædisk, neurologisk eller vestibulær lidelse, der begrænser deltagelse i genoptræningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale-HRERS
Tidsramme: 3-5 dage (efter hvert rehabiliteringsprogram)
HRERS er en skala med 5 punkter og praktiserende læger, der bruges til at vurdere adfærdsobservationer af patienter under akut rehabilitering. (II) den holdning, som patienten har givet udtryk for til sin terapi, (III) behovet for verbale eller fysiske tilskyndelser for at lette påbegyndelse eller opretholdelse af engagement i terapisessionen, (IV) patientens anerkendelse af behovet for terapi og ( V) patientens niveau af aktive deltagelse i terapien. Dette spørgeskema evaluerer fem emner på en 6-niveau-likert-skala fra 1 (aldrig) til 6 (altid). Højere score indikerer højere engagementsniveauer.
3-5 dage (efter hvert rehabiliteringsprogram)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: 3-5 dage (efter hvert rehabiliteringsprogram)
Baseret på observation måler dette praktiserende læger-rapporterede indeks patienters funktionelle status på tværs af 10 domæner: fækal inkontinens, urininkontinens, personlig pleje (rensning af tænder, barbering), toiletbesøg, fodring, forflytninger (f.eks. stol i seng), gå, klæde sig på, gå op ad trapper og bade (eller tage brusebad). Bedømmelse af individuelle domæner varierer mellem 0 og 15 (med 5-punkts intervaller): domæner varierer i antallet af tilbudte intervaller. Den samlede score er brugt, som spænder fra 0 (ingen funktion) til 100 (uafhængig funktion)
3-5 dage (efter hvert rehabiliteringsprogram)
European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire-EQ-5D
Tidsramme: 3-5 dage (efter hvert rehabiliteringsprogram)
Livskvalitet blev vurderet på hospitalet ved hjælp af EQ-5D, som består af to værktøjer: EQ. 5D beskrivende system og EQ. 5D-VAS. EQ. 5D beskrivende system er et spørgeskema, der evaluerer 5 dimensioner af sundhed (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression), hvorfra en score fra 0 til 1 (maksimal sundhedsstatus) udledes. EQ. 5D-VAS er en visuel analog skala fra 0 til 100 (maksimal helbredsstatus), hvor patienter skal angive niveauet af helbredsstatus
3-5 dage (efter hvert rehabiliteringsprogram)
Funktionel uafhængighedsmåling-FIM
Tidsramme: 3-5 dage (efter hvert rehabiliteringsprogram)
FIM-instrumentet er det funktionelle vurderingsmål. FIM omfatter 18 punkter, der måler funktionel uafhængighed i 6 underskalaer: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation og social kognition. Hvert emne er vurderet på en syv-punkts skala, der repræsenterer forskellige gradueringer af uafhængighed og afspejler mængden hjælp, som patienten har brug for til at udføre en bestemt aktivitet. Uafhængighed er kategoriseret og scoret som fuldstændig uafhængighed, 7; modificeret uafhængighed, 6; kræver supervision eller opsætning, 5; kræver minimal kontakthjælp, 4; kræver moderat hjælp, 3; kræver maksimal assistance, 2; og kræver total assistance, 1. Summen af ​​alle 18 punkter omfatter patientens samlede FIM-score, som spænder fra 18 til 126
3-5 dage (efter hvert rehabiliteringsprogram)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS2023/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Patientrapporterede resultatmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner